EUA devem alertar sobre Janssen e síndrome de Guillain-Barré
nova york | the new york times A FDA (agência que regula medicamentos nos EUA) está planejando lançar um alerta dizendo que a vacina da Janssen contra a Covid pode aumentar o risco da síndrome de Guillain-Barré.
Apesar de as chances de desenvolver a síndrome serem baixas, elas parecem ser de 3 a 5 vezes maiores entre as pessoas que receberam a vacina da Janssen do que na população geral dos Estados Unidos, segundo pessoas com conhecimento da decisão
A agência concluiu que os benefícios da vacina em prevenir a Covid-19 ainda superam os riscos.
A síndrome é um distúrbio autoimune —o sistema imunológico do corpo ataca parte do sistema nervoso— que provoca fraqueza progressiva dos membros e pode levar à morte. As possíveis causas incluem infecções por vírus, traumas, gravidez e linfomas.
Através de acompanhamento de relato de efeitos adversos pós-imunização, as autoridades federais americanas identificaram cerca de cem casos suspeitos da síndrome de Guillain-Barré entre as pessoas que tomaram a vacina da Johnson & Johnson por meio de um sistema de monitoramento federal que depende de pacientes e profissionais de saúde para relatar os efeitos adversos das vacinas.
Os dados ainda são considerados preliminares e a maioria das pessoas que desenvolveu a doença se recuperou.
“Não é de se espantar a observação desses tipos de eventos adversos associados à vacinação”, disse Luciana Borio, que fazia parte da FDA no governo do presidente Barack Obama. Os dados coletados até agora pelo FDA, ela acrescentou, sugeriram que os benefícios da vacina “continuam a superar os riscos”.
Os dados indicam que os sintomas da síndrome se desenvolveram cerca de três semanas após a vacinação.
O governo Biden deve anunciar o novo aviso já nesta terça-feira (13). A FDA concluiu que os benefícios da vacina na prevenção de doenças graves ou morte pelo coronavírus superam o risco, mas planeja incluir o aviso nas fichas de dados do imunizante para provedores e pacientes.
Os reguladores europeus podem seguir o exemplo em breve. Nenhuma ligação foi encontrada entre a síndrome de Guillain-Barré e as vacinas contra Covid desenvolvidas pela Pfizer-BioNTech e Moderna, outros fabricantes com vacinas autorizadas nos Estados Unidos e que possuem uma tecnologia diferente de produção.
Segundo a Sbim (Sociedade Brasileira de Imunizações), são raros os casos em que a síndrome de Guillain-Barré ocorreu após a aplicação de vacinas, como as que previnem tétano e gripe. Desde 1976, muitos estudos têm sido realizados, mas até hoje não foi estabelecida relação de causa entre a síndrome e as vacinas. “O que se sabe de fato é que a chance de uma pessoa desenvolver SGB [síndrome de Guillain-Barré] em decorrência da infecção pelo vírus da gripe (influenza), por exemplo, é muito maior do que pela vacina que protege da doença”, diz a entidade em publicação em seu site.
Ainda no começo da pandemia, pesquisadores observaram quatro pacientes na Itália que desenvolveram síndrome de Guillain-Barré após contrair o novo coronavírus. O caso foi descrito em um estudo no periódico científico The New England Journal of Medicine.
Um outro artigo, publicado na revista The Lancet, relatou o caso de uma mulher que desenvolveu síndrome de Guillain-Barré devido à infecção pelo Sars-CoV-2 antes mesmo de apresentar sintomas respiratórios.