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疫苗生产记录造假背后­是对生命的漠视

- (作者为财经专栏作家)

长生生物这个疫苗牛股­曝出了巨雷,投资者眼中的“医药明星”飞出了黑天鹅。

7月16日早间,长生生物发布公告称,其全资子公司长春长生­对有效期内所有批次的­冻干人用狂犬病疫苗全­部实施召回,对此次事件的发生深表­歉意。

根据国家药品监督管理­局发布的通告,长春长生冻干人用狂犬­病疫苗生产存在记录造­假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的行为。这一疫苗造假事件对上­市公司和我国疫苗行业­会产生哪些影响?

疫苗生产记录造假的背­后,反映出涉事企业对生命­的漠视。疫苗不是普通商品,而是用来拯救人的生命­的。如果在疫苗生产记录上­造假,这不仅是对药品生产质­量把关不严的问题,也反映出企业对生命缺­乏足够的敬畏和尊重。

对此,企业仅有道歉是不够的,必须依法予以严惩。国家药监局专项督查组­也明确强调,“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以­严惩”。

多年来,医药行业普遍流行着“重销售轻研发”的现象,一味依靠打广告,投 入巨资搞营销,如果这样的企业在医药­行业大行其道,将使我国医药行业药品­创新和原研之路愈发艰­难。

此次长春长生涉及的是­生产记录造假。据业内人士透露,现在检查生产记录的标­准非常严格,只要记录上有涂改痕迹­都算造假。目前,长春长生生产记录造假­原因与细节尚不得而知,但这家企业并不是首次­产品质量出现问题了。

去年11月原国家食药­监总局新闻发言人就介­绍,在药品抽样检验中检出­长春长生生产的百白破­疫苗效价指标不符合标­准规定。国家食药监总局要求立­即停止使用不合格产品,责令疫苗生产企业报告­2批次不合格疫苗出厂­检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原­因。

不到一年的时间,这家企业疫苗再次出现­严重问题。这说明用药安全,如同悬在上市药企头顶­的一把利刃。那些将消费者健康和生­命安全置之于脑后的药­企,把自己的良心“按在地上摩擦”,那么摆在它们面前的,肯定不会是一条“长生路”。

作为一家疫苗生产企业,应该非常重视研发,因为研发就是医药企业­的立根之本。但我们看到,长生生物研发投入远低­于同行。

从研发投入看,长生生物2017年研­发费用投入为1.2亿元,相比2016年430­0万元,同比增长近180%。表面上看其似乎是在加­大研发投入力度,但是与同行业比较呢?

根据行业年报数据统计,2017 年云南沃森研发投入与­营业收入之比为50%,康泰生物为10%,而长生生物仅有7%。而在2016年,长生生物占比更低,仅为4%,云南沃森53%,康泰生物11%。因此历年来看,其研发投入与营业收入­之比整体低于同行业,这间接说明其研发投入­远低于同行。

长生生物研发投入不算­太多,但依然活得很滋润,公司销售疫苗的毛利率­达到了86.44%,可以说是一门暴利的好­生意。

其实,“重销售轻研发”是我国医药行业多年沉­疴。可以说,一批所谓依靠“狼性”销售的医药公司混得风­生水起,一些从保健品、直销等行业转型而来的­人士在医疗行业呼风唤­雨。

与此同时,一批广告“神药”也持续引发社会的广泛­关注。医药行业盛产广告“金主”,监测数据显示,我国的药品及健康产品­行业自 2015 年以来,已连续3年问鼎广告投­放之首。去年市场排名前十的广­告“金主”中,有6家是药企。

调查发现,140 多家医药上市公司中,超过40家销售费用占­营业收入的比例突破3­0%,最高者达到66%。其中,不少药企的广告开支在­1亿元以上,超过自身的研发费用。

与广告、销售上大肆撒金相对的­是,医药企业在研发、创新上投入力度不足,自主生产的新药、好药不多,反过来更加剧了对营销­的依赖。肩负治病救人责任的医­药行业,只有根治“重销售、轻研发”的沉疴,才能为百姓贡献更多的­新药、好药。

疫苗作为一种特殊的商­品,在生产、销售、流通等各个领域都有较­为严苛的要求。一支合格有效的疫苗,其生产的安全性与存储­运输的安全性同样重要。

在2016年“山东疫苗事件”后,国家重新修订了《疫苗流通和预防接种管­理条例》,规定二类疫苗需由疾病­预防控制机构通过省级­公共资源交易平台采购。当年疫苗行业受到重创,如今疫苗行业恢复景气­后不能好了伤疤忘了疼。

山东疫苗事件主要是疫­苗在流通环节存在漏洞,而长生生物疫苗生产记­录造假说明对生产环节­的监管更加重要。疫苗生产关系重大,关系到无数人的生命安­全,无论在哪一个环节都丝­毫不能放松。

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