No Reino Unido, vacinação já em dezembro
Imunizante da empresa alemã BioNTech em parceria com a Pfizer deve receber a aprovação da agência regulatória do país nos próximos dias.
OReino Unido está prestes a se tornar o primeiro país ocidental a aprovar uma vacina para a covid-19. De acordo com o jornal Financial Times, a vacina desenvolvida pela empresa de biotecnologia alemã BioNTech em parceria com a farmacêutica Pfizer deve receber a aprovação da agência regulatória do país nos próximos dias. O governo britânico afirmou que a distribuição do imunizante deve começar horas após a sua liberação, e as primeiras injeções podem ocorrer já no dia 7 de dezembro.
O Reino Unido encomendou 40 milhões de doses do produto de duas doses. Na segunda-feira (23), a BioNTech e a Pfizer anunciaram que a sua vacina para o coronavírus apresentou mais de 95% de eficácia na prevenção da doença entre os voluntários.
De acordo com o jornal The Guardian, as equipes dos hospitais públicos do Reino Unido devem estar preparadas para começar a receber as primeiras doses de vacinas. Na segunda-feira 7 de dezembro, o fármaco da Pfizer deverá estar nas mãos dos profissionais do serviço nacional de saúde (National Health Service, NHS na sigla inglesa), e serão estes também os primeiros a serem vacinados. Os idosos serão imunizados na sequência.
APROVAÇÃO
As vacinas seriam normalmente autorizadas pela Agência Europeia de Medicamentos até o final da transição do Brexit, em 31 de dezembro. No entanto, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido tem o poder de autorizar temporariamente os produtos, em casos de necessidade pública urgente.
O mesmo processo poderia ser aplicado à vacina desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford. Na sexta-feira (27), o governo britânico escreveu ao regulador, pedindo que revisse a vacina AstraZeneca-Oxford.
A Rússia aprovou a sua vacina contra o coronavírus em agosto, mas isso não foi baseado em dados de testes em grande escala. No início do mês, um representante do Ministério da Saúde do país disse que a vacina Sputnik V, como é chamado o imunizante russo, tem 90% de eficácia.
A BioNTech e a Pfizer enviaram no início deste mês dados do estudo de fase 3 em grande escala, que envolveu mais de 43.000 pessoas, ao US Food and Drug Administration (FDA), a agência que regula medicamentos e alimentos nos Estados Unidos.
Uma aprovação emergencial dos EUA pode ocorrer entre 8 e 10 de dezembro, com os embarques em todo o país a partir de 24 horas após o anúncio, de acordo com relatos da mídia americana.
No Brasil, a farmacêutica Pfizer informou na última quarta-feira (25), que deu início ao processo de submissão para registro da sua vacina contra a covid-19 junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Apesar de o registro ter sido iniciado junto à Anvisa, ainda não está claro quando o País poderia ter acesso à vacina.