针刺联合中药离子导入治疗干眼症临床研究

张静，卢磊北京市昌平区中西医结合医院，北京 102200

摘要：目的 探讨针刺联合中药离子导入治疗干眼症的临床疗效及对眼表功能、泪膜的影响。方法 采用随机数字表法将120例干眼症患者分为观察组和对照组各60例。对照组予玻璃酸钠滴眼液，1滴/次，5～6 次/d，

6 d 为 1个疗程；观察组予针刺联合中药离子导入，隔日1 次，3次为1 个疗程。2组均连续治疗4个疗程。观察 2组临床疗效，比较2组治疗前后眼表疾病指数量表（OSDI）评分、临床症状评分及基础泪液分泌试验（SIT）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光素染色（FL）评分。结果 观察组总有效率为 83.33%（50/60），对照组为

61.67%（37/60），2 组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。与本组治疗前比较，2 组治疗后 OSDI 评分明显降

低（P＜0.05）；2 组治疗后比较，观察组 OSDI 评分明显低于对照组（P＜0.05）。与本组治疗前比较，2 组治

疗后眼部干涩、畏光、异物感、视疲劳、视物模糊评分明显降低（P＜0.05）；2组治疗后比较，观察组上述临

床症状评分明显低于对照组（P＜0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后 SIT 增加，BUT延长，FL评分降低，

差异有统计学意义（P＜0.05）；2组治疗后比较，观察组 SIT、BUT、FL 改善情况明显优于对照组（P＜0.05）。结论 针刺联合中药离子导入治疗干眼症临床疗效显著，可改善眼表功能，促进泪液分泌，提高泪膜稳定性。关键词：针刺；中药离子导入；干眼症；临床研究

中图分类号：R276.7 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2020)03-0024-04

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.201907344 开放科学（资源服务）标识码（OSID）：

Clinical Study on Acupuncture Combined with TCM Iontophoresis for Treatment of Xerophthalmia

ZHANG Jing, LU Lei

Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Changping District in Beijing, Beijing 102200, China

Abstract: Objective To explore the clinical efficacy of acupuncture combined with TCM iontophoresis for xerophthalmia and its effects on eye surface function and tear film. Methods Totally 120 patients with xerophthalmia were divided into observation group (60 cases) and control group (60 cases) according to random number table method. The control group was treated with sodium hyaluronate eye drops, one drop per time, 5 to 6 times per day, 6 d as a treatment course, and the observation group was treated with acupuncture combined with TCM iontophoresis, once every other day, three times as a treatment course. Both groups received consecutive four treatment courses. The clinical efficacy of the two groups was compared, and the ocular surface disease index scale (OSDI) score, clinical symptom score and tear secretion (SIT), tear break-up time (BUT), and corneal fluorescence staining (FL) were observed before and after treatment. Results The total effective rate in the observation group was 83.33% (50/60), and the control group was 61.67% (37/60), with statistical significance (P<0.05). Compared with before treatment, the OSDI score of the two groups decreased significantly after treatment (P<0.05); After treatment, the OSDI score in the observation group was significantly lower than that in the control group (P<0.05). Compared with before treatment, the dryness, photophobia, foreign body sensation, visual fatigue, and blurred vision scores of the two groups were significantly reduced after treatment (P<0.05); After treatment, the scores of the above symptoms in the observation group were significantly lower than those in the control group (P<0.05). Compared with before treatment, the SIT increased, BUT prolonged, and FL score decreased after treatment in the two groups, with statistical significance (P<0.05); After treatment, the improvement of SIT, BUT, and FL in the observation group was significantly better than that in the control group (P<0.05). Conclusion Acupuncture combined with TCM iontophoresis is effective in the treatment of xerophthalmia, which can improve the function of eye surface, promote the secretion of tear fluid and improve the stability of tear film.

