温阳药酒灸联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎寒湿痹阻证临床研究

费奉龙1，唐东鸣2，陈封明2，焦锋 2

1.广州中医药大学，广东 广州 510006；2.广州市中西医结合医院，广东 广州 510800摘要：目的 观察温阳药酒灸联合玻璃酸钠注射液对膝骨关节炎寒湿痹阻证的临床疗效。方法 采用随机数字表法将80例患者分为治疗组和对照组各40例。对照组予玻璃酸钠注射液膝关节腔注射，每次2 mL，每周 1次。治疗组在对照组基础上，予温阳药酒灸，每3～4 d 行 1 次。2组均连续治疗5周。观察2 组 Lysholm膝关节功能评分、视觉模拟评分法（VAS）评分和中医症状评分，评定2组临床疗效及中医疗效，监测不良反应。结果 治疗组临床疗效总有效率为 85.00%（34/40），对照组为 60.00%（24/40），2 组比较差异有统计学意

义（P＜0.05）。治疗组中医疗效总有效率为 85.00%（34/40），对照组为 50.00%（20/40），2 组比较差异有统计

学意义（P＜0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后 Lysholm 膝关节功能评分、VAS评分明显改善，治疗组中

医症状积分明显改善（P＜0.01）；2组治疗后比较，治疗组 Lysholm 膝关节功能评分、VAS评分、中医症状积

分改善优于对照组（P＜0.01）。2组未见不良反应。结论 温阳药酒灸联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎寒湿痹阻证疗效显著，可明显改善患者膝关节不适症状。关键词：膝骨关节炎；温阳药酒；寒湿痹阻证；玻璃酸钠注射液

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2018.08.007

中图分类号：R274.94 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2018)08-0025-05

Clinical Observation on Wenyang TCM Wine Moxibustion Combined with Sodium Hyaluronate Injection for Treatment of Knee Osteoarthritis with Cold Damp Obstruction Syndrome

FEI Feng-long1, TANG Dong-ming2, CHEN Feng-ming2, JIAO Feng2

1. Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510006, China;

2. Guangzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital, Guangzhou 510800, China Abstract: Objective To observe the clinical efficacy of Wenyang TCM wine moxibustion combined with sodium hyaluronate injection for treatment of knee osteoarthritis with cold damp obstruction syndrome. Methods Totally eighty patients of knee osteoarthritis with cold damp obstruction syndrome were divided into the treatment group and the control group according to random number table method, with 40 cases in each group. The control group was given sodium hyaluronate injection for knee cavity, 2 mL each time, once a week. The treatment group was treated with Wenyang TCM wine moxibustion on the basis of the control group, every 3 to 4 d. The treatment for both groups lasted for 5 weeks. Lysholm knee functional scores, visual analogue scale (VAS) scores and TCM symptom scores in both groups were observed. Clinical efficacy and TCM efficacy in both goups were evaluated. Adverse reactions were detected. Results The total effective rate of clinical efficacy was 85.00% (34/40) in the treatment group and 60.00%

(24/40) in the control group, with statistical significance (P<0.05). The total effective rate of TCM efficacy was

85.00% (34/40) in the treatment group and 50.00% (20/40) in the control group, with statistical significance (P<0.05). Compared with before treatment, Lysholm knee function scores and VAS scores improved significantly after treatment in both groups (P<0.01), TCM symptom scores improved significantly after treatment in the treatment group

(P<0.01). Comparing the two groups, Lysholm knee function scores, VAS scores and TCM symptom scores in the

treatment group were better than those in the control group (P<0.01). No adverse reactions were found in both groups. Conclusion Wenyang TCM wine moxibustion combined with sodium hyaluronate injection has obvious efficacy for treatment of knee osteoarthritis with cold damp obstruction syndrome, which can significantly improve knee discomforts of patients.

Keywords: knee osteoarthritis; Wenyang TCM wine; cold damp obstruction syndrome; sodium hyaluronate injection

骨关节炎（osteoarthritis，OA）属关节退行性病变，表现为关节疼痛、关节僵硬，严重者可有关节畸

形甚至功能障碍，多见于老年人[1]。目前西医对膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）建议采用阶梯治疗方案，早期治疗主要在于缓解患者疼痛症状，但未能有效阻止病情进展，口服消炎止痛药会产生消化道

不良反应[2]。国内专家共识推荐在 KOA 早期使用玻

璃酸钠[3-4]，寒湿痹阻证为 KOA 的基本证型之一[4-5]，故笔者采用温阳药酒灸联合玻璃酸钠注射液治疗

1.2西医诊断标准

参照《骨关节炎诊断及治疗指南》[6]制定诊断标

准。①年龄＞45岁；②有活动性关节疼痛；③无关节晨僵或晨僵症状持续不超过 30 min。参照文献[7-8]进行疾病分期。①早期：症状与体征表现为膝关节疼痛，多见于内侧，上下楼或站起时犹重，无明显畸形，

