VACINA À VISTA
Fiocruz se prepara para pedir registro emergencial do imunizante da Oxford
AAgência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa) se reuniu com representantes da biofarmacêutica AstraZeneca para discutir a previsão de pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid- 19 desenvolvida pela empresa em parceria com a Universidade de Oxford. O imunizante, que recebeu autorização para uso emergencial no Reino Unido, é a principal aposta do governo brasileiro para a vacinação da população.
Na reunião, ocorrida na quarta- feira, ficou definido que o pedido de autorização para uso emergencial da vacina será feito pela Fundação Oswaldo Cruz ( Fiocruz), parceira da Astrazeneca no país.
A Fiocruz deve pedir o registro à agência na próxima semana. O governo investiu R$ 1,9 bilhão para compra, processamento e distribuição de 100 milhões de doses.
Segundo a Anvisa, o prazo de avaliação da solicitação é de até dez dias, contados a partir da entrada do pedido formal, mas ele pode ser menor, tendo em vista que informações apresentadas na Submissão Contínua para registro serão consideradas. A medida, de acordo com a agência, é para evitar “o retrabalho” e promover “a otimização do processo”.
Até o momento, a Anvisa já participou de 48 reuniões com laboratórios com o intuito de dar orientações e fazer o acompanhamento dos imunizantes em desenvolvimento.
A vacina de Oxford, como ficou conhecida, chegou a sofrer críticas de especialistas por falta de transparência na divulgação dos dados de testes clínicos e por um erro de dosagem que levou a resultados de eficácia distintos.