通脉穴贴膏联合前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症临床观察

吴建华，鞠振国，王轶，张基栋，杨海燕，马超群，陈立侠

徐州市中医院，江苏 徐州 221003

摘要：目的 观察通脉穴贴膏联合前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症（ASO）的临床疗效。方法 将

180 例ASOⅡ期（间歇跛行期）患者按就诊先后顺序随机分为穴贴组、西药组、联合组，每组60例。各组均戒烟、饮食控制、适当运动，控制血糖、血压，停用降血脂、抗血凝药物。穴贴组予通脉穴贴膏，每次选双下肢具有治痿痹功效的穴位10～12个，交替敷贴，每日1次，连续 40 d 为 1个疗程。西药组予前列地尔注射液

10 μg，加生理盐水 10 mL，静脉滴注，每日1 次，15 d 为 1个疗程，连用2个疗程，疗程间隔10 d；联合组予通脉穴贴膏合前列地尔注射液，用法同上。观察3组临床疗效，治疗前后症状体征积分、踝肱指数、血脂及胫前、胫后、足背动脉血流峰值。结果 穴贴组总有效率为 78.33%（47/60），西药组为 80.00%（48/60），联合组为 93.33%（56/60），联合组总有效率优于穴贴组和西药组（P＜0.05），穴贴组与西药组比较差异无统计学

意义（P＞0.05）。3 组治疗前后症状体征积分、踝肱指数比较差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01），治疗后

组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。穴贴组、联合组治疗前后血脂比较差异有统计学意义（P＜0.05）。3

组治疗前后胫前、胫后、足背动脉血流峰值比较差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。结论 通脉穴贴膏贴敷治疗 ASO具有较好疗效，与前列地尔注射液疗效相当，可调节血脂、提高动脉血流量，二者联用疗效更佳。

关键词：下肢动脉硬化闭塞症；中医外治疗法；穴位贴敷；通脉穴贴膏

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.09.008

中图分类号：R269.544 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2017)09-0030-05

Clinical Observation of Tongmai Acupoint Plaster Combined with Alprostadil Injection for Treatment of Lower Extremity Arteriosclerosis Obliterans

WU Jian-hua, JU Zhen-guo, WANG Yi, ZHANG Ji-dong, YANG Hai-yan, MA Chao-qun, CHEN Li-xia (Xuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Xuzhou 221003, China)

Abstract: Objective To observe the efficacy of Tongmai Acupoint Plaster combined with Alprostadil injection for treatment of lower extremity arteriosclerosis obliterans (ASO). Methods Totally 180 cases of ASO Ⅱ (intermittent claudication period) patients were randomly divided into acupoint sticking group, combination group, Western medicine group, with 60 cases in each group. All groups quit smoking, had diet control, proper exercise, control of blood sugar, stop hypolipidemic and anti-coagulation medicine. The acupoint sticking group was treated with Tongmai Acupoint Plaster, each selected with the efficacy of treatment of lower limbs paralysis acupoint 10-12, alternating dressing; dressing was changed 1 time a day, 40 day as a treatment course. Western medicine group was given Alprostadil injection 10 μg, with 10 mL of normal saline, intravenous infusion, once a day, 15 d as a treatment course, for two courses, with 10 d as interval. Combination group was treated with Tongmai Acupoint Plaster combined with Alprostadil injection, the same as the application method above. The clinical efficacy, the scores of symptoms and signs, the ankle brachial index, blood lipid, the peak value of blood flow in the tibial anterior，posterior tibial, and dorsalis pedis arteries were observed and compared between the 2 groups. Results The total effective rate was 78.33% (47/60) in the acupoint sticking group, 80.00% (48/60) in the Western medicine group, and 93.33% (56/60) in the combination group, with the combination group better than the acupoint sticking group and Western

medicine group (P<0.05). There was no statistical significance between acupoint sticking group and Western medicine group (P>0.05). There was statistical significance in scores of symptoms and signs, ankle brachial index before and after treatment in the three groups (P<0.05, P<0.01); There was no statistical significance after treatment (P>0.05). There was statistical significance in blood lipids before and after treatment in acupoint sticking group and combination group (P<0.05). There was statistical significance in tibial anterior, posterior tibial, and dorsalis pedis artery peak before and after treatment in the three groups (P<0.05, P<0.01). Conclusion Tongmai Acupoint Plaster has good efficacy in the treatment of ASO, equivalent with the efficacy of Alprostadil injection, which can regulate blood lipids and improve arterial blood flow. Ther combination of them has better efficacy.

