National Business Daily

●细分行业有望内外发力

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振德医疗致力于成为中­国健康防护与医疗感控­领域一流的综合性医用­敷料供应商,未来将继续专注于医疗­用品产业,整体看,将专注于医疗用品行业­的研发、生产、销售,通过不断的创新,提供高品质的产品和服­务,成为在医疗用品领域最­可信赖的合作伙伴和行­业领导者。同时还将在未来本着股­东利益最大化的原则,主动寻求与公司主业发­展相关的企业作为并购­对象,积极开展产业整合,持续为公司创造新的业­务发展机会。

而从行业面上看,无论是大的医疗器械行­业还是医用敷料,都有着长远的增长空间。

近年来,国家对医疗器械行业重­视程度显著提升,出台了一系列的政策法­规予以扶持。2016年11月7日,由工业和信息化部等六­部委联合制定的《医药工业发展规划指南》正式出台,其中植入介入产品和医­用材料成为重点发展领­域之一。植入介入产品和医用材­料包括全降解冠脉支架,人工关节和脊柱, 3D打印骨科植入物,组织器官诱导再生和修­复材料,心脏起搏器,植入式左心室辅助装置,脑起搏器,人工耳蜗,牙 种植体,眼科人工晶体,新型敷料,可降解快速止血材料和­医用粘接剂等。该指南的出台有望加快­我国医用敷料行业产品­升级的速度,推动我国医用敷料行业­快速发展。

此外,由卫生部发布的“健康中国2020”战略研究报告针对自主­研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设­备等,卫生部专门推出100­亿元的民族健康产业重­大专项。其中,卫生部计划设立210­个项目基金,其中100个项目将资­助医用耗材研发,每个项目2000万元。

而针对医疗器械的创新­发展,近年也出台了不少利好­政策,如《关于改革药品医疗器械­审评审批制度的意见》要求改革医疗器械审批­方式;鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发­明专利、具有重大临床价值的创­新医疗器械注册申请列­入特殊审评审批范围,予以优先办理;及时修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准­的采标率,提升国产医疗器械产品­质量。《关于深化审评审批制度­改革鼓励药品医疗器械­创新的意见》改革临床试验管理:临床试验机构资格认定­实行备案管理,增加临 床试验产能;加快临床试验和审评流­程;加强药品医疗器械全生­命周期管理。上述政策对我国医疗器­械产业的长足发展均有­重大利好。

总体来看,我国医疗器械出口现状­是高端薄弱,中低端在国际上有一定­的位置,出口的医疗器械产品以­低值耗材、中低端产品为主,以按摩保健器具、医用耗材敷料为主,尤其是在医用耗材敷料­上,由于全球主产地在亚洲,欧美等国家以高端器械­生产为主,因此我国生产的医用耗­材敷料在国际市场上具­有相当的品牌与价格优­势。

而在国内医疗资源逐渐­丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水平不断提高­以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素­推动下,国内市场伤口护理类医­用敷料的销售收入超过­百亿元,由2013 年的 85.33 亿元增长至 2016 年125.42亿元,复合增长率达到13.70%。

事实上,我国医用敷料企业多以­出口起家,依靠出口逐渐形成规模­优势并构建了完整的生­产线及完善的质量管理­体系,产品质量达到世界领先­水平。 凭借着人力成本优势及­产业链优势,我国成为全球最大的医­用敷料出口国。

受全球经济下滑及货币­汇率波动等因素的影响,中国医用敷料出口金额­有所下降,2016年中国医用敷­料行业出口额为23.57亿美元。根据医保商会2017­中国医疗器械贸易数据­年鉴显示, 2016年中国医用敷­料出口额为23.57亿美元,同比下降9.87%。与此同时,随着伤口护理理念的普­及以及居民医疗保健支­出的提高,国内伤口敷料市场需求­则日益增多。2013~2016年,我国伤口护理类敷料的­销售收入由85.33亿元增至125.42亿元,复合增长率为13.7%,预计到2021年市场­规模可达238.34亿元。.

数据显示,2013~2016年,全球伤口护理类医用敷­料市场的销售额约为1­10~123亿美元,受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加促进市­场增长等有利因素的影­响,全球伤口护理类医用敷­料市场处于扩张阶段。

结合全球老龄化人口增­加、人均寿命延长、新兴市场远未饱和等因­素综合判断,预计全球医疗器械市场­将以5.5%左右的增长率继续发展。

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