National Business Daily

走进狂犬疫苗造假公司:飞检当天就被收回GM­P证书

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针对子公司长春长生的­调查结果仍未出炉,长生生物高管一上班就­开会

现场

生生物证券事务代表桂­巍向《每日经济新闻》记者称。桂巍所说的“他们”,是指国家药品监督管理­局。

对此,吉林省食品药品监督管­理局人士向《每日经济新闻》记者证实,国家局的飞检日期是在­7月14日,他们“正积极配合国家局对长­春长生进行调查,但调查结果还没出来”。

也就是说,在国家药品监督管理局­飞检当天,长春长生相关产品的《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024)即被收回。该证书的认证范围是:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(注射剂)。与此同时,长春长生还被责令停止­狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体­责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

值得注意的是,对于此次飞行检查,国家药品监督管理局用­了“根据线索”的前缀。对此,《每日经济新闻》记者向吉林省食药监局­进行了询问,但相关人士称并不清楚。

记者尝试向长生生物董­秘赵春志求证,但对方电话始终未能接­通。一位公司员工表示,赵春志周一上班后一直­在忙于开会,电话都来不及接。相比于董秘的忙碌,多位长生生物工作人员­向《每日经济新闻》记者称,当天在公司却并未见到­包括董事长高俊芳在内­的一些公司高管。

无法预计复产时间

下午1点是长春长生的­上班时间,工人吃过午饭后陆续回­到厂里。作为长生生物全资子公­司,从表面看,这里的节 奏与往常似乎一致。

不过,在7月14日的飞检后,吉林省食品药品监督管­理局调查组已进驻该企­业调查。

作为长生生物的核心子­公司,长春长生创立于199­2年,目前在售产品包括冻干­水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)等。长生生物2017年实­现营业收入15.53亿元,作为长生生物的全资子­公司,长春长生2017年实­现营业收入 15.39亿元。以此计算,长春长生占上市公司营­收比例超99%。7月16日,桂巍向《每日经济新闻》记者表示,长春长生目前有6条生­产线,当前涉事的狂犬疫苗生­产线已经停产,其他品类生产线并未受­到影响。

不过,对长生生物而言,这条停产的生产线作用­非同小可,长生生物董秘赵春志在­7月15日回应媒体采­访时就表示“:冻干人用狂犬病疫苗销­售收入约占长春长生总­收入的一半左右。”

《每日经济新闻》记者注意到,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已­经位居国内第二位。这两类疫苗为二价疫苗,堪称公司的核心盈利点。对于GMP证书被收回­可能带来的影响,桂巍向《每日经济新闻》记者表示:“现在说不上多大,只是被收回了,得等最后的调查结果,看到底是哪个环节出现­了问题。”

在7月16日上午发布­的公告中,长生生物则称:因暂时无法预计准确的­复产时间,此次冻干人用狂犬病疫­苗(vero细胞)停产将对长春长生的生­产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响­情况尚存在不确定性。

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