Key words: lower extremity arteriosclerosis obliterans; TCM external therapy; acupoint application; Tongmai Acupoint Plaster

下肢动脉硬化闭塞症（arteriosclerosis obliterans， ASO）是由动脉粥样硬化引起的一种慢性闭塞性疾病。一般发生于下肢大中动脉，多见于 40 岁以上中老年人。早期主要临床表现为下肢麻木、肿胀、酸痛、发凉，进而出现间歇性跛行甚或静息痛，日久发生肢端溃疡、坏疽，病情严重者导致截肢或危及生命。我们采用通脉穴贴膏联合前列地尔注射液治疗本病，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入本院2015 年1月－2016年10月门诊及住院ASO 患者 180例，按就诊顺序随机分为穴贴组、联合组、西药组各 60 例。穴贴组男 39 例，女 21 例；年

龄（63.5±4.5）岁；病程（2.5±0.6）年；合并糖尿病 31 例、高血压 38 例、脑梗死 19 例、冠心病 18 例。联合组男 41 例，女 19 例；年龄（64.2±4.6）岁；病

程（2.4±0.7）年；合并糖尿病 36例、高血压37 例、脑梗死 17 例、冠心病 12例。西药组男40 例，女 20

例；年龄（63.8±4.4）岁，病程（2.4±0.6）年，合并糖尿病 39 例、高血压 41 例、脑梗死 20 例、冠心病 17 例。3组患者年龄、性别、病程、并发症等比较

差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经本院伦理委员会审批。

1.2 诊断标准

参照《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南》[1]制定。

①年龄＞40岁；②有吸烟、糖尿病、高血压、高血脂症等高危因素；③有 ASO 临床表现；④缺血肢体远

端动脉搏动减弱或消失；⑤踝肱指数≤0.9；⑥彩色多普勒、CTA、MRA 和 DSA等影像学检查显示相应动脉狭窄或闭塞等。

按 Fontaine 分类法[2]，根据症状严重程度将 ASO分为 4 期。Ⅰ期（轻微症状期）：患者仅感觉患肢酸沉、发凉、轻度麻木、肿胀、活动后疲乏等。Ⅱ期（间 歇性跛行期）：间歇性跛行为ASO特征性表现，跛行距离越短表明动脉病变程度越重。Ⅱ期分为Ⅱa期（绝对跛行距离＞200 m）和Ⅱb期（绝对跛行距离≤200 m）。Ⅲ期（静息痛期）：夜间或平卧休息时肢端发生缺血性疼痛，即静息痛。Ⅳ期（组织坏死期）：患肢缺血加重出现肢端溃疡，严重者发生肢端坏疽。

1.3 纳入标准

①符合上述西医诊断标准中Ⅱa、Ⅱb 期 ASO 患者；②年龄＞40岁；③基础疾病如高血压、糖尿病等控制理想者；④有手术指征拒绝手术而欲保守治疗者；⑤自愿加入本研究并签订知情同意书。

1.4 排除标准

①合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；②合并精神疾病者；③合并腰椎管狭窄症、腰椎间盘突症者；④基础疾病如高血压病、糖尿病等控制不理想者；⑤对本研究药物有过敏等不良反应者；⑥未按规定用药，无法判定疗效，或资料不全，影响疗效或安全性判断者。