关节间隙及周围压痛，髌骨研磨试验+，关节活动可， X 线表现为0～Ⅰ级；②中期：疼痛较重，可合并肿胀，内翻畸形，有屈膝畸形及活动受限，压痛，髌骨

研磨试验+，关节不稳，X 线表现为Ⅱ～Ⅲ级；③晚期：疼痛严重，行走需支具或不能行走，内翻及屈膝

畸形明显，压痛，髌骨研磨试验+，关节活动度明显缩小，严重不稳，X线表现为Ⅳ级。

1.3 中医辨证标准

参照《22 个专业 95 个病种中医诊疗方案》[7]制定寒湿痹阻证辨证标准。肢体关节酸楚疼痛、痛处固定，有如刀割或有明显重着感或患处表现肿胀感，关节活动欠灵活，畏风寒，得热则舒。舌脉：舌质淡，苔白腻，脉紧或濡。

1.4 纳入标准①符合上述西医诊断标准及中医辨证标准；②疾病分期属于早、中期；③膝关节表面皮肤无破损、红

KOA，观察其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015 年1月－2016年12月广州市中西医结合医院骨伤科、针灸科、治未病中心住院或门诊KOA患者 80 例。采用随机数字表法分为治疗组和对照组各 40 例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞

0.05），具有可比性，见表1。本研究经广州市中西医结合医院临床研究伦理委员会批准。 肿；④服用影响观察指标药物者，需停药1周以上； ⑤患者签署知情同意书，并积极配合治疗及随访。

1.5 排除标准①合并膝关节处皮肤溃疡、关节大量积液；②观察期内服用非甾体止痛药；③有严重心脑血管疾病、血管闭塞、凝血功能异常及精神疾病者；④脑梗死后遗症患侧肢体肌力或感觉减退；⑤继发性 KOA；⑥中断治疗或无法完成随访。

1.6 治疗方法对照组予玻璃酸钠注射液（山东博士伦福瑞达制

药有限公司，2 mL∶20 mg，批号 150301013），每次

2 mL，膝关节腔注射。操作方法：常规消毒皮肤，患膝屈曲90°，采用髌骨下极与胫骨结节连线髌韧带内侧中上 1/3为穿刺点，垂直于髌韧带穿刺。拔针后予无菌纱布块覆盖，并屈伸活动膝关节，促使玻璃酸钠注射液在关节腔内均匀分布，嘱患者保持穿刺处干洁。每周1 次，5周为1个疗程。

治疗组在对照组基础上予温阳药酒灸。制备方法：将温阳药酒方（制附子60 g，威灵仙 90 g，干姜

90 g，白芍 90 g，川芎 90 g，淫羊藿 100 g等）置于

60 度白酒3 L中密闭浸泡1个月，滤药渣取药酒；将

10 cm×20 cm药膜置入药酒中浸泡1周，制得浸药膜

后保鲜备用。治疗过程：根据室温情况决定浸药膜的预热程度，平铺于膝关节髌骨周围，将40 cm×60 cm干毛巾覆盖药膜上，将同等大小拧干后的湿毛巾覆盖于干毛巾上。艾绒塑成连续型艾炷（基底宽1.5 cm，高 2 cm），起于胫骨结节下3寸处，沿膝内、外侧循足太阴脾经、足少阳胆经走行而上，止于髌骨上极铺于湿毛巾上，沿艾炷两侧喷洒温阳药酒。将艾绒点燃并根据患者受热情况 6～10 s 后用拧干的湿毛巾盖灭，并循经取髌周穴位，点穴按摩。热势渐退后，重复喷洒温阳药酒，再次点燃后盖灭。以上步骤重复6～

8 次。提起平铺的双层毛巾，避免艾绒撒落余温烫伤皮肤，收药膜。治疗过程约35 min，必要时根据患者

需要调整。3～4d行 1次。温阳药酒灸与膝关节腔注射间隔 1 d。每周 1 次，5 周为 1 个疗程。

1.7 观察指标

1.7.1 Lysholm 膝关节功能评分于治疗前后行 Lysholm 膝关节功能评分[9]。跛行

（5分）、行走支持（5分）分为3级，肿胀（10分）、

上楼（10分）及下蹲（5分）分为4级，绞锁（15分）、

稳定性（25分）及疼痛（25分）分为5级，根据轻重程度进行评分，评分越高表示膝关节功能越好。

1.7.2 视觉模拟评分

于治疗前后观察视觉模拟评分（VAS）[10]。VAS评分越低，表示患者膝关节疼痛越轻微。

1.7.3 中医症状评分

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]于治疗前后进行中医症状评分。将关节疼痛（患者自评）、关节疼痛（医生测评）、关节肿胀、关节活动不利、晨僵按轻重程度分为 4 级，分别计 0、2、4、6分；关节冷痛、灼热、乏力、变形、头晕耳鸣、骨蒸烦热、面色无华按有无分 2 级，分别计 0、2 分。各项评分之和为中医症状积分。

1.7.4 不良反应

观察2组膝关节局部皮肤变化、有无烫伤、水疱、瘙痒及过敏情况，观察可能发生的不良反应。

1.8 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]

