Empiezan a probar la vacuna CureVac en el Ramón Carrillo de Ciudadela
Anotan voluntarios hasta llegar a 9.000. Les darán dos dosis y les harán un seguimiento durante dos años.
Comenzó la Fase 3 de los ensayos clínicos de la vacuna alemana CureVac contra el Covid-19 en la Argentina. El coordinador de los ensayos, Juan Marini, explicó que en tres centros de salud del Conurbano se sumarán voluntarios a los 13 mil que ya participaron en otros lugares del mundo para testear la vacuna bajo controles de la farmacéutica Bayer.
Una de esas tres sedes es el hospital Ramón Carrillo, de Ciudadela, en Tres de Febrero. Las otras dos, el Evita Pueblo de Berazategui -cabecera del ensayo- y el Vicente López y Planes, de General Rodríguez.
En total, alrededor de 36.500 personas - 9.000 en la Argentina- participan en este estudio doble ciego: la mitad de ellos recibirán la vacuna, la otra mitad un placebo. La vacuna será administrada en dos dosis con un intervalo de 4 semanas. “Para determinar la eficacia, se compara el número de infecciones por Covid-19 en el grupo que recibió la vacuna con el grupo que recibió el placebo”, explican desde CureVac.
Por otra parte, se hará un seguimiento de los participantes durante más de 2 años para poder determinar la seguridad a largo plazo, además de la eficacia. “En algunos de los participantes, la vacuna será examinada con más detalle, lo que requerirá visitas más frecuentes al lugar del estudio”, señalan desde la empresa. A través de un convenio con el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, el estudio llega a centros de salud públicos del GBA.
Dado que actualmente se están realizando ensayos en personas para evaluar la seguridad, inmunogenicidad y efectividad de la vacuna contra el virus, aún no se puede estimar un porcentaje de efectividad concreto, sino que deberán esperar a que concluyan las pruebas de la Fase 3.
Tanto la Agencia Europa del Medicamento (EMA), como la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) serán los encargados de evaluar los datos clínicos a medida que estén disponibles. En relación a esto, Marini explicó que al momento participaron 13 mil personas en los ensayos en curso, en su mayoría en Alemania, Holanda y Bélgica, y en menor medida en países de América como México y Perú. Y al momento ninguno presentó complicaciones graves.
Para llegar a esta última fase en la Argentina, la empresa realizó una extensa convocatoria para los que quieran participar. Todos ellos deben cumplir con determinados requisitos: ser mayor de 18 años, tener buena salud y no haber sido positivo de covid-19. “Hemos estado llevando a cabo lo que llamamos un proceso de preselección para elegir a las personas que reúnen estos requisitos”, aseguran desde CureVac. Las inscripciones aún están abiertas. Las personas interesadas pueden inscribirse como voluntarias en el estudio a través del siguiente correo electrónico: juanemarini@gmail.com.
La empresa firmó acuerdo con la firma GSK para apoyar en la producción de hasta 100 millones de dosis.
“Se espera que CureVac pueda producir hasta 300 millones de dosis este año”, adelantan. En cuando a su utilización en la Argentina, afirman que aún no se ha llegado a ningún acuerdo pero que están trabajando con gobiernos de Latinoamérica para su distribución en caso de que se demuestre que la vacuna es efectiva. Respecto al precio, indican que los valores serán escalonados de acuerdo con los grupos del Banco Mundial de RNB/cápita. ■