Keywords: acupuncture; TCM iontophoresis; xerophthalmia; clinical efficacy

干眼症又称“角结膜干燥症”，是一种由多种原因引起的以眼表泪液生成及分泌量减少、蒸发量增多、泪膜液性成分改变为特征的眼表综合征。临床主要表现为眼部干涩、疼痛、畏光、流泪及异物感，并伴有视疲劳及视物模糊，严重者可出现角结膜干燥、角结膜炎、角膜溃疡等，致视力下降甚则失明。目前，现代医学多采用补充人工泪液、被动增加泪液分泌等治疗为主，但疗效有限，长期应用不良反应明显。针刺以整体观为指导，可调节患者脏腑机能，改善眼表

功能[1]，疗效持久，但难以迅速取效[2]。中药离子导入通过眼周透皮给药可直达病灶，迅速缓解患者眼部

不适[3]。本研究采用针刺联合中药离子导入治疗干眼症，观察临床疗效及对患者眼表功能、泪膜的影响，现报道如下。

资料与方法

一般资料

选取 2018 年 4 月－2019 年 3月北京市昌平区中西医结合医院眼科门诊干眼症患者 120 例，采用随机数字表法分为对照组和观察组各 60 例。对照组男 26 例，女 34 例；年龄 18～67 岁，平均年龄

（39.13±6.72）岁；病程最短 4个月，最长8年，平

均病程（3.24±2.05）年。观察组男 27 例，女 33 例；年龄 16～70 岁，平均年龄（39.02±7.13）岁；病程最短 5个月，最长9 年，平均病程（3.76±2.21）年。

2 组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经北京市昌平区中西医结合医院伦

理委员会审查批准（2018-1-005）。

1.2 诊断标准

参照《眼表疾病学》[4]制定干眼症诊断标准。眼部干涩、疼痛、畏光、流泪、异物感等自觉症状明显，伴有视疲劳；基础泪液分泌试验（SIT）测定眼泪分

泌量＜10 mm/5 min；泪膜破裂时间（BUT）＜10 s。满足任意2项阳性者即可明确诊断。

1.3 纳入标准①符合上述西医诊断标准；②年龄 16～70 岁；

③未进行相关治疗，或使用相关药物治疗但停药≥2周；④依从性好，能配合治疗；⑤患者及其家属对本研究知情，并签署知情同意书。

1.4 排除标准①伴角结膜、泪道等其他眼部疾病；②白内障、

近视等眼部手术时间＜3 个月；③眼部感染、糖尿病并发视网膜病变；④伴全身炎症性疾病、干燥综合征； ⑤伴严重心、肝、肾功能障碍或其他严重器质性疾病、发育不全；⑥妊娠或哺乳期妇女；⑦伴恶性肿瘤、精

神病、心理障碍。

1.5 治疗方法观察组针灸取穴：攒竹、鱼腰、丝竹空、瞳子髎、睛明、四白、三阴交、光明、太溪、太冲。患者取仰

卧位，75%酒精棉球常规消毒穴位皮肤，0.25 mm×

25 mm华佗牌一次性无菌针灸针，攒竹、鱼腰与皮肤成15°朝眼球方向平刺 10 mm；瞳子髎直刺20 mm，行小幅提插捻转手法至局部出现针感并向眼球放射；患者闭目，针刺睛明，医者用押手向外轻推固定眼球，刺手持针，于眶内缘和眼球间缓慢垂直进针13 mm，不行提插捻转手法；四白与皮肤成 30°向下斜刺

15 mm；余穴采用 0.30 mm×40 mm华佗牌一次性无菌针灸针常规针刺。得气后，三阴交、太溪行提插捻转补法，太冲行提插捻转泻法，其余平补平泻。留针

30 min，10 min 行针1次。针灸后行中药离子导入，药物组成：枸杞子30 g，菊花 20 g，山药 30 g，生地黄 15 g，麦冬15 g，沙参15 g，山萸肉15 g，茯苓12 g，牡丹皮9 g，五味子 9 g，泽泻 9 g。煎取药液 400 mL备用。患者取仰卧位，闭目，将40 mm×50 mm眼用敷料共3层浸湿药液，放置患眼，充分与眼部皮肤接触，将电脑中频治疗仪[南瑞禾医疗器械有限责任公司，豫医械广审（文）第2018090372 号，型号 RH-ZP-B]导入电极置纱布处，双眼患病者两侧同时进行，电压

