竞争加剧 “辉瑞”在华拓展亚历山大
高瑜静 李未来 文
面对部分产品专利到期及市场竞争加剧，美国辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞”）业绩增速正在放缓。
日前，瑞士制药巨头诺华宣布，欧盟委员会已批准旗下的抗癌药Kisqali与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于乳腺癌
女性患者治疗。批准适用于包括冰岛、挪威、列支敦士登在内的所有28个欧盟成员国。这将给辉瑞公司抗癌药帕博西尼带来竞争压力。据了解，自2016年11月获批上市后，帕博
西尼迅速抢占欧洲市场。据辉瑞公司最近公布的未经审计的二季度财报显示， 2017年上半年，帕博西尼的全球销售额达8.53亿美元。实际上，随着全球市场竞争进入白热化，辉瑞公司在多个区域市场业绩承压。由此，辉瑞公司主动收缩了部分区域市场的业务。
药品专利即将到期
随着产品老化、药品专利到期等问 题，辉瑞公司的多个畅销产品销售额均有
下降。8月初，辉瑞公司公布的未经审
计的二季度财报显示，第二季度营收129亿美元，比去年同期的131.47亿美元减少了2%。2017年上半年营收为256.75亿美元，同比减少2%。
在辉瑞公司旗下设 有的核心医疗与创新 医疗两大板块的40余种主要产品中，超过一半 的产品均在二季度表现出销量下滑的趋势。其
中，核心医疗板块的营业收入相比去年同期下滑。14% 对此，董事长兼首席执行官Ian Read表示，
主要源于有关产品专利过期的不利因素影响。
公开资料显示，辉瑞旗下的抗ED产品西地那非（ Viagra）在美国市场的专利保护将于2017年12月11日到期。财报数据显示，西地那非销量大挫14%，由2016年上半年的7.96亿美元减至2017年上半年的6.87亿美元。
专利到期后，随着Teva、Mylan等仿制厂商
入场，西地那非现有的市场份额无疑将被分割。 据鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣介 绍，现在很多国家都在推进仿制药研发，研发 周期在缩短，药品专利到期后，很快就会有相 应的仿制药在市场推出。“市场相对稳定下， 在仿制药进入市场分割市场份额后，原研药生 产厂家的市场份额势必会受到冲击。”
此外，一向被视为辉瑞“利润奶牛”的沛儿13（Prevnar）也表现出销量承压。二季度财报数据显示， 2017年上半年，沛儿13?的全球销量达25.47亿美元，同比减少8%；美国市场销量15.83亿美元，同比减少12%。 辉瑞公司在财报中坦 言，由于对于儿童适应 症目前不是一个合适
随着全球市场竞争进入白热化，辉瑞公司在多个区域市场业绩承压。由此，辉瑞公司主动收缩了部分区域市场的业务。
的政府采购时间，同时对成人适应症来说，由
于与上一年同季度相比新接种人群减少，沛儿13疫苗的收入也持续下降。
外资药企在华拓展存压力
2016年10月，中国国家食品药品监督管理总
局（以下简称“食药监总局”）正式批准了辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿13疫苗的进口药品注册证。由此，沛儿13疫苗成为中国市 场上针对两岁以下儿童惟一的肺炎疫苗。
此外，辉瑞公司近期宣布，首个新型类风湿关节炎口服靶向药物JAK激酶抑制剂尚杰（枸橼酸托法替布Xeljanz）在中国上市。辉瑞
在中国制药市场上又占一隅。早在今年3月，食药监总局正式批准了辉瑞 公司研产的尚杰的上市申请。彼时，国内已经有28家药企获得了枸橼酸托法替布制剂或原研药的 临床批准，其中不乏罗欣药业、海正药业、石药 集团、正大天晴、齐鲁制药等知名药企。 史立臣分析认为，在中国政府严控药价、 取消药品加成等政策的影响下，辉瑞等外资药 企在华的发展路径面临较大压力，“它们目前 并不强调拓展业务，更多是适应中国的医药 政策，进入国家药品目录本身就是一个适应 过程”。
撤资海正辉瑞仍存变数
辉瑞在中国市场排兵布阵的同时，也与中
国企业屡现“分手”风波。2012年9月13日，浙江海正药业股份有限 公司（以下简称“海正药业”）与辉瑞公司合 资组建海正辉瑞制药有限公司（以下简称“海 正辉瑞”），成为当时跨国药企与中国本土公 司在商业和生产上深入合作的典型案例。 彼时，海正药业借助合资将从原料药为主 的药企转变为品牌仿制药公司，并打入国际市 场。辉瑞则通过合资企业的本土优势，进军中
国三线城市及乡镇基层市场。按照约定，海正药业占股51%，主要负责 药品的生产和新药的研发、报批，而辉瑞公司占股49%，负责营销体系的建立。海正辉瑞主 要运营的医药商业业务，主要包括省医药公司 的第三方业务以及在过渡期内推广辉瑞产品的 业务。 据悉，根据海正药业与辉瑞公司签订的合 作协议，辉瑞的获批产品转移到海正药业进行 生产销售，海正辉瑞在这段过渡期内负责推广 辉瑞的产品，在推广过渡期结束后，相关业务
将转为海正药业的自产制剂业务。
2016年10月起，辉瑞欲从海正辉瑞撤资的消息频频传出。2016年11月，海正药业在回复 上海证券交易所的问询函中明确，“关于‘辉 瑞考虑撤资’的情况是存在的”。 时隔半年后，辉瑞公司与海正药业均未向 外公布撤资事宜的具体方案。记者也从海正药 业证券事务代表张敏处获悉，辉瑞公司的撤资 事宜尚未有一个确切结果。 对于海正药业而言，海正辉瑞一直是其
重要的营收、利润来源。数据显示，海正辉瑞2017年上半年实现营收20亿元，约占海正药业整体营收的36%，净利润为2.75亿元，而海正药业同期归属于上市公司股东的净利润仅0.13 亿元。
不过，辉瑞公司在2017年二季度财报中表示， 2016年上半年，辉瑞公司与海正药业合资项目发生减值亏损2.11亿美元，约合人民币14 亿元。此前曾有媒体报道，辉瑞方面正考虑撤
资，正是基于海正辉瑞业绩大幅下降的压力。在2017年海正药业业绩仍然表现低迷下，辉瑞 是否会撤资，仍然存在一定的变数。