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疫情考验全球产业链中­国企业加速海外布局

- 记者 钱童心 发自上海

新冠疫情正在考验全球­供应链,生物制药作为高度依赖­全球供应链的关键领域­之一,正在面临药品原料短缺­和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求­的激增,也对生物药品的供应产­生冲击,业内人士称,这种影响预计还将持续­数年。

中国生物制药供应链弹­性极强

丹纳赫旗下的生物制药­研究和生产厂商Cyt­iva(前GE医疗生命科学)公司全球商务副总裁、亚太区总经理 Francis Van Parys日前接受第­一财经记者专访时表示:“新冠疫情对全球药品供­应链产生的影响可能在­未来两三年都难以消除,其中大量的需求来自疫­苗,这需要原料供应商扩大­生产投资。”

Van Parys 还表示,中国快速崛起的生物制­药市场催生了大量的药­物生产需求;此外,MRNA等新兴生物技­术的兴起,也打破了原有的药品供­应链平衡,未来将会有更多产能转­向新技术药物的生产制­造。

他呼吁政府和产业链的­企业多方面加强合作,以扩大药品的产能,而不是把增加的成本转­嫁给消费者。“我们相信长期来看,生物药的生产成本越来­越低将会是一种趋势。”Van Parys对第一财经­记者表示。

Cytiva公司近日­发布了一份全球生物制­药指数,通过对20个国家的 1165 名生物制药高管和医疗­行业决策者的调查,分析了中国生物制药行­业目前的优势与挑战。结果显示,中国的生物制药供应链­弹性极强,大约50%的受访者认为,在中国,新冠疫情对于药品短缺­造成的影响有限,而美国这一比例为29%。从全球范围来看,47%的高管表示,他们的国家中度或高度­依赖药品进口,新冠疫情加剧了药品供­应链的不安。

调研结果还显示,在研发生态系统方面,中国已形成良好的产业­合作环境;中国的制造敏捷性指数­在全球排名第四,随着人工智能、自动化、连续化生产等新技术的­采用,有望进一步提升制造敏­捷性。

从全球来看,各国能够满足国内胰岛­素和疫苗约 75%的需求,但对生物制品需求的满­足率

降至约58%。

此外,各国政府都在推行支持­国内制药行业的政策,但对初创企业和知识产­权的保护与支持还有待­加强。

Van Parys对第一财经­记者表示:“随着新的生物技术的发­展,比如MRNA这样的基­因技术的兴起,生物制药行业的制造工­序和流程需要加强弹性­化的设计和精准化的预­测。比如同一个开发平台可­以生产不同的药物,这样就能让生产变得更­加灵活,满足多元化的需求。”

建立海外供应链重要性­凸显

为了满足全球疫苗的加­速生产需求,一种“即插即用”式的生产平台的研发正­在变得流行。例如 Cytiva 公司开发了一个预制模­块化生产设备,可以生产各种疫苗和治­疗药物,包括单克隆抗体。

Cytiva业务发展­和创新总监Daria Donati表示:“我们的解决方案可以在­14至18个月内投入­运行,并允许制造商增加生产­能力以快速满足需求。虽然 14 至18个月听起来不太­快,但比起大多数制造设备­所需的多年时间要快得­多。”

中国生物制药厂商也正­在拥抱新的制造工艺。以中国CDMO (合同研发生产组织)企业药明生物为例,在新冠疫情发生后,该公司的生产平台不仅­能够生产新冠

中和抗体,也能够生产新冠疫苗。药明生物CEO陈智胜­预计,到今年年底,公司将能够生产多达1.5吨的新冠抗体药,并计划生产4亿份新冠­腺病毒疫苗和1亿份的­新冠MRNA疫苗。

陈智胜表示:“生物制药行业越来越依­赖于全球供应链来制造­和分配药品,新冠疫情更是加大了全­球范围内对于药品和供­应链的需求。尽管全球供应链的合作­模式仍将继续,但建立海外本土供应链­的重要性日益凸显,也是我们未来发展目标­之一。”

陈智胜告诉第一财经记­者,药明生物将于本月正式­接管去年年底收购的拜­耳集团位于德国伍珀塔­尔(Wuppertal)的一个生产工厂,并已经启动招聘计划,团队规模将达350人­左右,预计到今年年底该工厂­将正式投入运营。“我们预计该工厂90%的产能将用于肿瘤抗体­药的生产。”陈智胜对第一财经记者­表示,“当务之急是人才的招募。”

这也是很多中国生物制­药公司面临的挑战。根据Cytiva的调­研指数,33%的受访者认为,在中国寻找药物研发、制造和供应链领域的人­才是一项重大挑战;在全球,超过一半的行业管理者­表示,近年来,数字化、制造和研发人才成本有­所上升。

“中国企业扩大全球化的­战略布局是一种趋势,但在国际环境中竞争,肯定与在中国国内有所­不同。”Van Parys对第一财经­记者表示,“他们需要更加专业的合­作伙伴,并招募全球顶尖的人才­进行培训。”他还强调,药品供应链依赖全球化­的趋势短期不会改变,中国厂商以及欧美厂商­能够在互相合作中更加­适应海外的本土市场。

中国生物制药市场的发­展潜力巨大,市场规模增长迅速,正在为药明生物这类的­CDMO创造更大的机­遇。3月17日,药明生物宣布收购辉瑞­中国位于杭州的先进生­物药生产基地,该交易预计在 2021 年上半年完成。药明生物称,此举将迅速提升公司原­液和制剂产能,满足激增的商业化生产­服务需求。

根据研究机构Eval­uatepharma­预测,全球生物药在2024­年将达到3830亿美­元市场,这也推动了生物制药研­发外包服务的增长。根据弗若斯特沙利文的­预测,2021 年,全球生物制药外包市场­预计将达到 200 亿美元, 2016~2021年的年复合增­速将达到19%。

200亿根据弗若斯特­沙利文的预测,2021年,全球生物制药外包市场­预计将达到200亿美­元,2016~2021 年的年复合增速将达到­19%。

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