1.5 V，电流强度以患者耐受为度，每次20 min。隔日

1 次，3次为1个疗程，共治疗4个疗程。对照组予玻璃酸钠滴眼液（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，规格 5 mL ∶ 5 mg ，批号

20180123101）滴眼，1 滴/次，5～6 次/d，根据症状

适当增减，6 d 为 1个疗程，连续治疗4个疗程。

1.6 观察指标

1.6.1 临床症状评分

于治疗前后参照《中医病证诊断疗效标准》[5]对患者眼部干涩、畏光、异物感、视疲劳、视物模糊进行评分。无症状计0分，症状轻微、偶有发生计1 分，症状明显但可忍受、休息后有所缓解计2分，症状严重难以忍受、休息后难以缓解计3分。总分越高表明症状越重。

1.6.2 眼表疾病指数量表评分于治疗前后采用眼表疾病指数量表（OSDI）进

行视功能评价[6]。该量表包含 12 项，每项 0～4 分，总分 48分，分数越高，表明患者症状越严重。

1.6.3 基础泪液分泌试验于治疗前后分别采用泪液检测试纸条，一端轻放于患者下眼睑结膜囊中外 1/3 交界内侧，另一端自然

垂挂，嘱患者闭目，5 min后测量其泪液浸湿长度。

1.6.4 泪膜破裂时间

于治疗前后测定 BUT。将荧光素钠滴入结膜囊内，在裂隙灯下观察患者角膜出现第一个经染色后泪膜形成干燥斑的时间，连续测量3次，取平均值。

1.6.5 角膜荧光素染色于治疗前后测定角膜荧光素染色（FL）评分。将荧光素钠滴入下穹窿，待其充分弥散后，在裂隙灯钴蓝光下观察，呈黄绿色即为阳性，染色部位即受损部位，观察受损情况并记录得分。无点状染色计 0

分，1～5个点状染色计1 分，＞5～10个点状染色计

2 分，＞10个点状染色计3 分。

1.7 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]制定疗效

标准。显效：临床症状消失，SIT＞10 mm，BUT＞10 s；有效：临床症状好转，SIT增加≥3 mm，BUT 有所延长；无效：临床症状无改善，泪液分泌量及 BUT 无明显变化。

1.8 统计学方法

采用 SPSS20.0 统计软件进行分析。计量资料以x±s 表示，组内比较采用配对 t 检验，组间比较采用

—

两独立样本 t检验；计数资料以百分比表示，组间比

较采用卡方检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

结果

2组临床疗效比较观察组总有效率为 83.33%（50/60），对照组为

61.67%（37/60），2 组比较差异有统计学意义（P＜组别 例数对照组观察组

干涩治疗前 治疗后畏光治疗前 治疗后0.05），见表 1。组别 例数对照组观察组

2.2 2组治疗前后眼表疾病指数量表评分比较

与本组治疗前比较，2 组治疗后 OSDI 评分明显

降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；2 组治疗后比较，观察组 OSDI评分低于对照组，差异有统计学意

义（P＜0.05）。见表 2。组别对照组观察组

例数

显效

—治疗后

2.3 2组治疗前后临床症状评分比较

与本组治疗前比较，2组治疗后眼部干涩、畏光、

异物感、视疲劳、视物模糊评分明显降低（P＜0.05）；

2 组治疗后比较，观察组上述临床症状评分明显低于

对照组（P＜0.05）。见表 3。

2.4 2组治疗前后基础泪液分泌试验、泪膜破裂时间及角膜荧光素染色评分比较

与本组治疗前比较，2组治疗后 SIT 增加，BUT延长，FL评分降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；

2 组治疗后比较，2 组治疗后 SIT、BUT、FL 改善情

况优于对照组（P＜0.05）。见表 4。

—视疲劳治疗前 治疗后视物模糊治疗前 治疗后