1.5 治疗方法

所有患者戒烟、饮食控制、适当运动、药物控制血糖、药物控制血压，停用降血脂、抗血凝药物。

穴贴组予通脉穴贴膏（含红花1、水蛭 1、乳香 1、没药1、土鳖虫1、全蝎1、血竭1、地龙1、姜黄 1、胆南星1、冰片0.5、人工麝香少许等，由本院制剂室按特定工艺制成散，用月桂氮卓酮、蜂蜜、水按1∶4∶1比例调成膏糊状，随用随调，用时将适量药膏置于市售大号穴贴裸贴中央加药圈中），取双下肢治疗痿痹且靠近大中血管的穴位，如涌泉、解溪、冲阳、昆仑、阴陵泉、阳陵泉、殷门、三阴交、上巨虚、下巨虚、血海、足三里、足五里、承山、承筋、委中、委阳、环跳、急脉等，每次选 10～12 个穴位进行贴敷，穴位交替选用，每日换药1次，连续40 d 为 1个疗程。

西药组予前列地尔注射液（本溪恒康制药有限公

司，批号 908D，10 μg/支）10 μg，加生理盐水 10 mL，静脉滴注，每日1 次，15 d 为 1个疗程，连用2个疗程，疗程间隔10 d。

联合组予通脉穴贴膏合前列地尔注射液，用法同上。

1.6 观察指标

1.6.1 症状体征积分 治疗前后参照分级法[3]制定计分标准进行评分。皮肤温度、皮肤颜色、疼痛、麻木按正常、轻、中、重分别计 0、1、2、3 分；跛行

按行走不适距离≥1000 m计 0 分，≥500～1000 m计

1 分，≥200～500 m计 2 分，≥100～200 m计 3 分，

＜100 m计 4分；足背、胫后、腘、股动脉按搏动正常、减弱、极弱、消失分别计 0、1、2、3 分。各项得分总和为症状体征积分。

1.6.2 踝肱指数 治疗前后分别采用欧姆龙医用电子血压仪（型号 HBP-1300）测量四肢踝、肱部血压，患者均仰卧位，计算病侧或病重侧踝部及肱部最高收缩压比值。比较治疗前后踝肱指数（ABI）改变。

1.6.3 血脂指标 治疗前后空腹采集患者静脉血，检测总胆固醇（CHOL）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。

1.6.4 胫前、胫后、足背动脉血流峰值 治疗前后采用 PhilipslE33 彩色超声仪测量胫前、胫后、足背动脉血流峰值，测量动脉收缩期连续3个频谱取均值，各参数均由仪器电子计算机自动得出。

1.6.5 不良反应 观察治疗期间发生的不良反应。

1.7 疗效标准

参照《周围血管病中医研究最新全书》[4]制定疗效标准。痊愈：临床症状消失；肢体末梢血液循环障碍明显改善；步行速度 100～120 步/min，能持续步行 1500 m 以上且无不适。显效：临床症状明显改善；肢体末梢血液循环障碍有改善；步行速度 100～ 120 步/min，持续步行 500 m。有效：临床症状减轻；肢体末梢血液循环障碍有改善；步行速度 100～120步/min，持续步行 300 m。无效：临床症状体征无改善。

1.8 统计学方法

采用 SPSS11.0 统计软件进行分析。计量资料以x±s 表示，组间比较采用方差分析或 t 检验；计数资—

料采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组治疗前后症状体征积分比较

与本组治疗前比较，3 组治疗后症状体征积分均

下降，差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。3组治疗后症状体征积分组间比较，差异无统计学意义

（P＞0.05）。见表 1。

与本组治疗前比较，3组治疗后 ABI 均升高，差

异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）；3 组治疗后ABI组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。—

穴贴组、联合组 TC、TG、LDL-C、HDL-C 治疗

前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；西药组TC、TG、LDL-C、HDL-C 治疗前后比较差异无统计学意

义（P＞0.05）；3 组治疗后组间血脂指标比较差异无

统计学意义（P＞0.05）。见表 3。

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