监管与引导并重 促保健食品行业健康发展
随着人们对健康的日益重视,保健食品因其特点受到了广大民众的关注,也引起了国家层面的重视,保健食品的监管体系在发展中不断完善。在2015年10月1日起施行的新修订《食品安全法》中,将保健食品确定为特殊食品之一。在广东省,保健食品的行业发展与政府的监管情况又是如何?
广东省保健食品年产值600亿综合实力强
广东省是保健食品生产消费大省,经过多年持续发展,产业整体素质大幅提高,研发平台成熟,市场竞争力强,综合实力稳居全国首位。
2016年,全国保健食品工业生产总值约3000亿,广东省保健食品工业生产总值约600
亿,是占比最大的省份,且企业规模整体水平较高。保健食品生产企业有180家,取得保健食品经营许可资质的主体有超过5万家,保健食品批准文号有2400个。保健食品产业在广东省一直保着平稳较快发展的势头,与广东省保健食品监管部门的科学监管密不可分。
2016年,全国保健食品工业生产总值约3000亿,广东省保健食品工业生产总值约600亿,是占比最大的省份,且企业规模整体水平较高。
探索保健食品长效监管机制落实“四个最严”的要求
广东省食品药品监督管理局(下称广东省食药局)自2004年在全国范围内率先承接保健食品监管职能以来,监管部门秉承着“科学监管 保障民生服务产业”的理念,逐步构建起覆盖保健食品产品注册、生产、流通、广告、宣传、风险监测等方面的全过程、闭环式的监管体系,落实“四个最严”的要求,强化保健食品事中、事后监管,着力构建科学有效的监管工作体系。据广东省食药局保健食品监管处有关负责人介绍,广东省食药局探索建立了保健食品长效监管机制。一是建立健全配套监管制度,制定了一系列规范性文件,进一步完善监管部门工作程序、企业主体责任、生产经营环节监管等方面的配套制度;二是建立分级分类、网格化和双随机监管新模式,确定保健食品生产经营风险分级分类制度,在省、市、县(区)、乡镇构建起责任到人、监管到位的四级网格体系,并不定期组织“双随机一公开”的方式开展飞行检查;三是建立、完善保健食品质量管
理体系,广东省食药局在全国范围内率先全面实施保健食品GMP、率先出台《广东省保健食品生产质量管理体系实施指南》,并全面实施保健食品生产质量受权人制度;四是信息化手段提升监管效能,先后建立保健食品广告审批无纸化行政审批系统、保健食品生产在线监管系统和保健食品日常检查信息报送系统,实现省、市、县三级监管,且所有保健食品行政许可事项均进驻省政府网上办事大厅;五是强化
开展基层监管队伍能力建设,包括宣贯法律法
规授课、监管专题讨论、对企业现场检查的实操训练等, 2016年开展保健食品监管信息联络员实地培训20期,培训人员达1200人次。
开展多个专项整治行动打击保健食品非法会议营销
近年来,广东省食药局开展了保健食品打“四非”、保健食品等三类食品非法添加、非
法声称问题以及“蓝剑行动”等多个专项整治行动。2014- 2016年,全省共立案查处保健食
品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等案件1008宗,移送公安机关57宗,捣毁制售黑窝点23个,涉案货值1775万;撤销保健食品生产许可7家次,注销生产许可19家次;撤销保健食品广告批准文号11个,发布违法保健食品广告公告36期,移送工商查处违法广告2787个,在全省范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势。近两年,广东省食药局关注到不少针对老年人高价推销保健食品的“坑老”事件。今年,广东省食安办、食品药品监管局、公安
厅、工商局、卫生计生委等部门联合出击,出台了《广东省2017年保健食品非法会议营销专项治理行动工作方案》,携手打击会议营销中的非法经营、非法宣传、经济欺诈等违法犯罪行为。广东省食安办、食品药品监管局联合开展“南粤护老”专项行动,打建并举,为老年
群众营造放心安全的保健食品消费环境。为鼓励全社会参与违法行为监督,还安排了100万专项资金专门用于奖励群众举报非法会议营销违法线索。在《奖励方案》发布的次日,立即就有老人走访举报。省、市食药监局根据线索
立即联合行动,调查核实后对举报人发放了首笔奖励金1000元。据悉,在公布举报热线020-
广东省食安办、食品药品监管局联合开展“南粤护老”专项行动,打建并举,为老年群众营造放心安全的保健食品消费环境。
87612331之后,现在一个月关于保健食品会议营销的举报量就接近过去一年的举报量。
强化宣传教育 营造社会共治氛围
时,广东省食药局也注重加强宣传教育,提高公众的认知水平,树立理性消费观念。一是针在开展专项整治严厉打击违法行为的同对不同的受众和传播方式,设计了《蓝帽侠话你知》漫画、《小手拉大手漫画手册》、《消费陷阱折页》、《保健食品基本常识》、《经营人员宣传册》一系列科普宣传材料;二是建设保健食品社区宣传示范点,在全省范围内开展科普宣传进社区活动,每个县(市、区)选择一个代表性社区,建设一个保健食品安全科普知识进社区示范点,全省共建立了一百二十余个示范点,以点带面,建立科普宣传长效机
制;三是制作并播出打击保健食品非法会议营销公益广告,并在9-10月间通过广东卫视、广东广播电视台经济频道的广告黄金时段进行每日4次、为期1个月的连续播出;四是建立“广东保健食品”主题宣传专栏,与腾讯大粤网合
作,在其网站上建立“广东保健食品”主题宣传专栏,并通过迷你QQ新闻播报、QQ移动端等方式,以此为科普宣传阵地,提高公众对专项行动的关注度,确保专项行动成效;五是开展系列主题活动,举办了主题为“科学解读保健食品撑起健康保护伞”的广东食品药品大讲坛系列节目第六期,以及“正确看待和理性选择保健食品”的安安有约科普大讲堂第七期,向公众普及保健食品常识、消费误区。
率先开展保健食品备案工作加快产品上市进程
据了解,我国对保健食品的监管比较特
殊,每一种保健食品产品都需具备自己的“身份证”。2016年2月4日,《保健食品注册与备案管理办法》经国家食品药品监管总局局务会议审议通过,该办法自2016年7月1日起施行,标志着对保健食品的管理从单一的注册审批制度转变为注册与备案制度并行。今年53月 日起,广东省食药局开展全省保健食品备案工作,并于7月17日发放了全国首张保健食品备案凭证,首个备案制保健食品在广东省诞生。据介绍,注册制主要是针对功能性保健食品,需要在法定资质检验机构做试验,并经过国家食品药品监督管理总局的技术审评部门审评和行政部门审批,总体时间可能长达两到三年。而备案制无需技术审批环节,极大缩短了办理时间,加快了产品上市的速度。目前,对使用的原料已列入保健食品原料目录的保健食品实行备案制,在国家总局公布的《保健食品原料名录(一)》中,主要是维生素、矿物质等营养物质,以后这个保健食品原料名录将会逐步放开。从广东省食药局公布的《保健食品备案申请》工作指南得知,备案流程主要包括获取系统登录账号、备案信息填报提交、发放备案号存档等。该项工作实行网上申报、网上备案、网上自动生成备案号及备案凭证,备案申请人可通过系统自行打印凭证,实现了申请人“零跑动”办理。
今年5月3日起,广东省食药局开展全省保健食品备案工作,并于7月17日发放了全国首张保健食品备案凭证。