国家基本药物目录坚持调入调出并重推进市县域内公立医疗机构带量集采

9月19日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称“意见”）。意见提出，基本药物目录定期评估、动态调整，调整周期原则上不超过3年。对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。

2012年版国家基本药物目录发布至今已经6年，北京鼎臣医药管理咨询创始人史立臣对《每日经济新闻》记者表示，目前，患者层面的需求也有所改变，药物已经无法满足临床中的需要。

意见要求，坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种；重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。

符合条件药品优先纳入医保

所谓基本药物，指的是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。

8月30日举行的国务院常务会议指出，此次调整在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，调入有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药，其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种，均比原目录显著增加。调整后基本药物目录总品种扩充到685种。

尽管调整后的国家基本药物目录还未正式公布，但从意见中可得知这些药品的特征。意见明确，对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。坚持调入和调出并重，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种。对于新增的12种抗肿瘤药，国家卫生健康委药政司副司长张锋表示，很多都是肿瘤靶向药，已经进入医保目录的比较多。

意见也明确，完善医保支付政策，对于基本药物目录内的治疗性药品，医保部门在调整医保目录时，按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲 乙分类。对于国家免疫规划疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重大公共卫生防治的基本药物，加大政府投入，降低群众用药负担。而调出方面，记者从国务院例行吹风会上获悉，共调出22种药品。

严惩垄断原料市场行为

药品进入国家基本药物目录后，意见提出，做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。鼓励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购。史立臣表示，公立医疗机构集中带量采购既能够降低药价，同时能够促进解决企业对于廉价药生产动力不足的问题，解决药品短缺问题。

此次意见也明确，全面配备优先使用。药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报。

并且，还要建立优先使用激励机制。将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。深化医保支付方式改革，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。

有医药行业人士对记者表示，优先使用基本药物能够更好落实，需要加快仿制药一致性评价进程。此前医生不愿意使用价格低的基本药物，而使用高昂的进口药物，既有出于创收的考虑，也有国产仿制药质量参差不齐的原因。在目前降低药占比、按病种付费等政策执行下，创收这一环被遏制，但是出于质量担忧不愿意使用的情况仍然存在。应加快仿制药一致性评价，让医生愿意优先使用基本药物。

集中带量采购以及优先使用，能够提升企业生产积极性，一定程度上解决一些药品的短缺问题。但同时需要注意的是，一些垄断原料药进行限产提价以及企业串谋抬价的行为，也是造成药品短缺的原因之一。对此，意见明确，对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。