及《中医病证诊断疗效标准》[12]制定疗效标准。

1.8.1 临床疗效临床控制：疼痛、肿胀消失，关节活动正常；显效：疼痛、肿胀消失，关节活动不受限；有效：疼痛、肿胀基本消除，关节活动轻度受限；无效：疼痛、肿胀与关节活动无明显改善。总有效率（%）＝（临床

控制例数＋显效例数）÷总例数×100%。

1.8.2中医疗效临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，症

状积分减分率≥95%。显效：临床症状、体征明显改

善，70%≤症状积分减分率＜95%。有效：临床症状、

体征均好转，30%≤症状积分减分率＜70%。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症状积分

减分率＜30%。总有效率（%）＝（临床痊愈例数＋

显效例数）÷总例数×100%。

1.9 统计学方法

采用 SPSS22.0 统计软件进行分析。计量资料以x±s 表示，组间比较采用 t 检验；计数资料采用卡方

—

检验，组间比较采用 Ridit 分析。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较治疗组总有效率为 85%（34/40），对照组为 60%

（24/40），治疗组明显高于对照组，差异有统计学意

义（P＜0.05）。见表 2。

2.4 2组治疗前后中医症状积分比较与本组治疗前比较，治疗组治疗后中医症状积分

明显改善，差异有统计学意义（P＜0.01）；2 组治疗后比较，治疗组中医症状积分优于对照组，差异有统

计学意义（P＜0.01）。见表 5。

2.5临床安全性评价

观察期间，2 组患者未出现皮肤烫伤、水疱、瘙痒等不良反应；在药物注射过程中未出现过敏、关节感染等不良反应。3 讨论

KOA 属中医学“痹证”范畴。多因正气虚弱或先天禀赋不足，风寒湿热之邪乘虚而入，杂而为病，致气血运行不畅，痹阻骨筋肌肉，经络不通，故发疼痛，素体阳气不足，寒邪凝滞，经气不通，屈伸不利，故见关节畏寒怕冷，得温则缓，活动拘挛。结合粤北地区气候及环境特点，本院 KOA 患者寒湿痹阻证亦较其他证型为多。此类 KOA 患者以正气亏虚、肝肾不足为内因，久居湿地，复感寒湿邪，重伤阳气，而成虚实夹杂的证候。“虚则补之，实则泻之”，故治当以补益肝肾、温阳散寒、祛湿通络为法。《理瀹骈文》提出：“外治之理，即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者，法耳。”可见内治的辨证用药同样适用于外治。目前，中药内服和中药熏洗、天灸、穴位贴敷、手法、练功、针刀等外治法治疗 KOA 亦可取得较好临床疗效[13-15]。

笔者采用温阳药酒灸，利用艾绒热灸、热疗为辅，药酒为媒，中药透皮、循经点穴、手法按摩等集于一体。温阳药酒方为广州市中西医结合医院骨科的经验方，以四逆汤为基础方，法以温阳散寒，加祛湿通络、柔筋止痹、补益肝肾之品，共奏温阳散寒、祛风除湿止痹之功；酒能通血脉、祛寒邪，更使治法与药理相得益彰。取穴遵循“以痛为腧”的原则，取足少阳胆经之阳陵泉，足阳明胃经之犊鼻、足三里，足太阴脾经之血海，经外奇穴之膝眼，诸穴合用主治膝痛。借助温热作用使腠理疏通，有效成分直接作用于患膝，经药酒行气之力，经络腧穴之通路渗透关节，促进局部气血运行，改善髌周血液循环，温通患处经脉，经气通利，筋脉得养，以改善关节畏寒，缓解疼痛。

KOA 的发病主要与膝关节软骨细胞损伤、滑膜 组织无菌性炎症有关。玻璃酸钠是构成关节软骨基质和滑液的重要组成物质，可保护软骨细胞及软骨下骨、润滑关节软骨、减少组织间摩擦；并通过降低关节内机械感受器的牵张机械感度、减少致痛性神经肽分泌，达到镇痛效果，从而减少口服止痛药物的用

[3，16-17]

量 。玻璃酸钠注射液具有良好的生物相容性，不产生异物反应，且无毒、无菌、无趋化作用，不与细胞和蛋白相互作用，因而总体安全性良好，不良反

应发生率低[3]，与本研究结果一致。常用膝关节穿刺入路分为髌上、髌下内外侧共4 种，因 KOA 病变部位主要在软骨损伤，且多见于胫股内侧间室，由于关节软骨磨损致髌股和胫股关节间隙狭窄，穿刺时极易损伤骨质导致疼痛，通过选择髌下内侧为穿刺入路，可降低穿刺难度与损伤骨质的风险。本研究未出现患者膝关节穿刺时出现疼痛等不良反应，这与McCormack 等[18]研究结果一致。本研究显示，温阳药酒灸联合玻璃酸钠注射液治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎，可明显缓解KOA疼痛，改善膝关节功能。

综上所述，温阳药酒灸联合玻璃酸钠注射液治疗KOA 寒湿痹阻证疗效确切，未见不良反应发生，操作简便。但本研究样本量较少，研究周期较短，还有待进一步深入研究。

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（收稿日期：2018-02-20）

（修回日期：2018-03-08；编辑：季巍巍）