●细分行业有望内外发力
振德医疗致力于成为中国健康防护与医疗感控领域一流的综合性医用敷料供应商,未来将继续专注于医疗用品产业,整体看,将专注于医疗用品行业的研发、生产、销售,通过不断的创新,提供高品质的产品和服务,成为在医疗用品领域最可信赖的合作伙伴和行业领导者。同时还将在未来本着股东利益最大化的原则,主动寻求与公司主业发展相关的企业作为并购对象,积极开展产业整合,持续为公司创造新的业务发展机会。
而从行业面上看,无论是大的医疗器械行业还是医用敷料,都有着长远的增长空间。
近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提升,出台了一系列的政策法规予以扶持。2016年11月7日,由工业和信息化部等六部委联合制定的《医药工业发展规划指南》正式出台,其中植入介入产品和医用材料成为重点发展领域之一。植入介入产品和医用材料包括全降解冠脉支架,人工关节和脊柱, 3D打印骨科植入物,组织器官诱导再生和修复材料,心脏起搏器,植入式左心室辅助装置,脑起搏器,人工耳蜗,牙 种植体,眼科人工晶体,新型敷料,可降解快速止血材料和医用粘接剂等。该指南的出台有望加快我国医用敷料行业产品升级的速度,推动我国医用敷料行业快速发展。
此外,由卫生部发布的“健康中国2020”战略研究报告针对自主研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等,卫生部专门推出100亿元的民族健康产业重大专项。其中,卫生部计划设立210个项目基金,其中100个项目将资助医用耗材研发,每个项目2000万元。
而针对医疗器械的创新发展,近年也出台了不少利好政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求改革医疗器械审批方式;鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请列入特殊审评审批范围,予以优先办理;及时修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准的采标率,提升国产医疗器械产品质量。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》改革临床试验管理:临床试验机构资格认定实行备案管理,增加临 床试验产能;加快临床试验和审评流程;加强药品医疗器械全生命周期管理。上述政策对我国医疗器械产业的长足发展均有重大利好。
总体来看,我国医疗器械出口现状是高端薄弱,中低端在国际上有一定的位置,出口的医疗器械产品以低值耗材、中低端产品为主,以按摩保健器具、医用耗材敷料为主,尤其是在医用耗材敷料上,由于全球主产地在亚洲,欧美等国家以高端器械生产为主,因此我国生产的医用耗材敷料在国际市场上具有相当的品牌与价格优势。
而在国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水平不断提高以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素推动下,国内市场伤口护理类医用敷料的销售收入超过百亿元,由2013 年的 85.33 亿元增长至 2016 年125.42亿元,复合增长率达到13.70%。
事实上,我国医用敷料企业多以出口起家,依靠出口逐渐形成规模优势并构建了完整的生产线及完善的质量管理体系,产品质量达到世界领先水平。 凭借着人力成本优势及产业链优势,我国成为全球最大的医用敷料出口国。
受全球经济下滑及货币汇率波动等因素的影响,中国医用敷料出口金额有所下降,2016年中国医用敷料行业出口额为23.57亿美元。根据医保商会2017中国医疗器械贸易数据年鉴显示, 2016年中国医用敷料出口额为23.57亿美元,同比下降9.87%。与此同时,随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高,国内伤口敷料市场需求则日益增多。2013~2016年,我国伤口护理类敷料的销售收入由85.33亿元增至125.42亿元,复合增长率为13.7%,预计到2021年市场规模可达238.34亿元。.
数据显示,2013~2016年,全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为110~123亿美元,受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响,全球伤口护理类医用敷料市场处于扩张阶段。
结合全球老龄化人口增加、人均寿命延长、新兴市场远未饱和等因素综合判断,预计全球医疗器械市场将以5.5%左右的增长率继续发展。