清胃降逆方联合西医常规疗法治疗反流性食管炎肝胃郁热证临床研究

王俊丽1，刘汶 2

1.北京市平谷区医院，北京 101200；

2.首都医科大学附属北京中医医院，北京 100010

摘要：目的 探讨清胃降逆方联合西医常规疗法治疗反流性食管炎（RE）肝胃郁热证临床疗效，及对患者胃肠激素指标及食管黏膜氧化应激指标的影响。方法 采用随机数字表法将 81 例 RE 肝胃郁热证患者分为

对照组（40例）和研究组（41例）。对照组予雷贝拉唑钠肠溶片＋多潘立酮片，口服；治疗组在对照组基础上予清胃降逆方，每日1剂，每日2次，口服。2组均连续治疗4周，随访3个月。观察2组临床疗效，比较2组治疗前后中医症状评分及内镜评分、胃肠激素及食管黏膜氧化应激指标，观察不良反应及复发率。结果 研究组总有效率为 90.24%（37/41），对照组为 72.50%（29/40），2 组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。与本组

治疗前比较，2 组治疗后反酸、烧心、胸骨后灼痛评分及内镜评分明显降低（P＜0.05）；2 组治疗后比较，研

究组上述各项评分明显低于对照组（P＜0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后胃泌素、胃动素、总超氧化物

歧化酶水平明显升高，丙二醛、一氧化氮水平明显降低（P＜0.05）；2组治疗后比较，研究组胃泌素、胃动素、

总超氧化物歧化酶水平明显高于对照组，丙二醛、一氧化氮水平明显低于对照组（P＜0.05）。2组不良反应率

比较差异无统计学意义（P＞0.05），研究组复发率低于对照组（P＜0.05）。结论 清胃降逆方联合西医常规疗法治疗RE肝胃郁热证患者疗效显著，可改善患者中医症状评分及内镜评分，调节胃肠激素水平及食管黏膜氧化应激指标水平，安全性较高，复发率低。关键词：清胃降逆方；反流性食管炎；肝胃郁热证；胃肠激素；临床研究

中图分类号：R259.71 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2020)03-0028-05

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.201907494 开放科学（资源服务）标识码（OSID）：

Clinical Study on Qingwei Jiangni Prescription Combined with Western Routine Therapy in Treatment of Reflux Esophagitis with Liver-Stomach Depression-heat Syndrome

WANG Junli1, LIU Wen2

1. Beijing Pinggu District Hospital, Beijing 101200, China;

2. Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Capital Medical University, Beijing 100010, China Abstract: Objective To explore the clinical efficacy of Qingwei Jiangni Prescription combined with Western routine therapy in the treatment of reflux esophagitis (RE) with liver-stomach depression-heat syndrome, and the influence on gastrointestinal hormone index and esophageal mucosal oxidative stress index. Methods Totally 81 RE patients with liver-stomach depression-heat syndrome were divided into control group (40 cases) and study group (41 cases) according to random number table method. The control group was given rabeprazole sodium enteric-coated tablets + domperidone tablets, while the study group was given Qingwei Jiangni Prescription on the basis of the control group one dosage per day, twice a day, orally. Treatment for both groups lasted for consecutive 4 weeks, with three-month follow-up. The clinical efficacy of the two groups were compared, and the TCM symptom scores and gastroscopy score, gastrointestinal hormone index, and esophageal mucosal oxidative stress index were observed before and after treatment in the two groups. The adverse reactions and recurrence rate were observed. Results After treatment, the total effective rate was 90.24% (37/41) in the study group, and 72.50% (29/40) in the control group, with statistical significance (P<0.05). Compared with before treatment, the scores of acid reflux, heartburn,基金项目：北京市中医药科技发展资金（JJ2017-91）

poststernal burning pain and gastroscopy in the the two groups were significantly decreased (P<0.05); After treatment, the above scores of the study group were significantly lower than those of the control group (P<0.05). Compared with before treatment, the levels of gastrin, motilin, total superoxide dismutase significantly increased, and the levels of malondialdehyde and nitric oxide were significantly reduced after treatment in the two groups (P<0.05); After treatment, the levels of gastrin, motilin, and total superoxide dismutase in the study group were significantly higher than those in the control group, and the levels of malondialdehyde and nitric oxide were significantly lower than those in the control group (P<0.05). There was no statistical significance in the rate of adverse reactions between the two groups (P>0.05), and the recurrence rate in the study group was lower than that in the control group (P<0.05). Conclusion Qingwei Jiangni Prescription combined with Western routine therapy is effective in treating RE patients with liver-stomach depression-heat syndrome. It can improve TCM syndrome score and gastroscopy scores of patients, regulate the expressions of gastrointestinal hormone and oxidative stress index of esophageal mucosa, with high safety and low recurrence rate.

