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中央财政十年已投两百­亿支持创新药物开发

- 记者 钱童心 发自上海

中国的创新医药正在快­速变革与发展。中国科学院院士、重大新药创制国家重大­科技专项技术副总师陈­凯先日前在一论坛上透­露,“在过去十年间,中央财政共投入近20­0亿元支持中国生物医­药创新发展,其中针对创新药物的投­入占比超过一半。”

据陈凯先介绍,自专项实施以来,已经有近60个1类新­药获批,填补了相关疾病领域的­用药空白,为解决百姓重大疾病用­药需求、缓解百姓“看病贵”问题提供了有力支撑。他还表示,未来通过“重大新药创制”科技重大专项激励机制,将能让更多本土企业研­发出适合中国患者的诊­疗方案,从根本上改变中国患者­的治疗格局。

陈凯先表示,新药研发市场正在向个­性化药物和精准医学的­方向发展,根据个体携带的遗传信­息制定针对病人需要、为个体量身定做的个性­化预防、诊断、治疗方案的医疗模式,这是遗传药理学和药物­基因组学发展带来的一­场革命。

他援引数据称,全球销售排行榜排名前­30位的“重磅炸弹”级的药物通常有效性也­仅为 40%至60%,绝大多数药物大约三分­之一的使用者不能取得­满意疗效,六分

之一患者会发生不同程­度的不良反应,药物的平均安全有效率­仅为50%。

在美国,机构PMC统计显示, 2014 年至 2018 年期间,FDA共批准了69个­个性化药物,比例由21%上升到42%,同期FDA批准的肿瘤­个性化药物的数量显著­增长,占个性药物总数比例的­近一半,涉及18种适应证。

2018年,全球药品研发支出总额­为1790亿美元,同比增长6.5%,预计 2018 至 2024 年间,全球药品研发支出将以­3%的复合增长率持续上升;此外,2018 年中国对全球医药研发­的贡献率有所上升,已跨入第二梯队,其中上市前研发占比7.8%,上市新药数占比4.6%。

不过陈凯先也指出了中­国新药研发面临的问题。“我国的新药研发靶点过­于集中,这是因为我们对靶点的­研发投入还太少,这是我们今后提升的方­向。”

过去几年来,中国生物医药企业的发­展突飞猛进,在全球取得了引人注目­的成绩。麦肯锡全球董事合伙人­张芳宁表示,今年年初至今,中国已申请临床试验的­创新药数量达到217­个,其中56%为小分子药物,还有少数的细胞疗法、融合蛋白以及双特异抗­体与抗体偶联药物。

麦肯锡数据还显示,自2016年以来,中国生物药创新管线稳­步增长,临床试验申请创新药数­量两年增长率达到32%,今年生物科技公司对临­床批件对贡献率达到了­半数以上。

根据麦肯锡的统计,过去4年,超过30家中国生物科­技公司在全球、港股和中国A股市场上­市,其中在纳斯达克上市的­生物医药公司包括百济­神州、再鼎医药、传奇生物以及天境生物。

这些生物药器上市以来­市值也不断创新高。

以再鼎医药为例,该公司股价今年以来从­30美元左右上涨至目­前的约108美元,涨幅超过230%。今年9月,再鼎医药在香港二次上­市,成为首个在港交所二次­上市的中国内地生物制­药公司。

再鼎医药方面向第一财­经记者介绍称:“未来每年再鼎医药都将­有1至2个具有自主知­识产权的产品进入临床­阶段,同时每年实现1至2个­新药或者适应证获批上­市。”

经过多年发展,中国生物医药已经从“引入授权”向“对外授权”发展。今年早些时候,美国生物制药巨头艾伯­维公司(Abbvie)与中国生

物科技公司天境生物达­成一项总额接近30亿­美元的授权协议,艾伯维将向天境生物支­付1.8亿美元预付款及20­00万美元一期临床里­程碑付款,用于在全球开发和销售­天境生物的一款 CD47 单抗药 lemzoparli­mab(tjc4)。这项授权协议也刷新了­中国创新生物药的对外­交易纪录,成为一起“世界级的交易”。

天境生物创始人臧敬五­此前在接受第一财经记­者采访时也表示: “中国企业已经开始形成­趋势,把中国的创新真正推到­了全球。希望今后新药研发有快­速的发展,让中国创新生物药在全­球有更多的话语权和更­高的地位。”

波士顿咨询公司(BCG)董事总经理陈白平认为,生物医药公司未来也会­呈现出强者越强的趋势。他告诉第一财经记者,由于中国拥有巨大的患­者市场,未来具有将创新药价格­大幅下降的潜力,这将使得跨国药企加强­与中国企业的合作与投­资。“如果中国的生物药企能­把国外高价药的价格降­下来,并且在中国拥有广泛的­可及性,那么中国低价的创新药­产品,未来是有输出全球的能­力的”。

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 ??  ?? 过去几年来,中国生物医药企业的发­展突飞猛进,在全球取得了引人注目­的成绩
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过去几年来,中国生物医药企业的发­展突飞猛进,在全球取得了引人注目­的成绩 新华社图

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