Los prometedores fármacos que se prueban en Chile para el Covid
El Instituto de Salud Pública (ISP) ha autorizado el ensayo de seis medicamentos, que en distintas etapas de la enfermedad han mostrado buenos resultados, incluyendo el que utilizó el presidente Donald Trump.
Hasta ahora, no existe un tratamiento específico para el Covid-19. Todos los medicamentos y terapias que se han estado utilizando en los últimos 10 meses, desde que surgió la enfermedad, son intentos por frenar su avance.
Es por esta razón que en todo el mundo hoy se están realizando 2.630 estudios clínicos en busca de un tratamiento efectivo. Y de acuerdo al Instituto de Salud Pública (ISP), seis de ellos se están llevando a cabo en Chile.
El director (S) del ISP, Heriberto García, señala que para hacer este tipo de estudios clínicos, el laboratorio o el patrocinador del ensayo debe presentar los antecedentes a esta institución, previa autorización del comité de ética de los Servicios de Salud. Si se trata de estudios fase 3, el ISP revisa los antecedentes de las fases anteriores. Sin son fase 1, se revisan todos los estudios preclínicos.
Cada año, en Chile se realizan entre 70 y 80 estudios clínicos. A la fecha, esa cifra ya se cumplió.
Respecto de los tiempos de evaluación, García explica que lo que puedan demorar en las autorizaciones es relativo. “Para los ensayos de vacuna, fue un mes aproximadamente. Hay casos donde nos podemos demorar dos o tres meses. La ley nos faculta hasta seis meses, pero en tiempos de pandemia, nos reunimos más seguido para evaluar. No nos saltamos pasos de análisis, son esos tiempos los que se acortan”, señala.
También hay diferencias según se trate de una molécula nueva o un fármaco ya aprobado por otras agencias reguladoras o si ya se utiliza para otros tratamientos, también es más breve el tiempo de resolución.
Los seis ensayos
En el Instituto Nacional del Tórax se están realizando tres ensayos clínicos: un fármaco que ya se utiliza para la artritis reumatoidea que se estudia en fase 3 llamado Sarilumab (del laboratorio Sanofi Aventis); otro fármaco en fase 2 aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, su sigla en inglés) para el tratamiento de varios tipos de cánceres llamado Acalabrutinib (de Astrazeneca), y un estudio en fase 1 que evalúa la seguridad y el efecto inmunomodulador en una proteína (de Sanofi Aventis).
Los dos primeros están destinados a pacientes hospitalizados y el último, para pacientes hospitalizados con Covid-19 severo.
Patricia Fernández, especialista en enfermedades respiratorias del Instituto Nacional del Tórax y a cargo de dos estos estudios, señala que estos ensayos son claves “y necesarios para encontrar un tratamiento para esta enfermedad y, por otro lado, hallar vacunas que nos protejan”.
En el caso de Sarilumab, la especialista señala que busca frenar la exagerada respuesta inflamatoria, y el Acalabrutinib está indicado para el tratamiento de la leucemia, pero que se espera sirva también para el Covid.
El cuarto estudio se está realizando en Clínica Las Condes. Se trata de Mavrilimumab, un anticuerpo indicado para la inflamación de las arterias y que ahora se está probando en fase 2 y 3 para su uso en pacientes graves hospitalizados con Covid-19, neumonía e hiperinflamación.
En esta misma institución se
estudia Regeneron, originalmente desarrollado contra el virus ébola y que fue el mismo que se le administró al Presidente de Estados Unidos, Donald Trump. Este fármaco actúa impidiendo que la proteína S o Spike del virus se adhiera a la célula.
Ricardo Espinoza, infectólogo de Clínica Las Condes y quien está a cargo de los dos ensayos clínicos, dice que en el caso de Regeneron, se están estudiando tres protocolos con el mismo producto. “Uno es para pacientes hospitalizados que están requiriendo oxígeno. El segundo es para pacientes ambulatorios, a los que se les inyectan anticuerpos
antes de que se agraven, y el tercero, que es el que considero muy interesante, es inyectarles a los contactos de riesgo de una persona contagiada, como profilaxis”.
El otro fármaco que se prueba en el país se llama Otilimab IV, un anticuerpo monoclonal del laboratorio GlaxoSmithKline, que se utiliza en la artritis reumatoidea como antiinflamatorio. En Covid-19, se prueba en fase 2 en pacientes con enfermedad pulmonar severa en el Hospital Regional de Talca.
Futuro estudio
La Clínica U. de los Andes pronto
se sumará a esta lista de estudios clínicos. Carlos Pérez, infectólogo de Clínica U. Andes, señala que probarán un antiviral oral que está en fase 2.
A diferencia de los fármacos que se están probando hoy, está indicado para pacientes leves, de manejo ambulatorio y también hospitalizados. “Actualmente está en etapa de revisión por parte del Comité de Ética. Se espera que en el mundo se recluten más de mil pacientes. Nosotros tenemos cupos asignados para alrededor de 40 pacientes. Es un inhibidor de la replicación del virus”, adelanta el especialista. ●