Keywords: Qingwei Jiangni Prescription; gastrointestinal hormone; clinical study reflux

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）是因胃及十二指肠内容物反流至食管而引发的一种食管炎症疾病，常见反酸、胸骨后灼痛、烧心，部分患者伴有食管外表现。RE 好发于任何年龄人群，受生活习惯、饮食等因素影响。目前，西医常采用食道黏膜保护、胃酸分泌抑制及促进消化道运动的方法来缓解或消除症状，严重者可采用手术治疗，但效果不甚满意且极易复发。RE 属中医学“噎嗝”“吐酸”“反胃”等范畴，常因肝气郁滞、气机失调、肝气上逆于胃导

致，故治以疏肝解郁、清热、和胃降逆[1]。本研究观察笔者自拟清胃降逆方联合西医常规疗法治疗RE 肝胃郁热证的疗效，现报道如下。资料与方法

一般资料

选取 2018 年 2 月－2019 年 2月北京市平谷区医院 RE肝胃郁热证患者81例，采用随机数字表法分为

对照组（40例）和研究组（41例）。对照组男 23 例，女 17 例；年龄19～70 岁，平均年龄（41.26±5.97）岁；病程最短5个月，最长5 年，平均病程（2.95±1.20）年；体质量指数（BMI）为 19.21～24.59 kg/m2，平均

（22.63±1.27）kg/m2。研究组男 25 例，女 16 例；年龄 20～71 岁，平均（42.51±6.23）岁；病程最短

4个月，最长5 年，平均（2.86±1.53）年；BMI 19.53～

24.60 kg/m2，平均（22.78±1.15）kg/m2。2 组一般资

料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经北京市平谷区医院医学伦理委员会审查批

准（2018-030）。

1.2 西医诊断标准

参照《2014 年中国胃食管反流病专家共识意esophagitis; liver-stomach depression-heat syndrome;

[2]

见》 制定西医诊断标准。患者可见明显反酸、烧心、胸骨后灼痛。

1.3 中医辨证标准参照《胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见

（2010）》[3]制定肝胃郁热证辨证标准。主症：反酸、烧心、胸骨后灼痛；次症：口干口苦、心烦易怒、脘腹胀满、大便秘结；舌脉：舌红，苔黄腻，脉弦滑。满足主症、次症2项及以上并参考舌脉，即可辨证。

1.4 纳入标准①符合上述西医诊断标准及中医辨证标准；②年龄 19～71 岁；③近 15 d内未使用制酸药、胃肠动力药；④患者对本研究知情，并签署同意书；⑤依从性好，能配合诊断治疗。

1.5 排除标准①合并消化道出血、食管狭窄等严重并发症； ②合并严重肝、肾、心脑血管和造血系统疾病；③合并艾滋病、恶性肿瘤；④对本研究药物过敏；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥精神疾病患者。

1.6 治疗方法对照组予雷贝拉唑钠肠溶片（晋城海斯制药有限公司，批号 20180116，20 mg/片），1 片/次，1 次/d，口服；多潘立酮片（江西捷众制药有限公司，批号

20180112，10 mg/片），1 片/次，3 次/d，餐前 15～

30 min，口服。研究组在对照组基础上予清胃降逆方，药物组成：柴胡、陈皮、代赭石、茯苓、紫苏梗、枳壳、黄芩、姜半夏、竹茹、白术、白芍、瓜蒌皮各10 g，蒲公英 20 g，茵陈、薏苡仁、乌贼骨各15 g，吴茱萸、黄连、甘草各 6 g；胃中嘈杂、口淡食少者加砂仁、干姜各7 g，嗳气吞酸、胸脘痞闷甚者乌贼骨加至20 g。

每日 1 剂，水煎 2 次，浓缩药液至 300 mL，早晚餐后 30 min 口服。2组均连续治疗4周。治疗期间患者禁用可松弛食管下段括约肌药物（如钙离子拮抗剂、硝酸酯类），戒辛辣刺激性食物。随访3个月。

