400 testpersonen krijgen Chinees vaccin in Alkens onderzoekscentrum
Het Anima Research Center in Alken gaat 400 testpersonen inenten met een Chinees vaccin. Het is voor het eerst dat er in ons land getest zal worden met een vaccin van een Chinees bedrijf.
Het Chinese Clover Biopharmaceuticals Inc heeft als eerste, en voorlopig ook enige, bedrijf een aanvraag ingediend om een vaccin uit te testen in ons land. Dat bevestigt het Federaal Geneesmiddelenagentschap (FAGG). Het Chinese bedrijf wacht nog op een positief advies van het Ethisch Comité en een definitieve goedkeuring van het FAGG, maar mikt zelf op de tweede helft van maart om zijn klinische proef op te starten. Eén van de centra die geaccrediteerd is om het Chinese
Clover-vaccin uit te testen is het medisch onderzoeksinstituut Anima Research Center in Alken. “We plannen om in april te starten met het inenten van 300 à 400 testpersonen met het Chinese vaccin”, zegt hoofdonderzoeker Erik Buntinx. Een vaccinatie van de brede bevolking in ons land met een Chinees vaccin is nog niet voor snel, omdat Europa hiervoor geen toestemming geeft.
CORONAVACCIN
Het Anima Research Center in Alken gaat 400 testpersonen inenten met een Chinees vaccin. Het is voor het eerst dat er in ons land getest zal worden met een vaccin van een Chinees bedrijf. “Wellicht in april kunnen we in Alken de eerste mensen inenten”, zegt Erik Buntinx van het Anima Research Center.
Alken kwam tijdens de eerste coronagolf nationaal in het nieuws wegens onmenselijk hard getroffen door Covid-19. Maar ondertussen wordt er in de Haspengouwse gemeente volop mee strijd geleverd om het coronavirus de wereld uit te helpen. Epicentrum van die strijd in Alken is het medisch onderzoekscentrum Anima Research Center, dat onder leiding staat van psychiater Erik Buntinx (58). Buntinx heeft al meer dan 25 jaar ervaring in studies met nieuwe medicijnen, vooral voor toepassingen in de psychiatrie. Maar sinds twee jaar is het Alkense centrum ook actief op andere onderzoeksdomeinen, zoals het testen van vaccins. “We leveren op dit moment op drie terreinen strijd tegen het coronavirus”, zegt Buntinx, die het Anima Research Center
runt samen met zijn echtgenote Hilde Bollen en zijn dochter Linde Buntinx. Twee onderzoeken lopen al. Zo voert het Anima Research Center een groot testonderzoek met het Johnson & Johnson-vaccin en loopt er een studie met kunstmatige antistoffen van AstraZeneca. (zie hiernaast)
Goedkeuring
Vooral het derde testonderzoek springt in het oog. Zo is het Anima Research Center in Alken geaccrediteerd om ook een Chinees vaccin uit te testen. Het gaat om een kandidaat-vaccin van het Chinese bedrijf Clover Biopharmaceuticals Inc. Dat bedrijf heeft een aanvraag ingediend om als eerste in ons land een klinische proef uit te voeren met een Chinees vaccin. Clover Biopharmaceuticals Inc wacht nu nog op een positief advies van het Ethisch Comité en op de goedkeuring van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Die goedkeuring laat nog even op zich wachten omdat er nog wat vragen zouden zijn over onder meer het productieproces van het Clovervaccin en de invoerlicenties. Clover Biopharmaceuticals Inc zelf mikt op de tweede helft van maart voor een definitieve go. “Wij voorzien in onze planning om in april in ons centrum te starten met het inenten van testpersonen met het Chinese vaccin”, zegt Erik Buntinx. “Bedoeling is dat er zo’n 300 à 400 testpersonen in Alken ingeent zullen worden.” Naast het Anima Research Center zouden er in ons land ook nog drie andere onderzoekscentra het Chinese vaccin gaan testen.
400 testpersonen
Het Chinese Clover-vaccin is een vaccin op basis van antigenen. “Het Clover-vaccin is een vrij klassiek vaccin dat geen genetisch materiaal van het virus bevat, maar bestaat uit antigenen die het immuunsysteem op gang brengen”, zegt Buntinx. Het vaccin vereist twee dosissen. Of de zoektocht naar testpersonen niet moeilijk zal worden, gezien het om een onbekend Chinees vaccin gaat? “Voor de deelname aan ons testprogamma van het Johnson & Johnson-vaccin hadden in totaal zo’n 2.500 mensen zich kandidaat gesteld, onder wie heel wat jongeren. Voor het testprogramma van het Chinese vaccin hebben we net veel jonge kandidaten nodig, dus we hopen dat we hen kunnen overtuigen om deel te nemen. Al besef ik wel dat er rond een Chinees vaccin een zekere gevoeligheid hangt en dat sommige mensen er misschien liever niet
mee ingeënt willen worden.” Het FAGG benadrukt wel dat tijdens de evaluatie van de aanvraag voor een klinische proef met een nieuw vaccin er “bijzondere aandacht gaat naar de veiligheid van de deelnemers”. “Ook mag je als deelnemer te allen tijde een studie verlaten”, zegt Ann Eeckhout van het FAGG. “Na het beëindigen of verlaten van een studie kan de deelnemer ook nog altijd gevaccineerd worden met een ander anti-Covid19-vaccin, wanneer gewenst.”
Russisch vaccin
Dat het Clover-vaccin of andere vaccins uit China op korte termijn effectief toegediend zullen worden aan de brede bevolking in ons land is weinig waarschijnlijk. Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft immers nog voor geen enkel Chinees vaccin toestemming gegeven. Daarnaast sluit de EU enkel aankoopovereenkomsten met producenten van een coronavaccin als ook een deel van de productie op Europees grondgebied plaatsvindt. “Toch betekent dat niet dat er geen klinische proeven met een Chinees vaccin mogen uitgevoerd worden in Europa”, klinkt het bij het FAGG. Wellicht hoopt Clover Biopharmaceuticals Inc met deze klinische proef gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid van het Clover-vaccin te verzamelen, met het oog op een aanvraag tot marktvergunning in Europa in de toekomst. Of er in ons land nog testen met andere niet-Europese vaccins gepland staan, zoals bijvoorbeeld Russische vaccins? “Op dit moment zijn er geen aanvragen voor klinische proeven met Russische vaccins ingediend, maar het is wel mogelijk dat dit in de toekomst gebeurt”, aldus Ann Eeckhout van het FAGG.
“We hebben veel jonge kandidaten nodig, dus we hopen dat we hen kunnen overtuigen om deel te nemen. Al besef ik wel dat er rond een Chinees vaccin een zekere gevoeligheid
hangt”
Erik Buntinx
Anima Research Center