L’antiviral remdesivir autorisé en urgence

WASHINGTON | (AFP) L’Agence américaine du médicament (FDA) a accordé hier une autorisation d’utilisation en urgence de l’antiviral expérimental remdesivir, après qu’un essai américain a montré qu’il écourtait sensiblement la durée de rétablissement des patients les plus gravement atteints de la COVID-19.

« Je suis heureux d’annoncer que Gilead a obtenu de la FDA l’autorisation d’utilisation en urgence pour le remdesivir », a indiqué le président Donald Trump, hier.

L’autorisation permet au remdesivir d’être utilisé par les hôpitaux pour les malades graves de la COVID-19 qui ont besoin d’oxygène, par exemple sous respirateurs, sans avoir besoin de participer à un essai clinique.

« Il est raisonnable de penser que le remdesivir puisse être efficace contre la COVID-19 et que, étant donné qu’il n’existe pas de traitements alternatifs adéquats, approuvés ou disponibles, les avantages connus et potentiels pour traiter ce virus sévère et mortel sont supérieurs aux risques connus et potentiels posés par l’utilisation du médicament », a déclaré la FDA.

EFFET MODESTE

Le remdesivir sera distribué en priorité aux hôpitaux des villes les plus touchées, une distribution qui sera coordonnée par le gouvernement américain, a annoncé Gilead.

L’hydroxychloroquine avait également été autorisée en urgence par la FDA le 28 mars.

Médicament expérimental initialement développé pour soigner les malades de la fièvre hémorragique Ebola, mais jamais approuvé contre aucune maladie, le remdesivir est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité contre le nouveau coronavirus dans un essai clinique contre placebo avec plus d’un millier de patients, même si l’effet est considéré comme modeste.