Levering van vaccin voorlopig uitgesteld
Het Amerikaanse farmabedrijf Johnson & Johnson stelt de uitrol van zijn Janssen-vaccin in Europa uit. Dat gebeurt nadat de VS hebben aangekondigd het gebruik ervan tijdelijk op te schorten, om uit te zoeken of het fatale bloedklonters veroorzaakt.
Het is een nieuwe klap voor de al zo geplaagde Europese vaccinatiecampagne tegen covid-19. 55 miljoen verwachte dosissen van het Janssen-vaccin zullen voorlopig niet worden geleverd, vanwege een in de VS gerezen bezorgdheid over een mogelijk fatale bijwerking ervan. Ons land had deze maand een levering van 100.000 vaccindosissen verwacht.
Het Amerikaanse medicijnagentschap FDA adviseerde gisteren om vaccinaties met het Janssenvaccin voorlopig stop te zetten, nadat zes gevaccineerden binnen twee weken na zo’n prik een zeldzame vorm van trombose (bloedklontering) hadden gekregen. In de VS zijn bijna zeven miljoen mensen met het Janssen-vaccin van Johnson & Johnson ingeënt. Zes vrouwen tussen 18 en 48 jaar oud kregen tussen zes en dertien dagen na vaccinatie bloedklonters in hun hersenen, gecombineerd met een drastisch verlaagd aantal bloedplaatjes. Eén vrouw overleed, een andere ligt volgens de Amerikaanse krant The New York Times in kritieke toestand in het ziekenhuis.
Zoals bij AstraZeneca?
De combinatie van trombose met een gedaald aantal bloedplaatjes is uiterst zeldzaam. Het gaat om een volslagen ander type trombose dan de veel vaker voorkomende vorm van bloedklonters in de diepe vaten van de benen (een vorm die aderontsteking of ‘flebitis’ veroorzaak). De zeldzame combinatie klontering-lage bloedplaatjes is in Europa eerder al opgemerkt na vaccinatie met het covid-vaccin van AstraZeneca. Mogelijk genereert het Janssen-vaccin, dat van hetzelfde werkingstype is, een gelijkaardige nevenwerking die mogelijk klontering van bloedplaatjes uitlokt.
In Europa zijn tot dusver minstens 222 gevallen van verdachte bloedstolling na vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin gerapporteerd, op een totaal van 34 miljoen mensen die met dit vaccin werden geprikt. Het vaccin van AstraZeneca is nog niet goedgekeurd in de Verenigde Staten. De Europese Unie had gehoopt om met het Janssen-vaccin, waarvan maar één prik nodig is om immuniteit uit te lokken tegen covid19, opnieuw vaart te kunnen zetten achter de vaccinatie van haar bevolking. De uitrol van het vaccin aan de 27 lidstaten was pas deze week begonnen.
Geen impact
“De komende weken zal een uitstel van de leveringen van het
Janssen-vaccin geen impact hebben op de vaccinatiecampagne in ons land”, zegt Dirk Ramaekers (KU Leuven), hoofd van de federale taskforce vaccinaties. “Maar als je weet dat we in dit tweede kwartaal 1,4 miljoen doses verwachtten én er maar één prik van nodig is, dan zou het uitblijven van leveringen door Johnson & Johnson wel gevolgen hebben natuurlijk.”
“De eerste leveringen zijn net aangekomen in ons land, die worden ten vroegste eind deze week of begin volgende week toegediend. De procedures daarvoor zijn klaar. Er moet dus snel beslist worden welk standpunt we gaan innemen. Morgen komt het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) samen. Zij zullen ook meedelen welke informatie ze van het Amerikaanse FDA hebben gekregen. Het is belangrijk dat EMA komt met cijfers die de ‘risk-benefit’ per leeftijd vergelijken, net zoals voor het AstraZeneca-vaccin.”