1.7 观察指标

1.7.1 中医症状评分

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]制定中医症状评分标准。按照反酸、烧心、胸骨后灼痛症状的无、轻、中、重，分别计 0、1、3、5 分，评分越高表明症状越重。各项症状评分之和即为中医症状总分。

1.7.2 内镜评分

参照 1994 年美国洛杉矶胃肠病大会制定的洛杉

矶分类法[5]制定内镜检查分级标准。0 分：食管黏膜

正常；1分：食管黏膜糜烂＜2处，条状或点状发红；

2分：食管黏膜糜烂≥2处，条状或点状发红；3分：食管黏膜有糜烂、条状发红，有并非全周性融合，融合＜

75%；4 分：食管黏膜广泛病变，呈全周性发红、糜

烂融合，融合≥75%。分值越高表明食管黏膜形态越差。

1.7.3 胃肠激素于治疗前后采集患者清晨空腹静脉血 5 mL，静置于含抑肽酶60 μL和10%乙二胺四乙酸二钠试管中

30 min，3000 r/min 离心 20 min，取上清液，置-20 ℃冰箱保存备用。采用放射免疫法检测血清胃泌素、胃动素水平。

1.7.4 食管黏膜氧化应激指标内镜检查时取患者下段食管黏膜2块进行活检，

10%甲醛固定后苏木精常规苏木素-伊红染色 1块，低温保存1块用于制作黏膜匀浆。采用硫代巴比妥酸法测定丙二醛水平，硝酸还原酶法测定一氧化氮水平，羟胺法测定总超氧化物歧化酶（T-SOD）水平。严格按照试剂盒（上海江莱生物科技有限公司）说明书进行操作。

1.7.5 不良反应观察患者治疗期间头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮反酸治疗前治疗后疹等不良反应。监测患者血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图。

1.7.6 复发率

治疗后3个月，采用电话或门诊复查随访。中医

症状总分较治疗前减少≤50%为复发，＞50%为未复

发[6]。

1.8 疗效标准参照《胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见

（2010）》[3]制定疗效标准。显效：反酸、烧心、胸骨后灼痛基本消失，胃内镜检查显示糜烂面缩小＞

75%，食管黏膜水肿、充血消失；有效：反酸、烧心、胸骨后灼痛有所减轻，胃内镜检查示糜烂面缩小

50%～75%，食管黏膜充血、水肿有所减轻；无效：

反酸、烧心、胸骨后灼痛无变化，糜烂面缩小＜50%，食管黏膜充血、水肿无变化。总有效率（%）＝（显

效例数＋有效例数）÷总例数×100%。

1.9 统计学方法

采用 SPSS23.0 统计软件进行分析。计量资料以x±s 表示，采用 t 检验；计数资料以率表示，采用卡

—

方检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

结果

2组临床疗效比较研究组总有效率为 90.24%（37/41），对照组为

72.50%（29/40），2 组比较差异有统计学意义（P＜

0.05），见表 1。组别对照组研究组

例数

2.2 2组治疗前后中医症状评分及内镜评分比较

与本组治疗前比较，2 组治疗后反酸、烧心、胸骨后灼痛评分及内镜评分明显降低，差异有统计学意

义（P＜0.05）；2 组治疗后比较，研究组上述各项评

分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

—

胸骨后灼痛治疗前治疗后

2.3 2 组治疗前后胃肠激素及食管黏膜氧化应激指标水平比较

与本组治疗前比较，2组治疗后胃泌素、胃动素、

T-SOD 水平升高，丙二醛、一氧化氮水平降低（P＜

0.05）；2组治疗后比较，研究组上述指标改善明显优

于对照组（P＜0.05）。见表 3、表 4。

—

胃动素

于对照组，而丙二醛、一氧化氮水平低于对照组，说明经联合治疗患者的胃肠激素、氧化应激反应改善效果更佳。治疗期间2组不良反应差异无统计学意义，研究组复发率低于对照组。

综上所述，清胃降逆方治疗肝胃郁热证RE 患者疗效显著，可改善患者临床症状，调节胃肠激素及食管黏膜氧化应激指标水平，不良反应较少，复发率低。但本研究样本量偏小，存在一定局限性，今后将进一步深入研究。

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（收稿日期：2019-07-31）

（修回日期：2019-08-23；编辑：季巍巍）