53名重症患者使用瑞德西韦症状改善 副作用明显
美国当地时间4月10日，吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴（Daniel O’ Day）在吉利德科学官网发表了一封公开信，内容透露了瑞德西韦首个同情用药治疗53例重症住院的COVID- 19患者的小型临床结果。
结果显示，大多数接受瑞德西韦治疗的患者显示出临床改善，并且未发现新的安全性信号。根据公开信，临床结果的详细数据已发表在《新英格兰医学期刊》（The New England Journal of Medicine）上。
丹尼尔·奥戴在公开信中指出，尽管大多数患者在使用瑞德西韦后临床症状有所改善，但同情用药的数据具有局限性。他认为： “在研究瑞德西韦的过程中，问题不仅在于它是否对COVID-19安全有效，还在于它在哪些患者中显示出活性，他们应该接受多长时间的治疗，以及在他们的疾病的哪个阶段治疗最为有益。需要很多答案，这就是为什么我们需要涉及多种类型患者的多种类型的研究。”
丹尼尔·奥戴强调，瑞德西韦是一种在研药物，尚未在世界上任何国家获得批准，需要更广泛的努力以确定它是不是一种安全、有效的治疗方案，对此还有很多工作要做。多项临床试验正在全球范围内展开，以期构建完整的认知，了解瑞德西韦在不同情况下的应用结果。这些研究涵盖了人口统计学中的不同患者群体以及各种症状类型:中度症状、需要氧气支持的重度症状和需要接受医学通气的危重症状。这些患者全部在医院通过静脉给药接受瑞德西韦的治疗。
此次同情用药结果中评估的53例患者来自美国、欧洲、加拿大和日本。第一次接受瑞德西韦治疗后随访18天的结果显示，有68%的患者氧气支持等级有所改善。超过一半使用机械通气的患者拔管，近一半患者在接受瑞德西韦治疗后出院。
同时必须要注意的是，在53例患者中，死亡率达到13%。分析称，与死亡风险增加相关的因素包括年龄大于70岁和较高的基线血清肌酐水平，这表明患者的肾功能下降。
此外，第一财经记者还注意到60%的患者均出现副作用，包括肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。其中，有23%的患者出现严重副作用，其中包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。
资料显示，这53例患者皆因严重急性呼吸道冠状病毒2（SARS- COV- 2）感染住院，且氧饱和度不超过94％，或需要氧气支持。在接受瑞德西韦治疗之前，这些患者症状持续的中位时间为12天。大多数患者为60岁以上患有合并症的男性，包括高血压、糖尿病、高脂血症和哮喘。这些因素均与COVID-19的不良后果相关。
“目前，针对新型冠状病毒肺炎尚无已经被证实的治疗方法。我们无法从这些数据中得出明确的结论，但是观察接受瑞德西韦治疗的这组住院患者，我们获得的结果是有希望的。”上述发表在《新英格兰医学期刊》上文章的作者洛杉矶西达赛奈医疗中心流行病医院院长Jonathan D. Grein表示，“我们期待对照临床研究的结果，可以验证现有的发现。”
“在未来几周，我们将收到正在进行的各项临床试验的第一批数据，将逐渐获得其中的一些答案。”丹尼尔·奥戴在公开信中表示。
吉利德自1月 25 日起就为无法参与瑞德西韦临床试验的重症COVID- 19患者设立了同情用药程序，到目前为止，已经有1800 例患者通过同情用药接受了瑞德西韦治疗。
上周，吉利德还扩充了两项针对瑞德西
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韦治疗COVID- 19的 期临床研究的样本量。
根据吉利德方面给予第一财经记者的反馈，本月针对重症COVID-19的试验结果将公布，针对普通型COVID-19患者的试验数据预计将于5月公布。
此外，吉利德还支持了其他组织牵头的多项瑞德西韦治疗 COVID- 19 的临床试验，包括湖北的两项研究。Clinicaltrials. gov 的注册显示，由曹彬教授牵头的瑞德西韦在武汉的临床试验预期是4月27日结束。
吉利德表示，在中国进行的瑞德西韦针对重症COVID-19患者的临床试验由于入组率低，已经停止了该研究，对轻度/普通型患者的临床试验正在进行。另外，由NIAID牵头的瑞德西韦临床试验仍在招募患者，预计将于5月公布结果。与此同时，瑞德西韦联合其他疗法治疗COVID-19的临床试验也已经开始招募患者。
68 ％第一次接受瑞德西韦治疗后随访 18 天的结果显示，有68%的患者氧气支持等级有所改善。