‹ Empresa afirma que deu alerta ao receber dados

DE BRASÍLIA

Responsável pela vacina contra dengue, a Sanofi Pasteur diz manter monitoramento de pessoas vacinadas durante a pesquisa clínica e que alertou a Anvisa e demais agências reguladoras sobre os novos dados encontrados e a necessidade de alterar a recomendação.

Um comunicado também deverá ser enviado às clínicas de vacinação.

Segundo a diretora médica da empresa, Sheila Homsani, dados apresentados na época do pedido do registro não apontavam aumento de risco de complicações a quem não teve dengue. “Ao longo do tempo percebemos que eles [pacientes que nunca tiveram dengue] começaram a não responder tão bem quanto os positivos.” Os casos foram da “dengue com sinais de alarme”, etapa anterior à dengue grave. Não houve mortes.

A diretora ressalta que os resultados não demonstraram alteração na eficácia (que chega a 82%) do produto para pessoas que já tinham contato com o vírus, às quais a vacina permanece indicada em 19 países.

Para ela, o ideal é que os interessados em receber a vacina busquem apoio médico. Segundo Homsani, os dados indicam advertência, mas não contraindicação.

O governo do Paraná afirma que monitora as pessoas vacinadas na campanha contra a dengue e que não houve registro de reação adversa grave à vacina.

Diz ainda que a oferta da campanha foi direcionada aos “30 municípios endêmicos e epidêmicos”. “Não há motivo para mudança da estratégia adotada no Paraná quanto à oferta da vacina.”