Europa ontvangt eerste aanvraag voor goedkeuring van vaccin

België moet nog beslissen over aankoop

Moderna heeft als eerste coronavaccinproducent een aanvraag tot goedkeuring ingediend bij de Europese autoriteiten. Het lijkt een kwestie van weken te zijn voor het eerste vaccin er is. De vaccinstrategie – wie eerst en waar – van België wordt deze week vastgelegd, net als het besluit of we dat Modernavaccin wel gaan aankopen.

Samen met de aanvraag maakte Moderna extra resultaten bekend van zijn studie bij 30.000 deelnemers. Daaruit blijkt volgens het Amerikaanse bedrijf dat het coronavaccin 94,1% doeltreffend is bij het voorkomen van een infectie. Dat is een tikkeltje – 0,4% – minder dan aanvankelijk werd gedacht. Wel zou het 100% effectief zijn in het voorkomen van een ernstig ziekteverloop.

Nu Moderna een aanvraag tot goedkeuring heeft ingediend, is het de beurt aan het EMA, het Europees geneesmiddelenagentschap. Zij zal alle onderzoeksdata doorspitten om na te gaan of alles wel klopt. Het goedkeuringsproces kan snel gaan, omdat het EMA de voorbije weken al gegevens toegestuurd kreeg.

Hoe snel? Op een Beierse radiozender liet de Duitse gezondheidsminister Jens Spahn zich ‘half december’ ontvallen. Het EMA houdt het liever op eind dit jaar. “Dat is ook wat wij verwachten”, zegt Ann Eeckhout van het FAGG, het federaal geneesmiddelenagentschap. Als het vaccin een goedkeuring krijgt, dan is het een kwestie van dagen voor de eerste persoon ingeënt kan worden. Onderhandelingen over de kostprijs en terugbetaling zijn al beslecht. Iedere Belg zal het vaccin volledig terugbetaald krijgen.

“De productie is ook al bezig”, zegt Eeckhout. Veel hangt af van het eerste levermoment en onze strategie. Duitsland en het Verenigd Koninkrijk hebben die al een tijdje klaar. Wij leggen die deze week vast. “De nog te nemen stappen zijn van logistieke aard: het vervoer en de stockering”, zegt Eeckhout. “Dat is voor de vaccins van Moderna en Pfizer niet evident. Ze vereisen koeltemperaturen van -20 tot -70 graden Celsius.”

Britten eerst

Of het eerste coronavaccin dat van Moderna zal zijn, is nog de vraag. Europa heeft een deal voor 160 miljoen dosissen. Ons land beslist deze week of het daarop intekent. Andere kandidaten zijn het vaccin van Pfizer/BioNTech en dat van AstraZeneca/Oxford. Ook zij kunnen elk moment een aanvraag tot goedkeuring indienen bij het EMA.

In het Verenigd Koninkrijk hebben Pfizer en AstraZeneca dat al gedaan. De Britten hopen zelfs al op een goedkeuring deze week. Dan zouden ze maandag 7 december beginnen met inenten. De Amerikanen komen iets later. Op 10 december zal de FDA, het Amerikaanse agentschap dat medicijnen controleert, een besluit nemen omtrent Pfizer. Een week later staat Moderna op de planning.