一致性评价+带量集采=仿制药大变局药价大杀器来了

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近一段时间以来，仿制药“赛场”新规频出。上周，带量集采规则横空出世，并在终点挂出“中标企业将获得试点城市公立医疗机构年度药品总用量60%

对国内仿制药企来说，想要参与竞价，争夺这 60%~70%的市场，一个重要前提便是通过仿制药一致性评价。

一位药企人士对《每日经济新闻》记者透露，新规显示，截至10月中旬集中采购公告发布前一日，在通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。这也意味着，289 种基本药物原本通过仿制药一致性评价的时间节点是在 2018 年底，但如果想要参与首轮竞争，还未通过一致性评价的必须提速。而非289种基药药品亦然，若想早日参与竞争，必须快马加鞭尽快通过一致性评价。

“肯定是越早通过一致性评价，越早进行竞争最好。”上述药企人士表示，这

降药价起步在10%以上

对药企来说，试点城市公立医院60%~70%的市场份额诱惑巨大。招商证券研报统计显示，这11个城市的药品市场大概占全国药品市场20%~30%，意味着中标企业直接获得全国 12%~21%的市场份额。

“这么大的市场份额，哪个药企不想要？”上述药企人士坦言，竞价争夺市场势必带来药企竞相压价。

而我国药品价格的确还存在较大降价空间。按照以往的采购方式，一款药品出厂价经过代理公司、流通公司之后，最终的销售价格往往已经上涨数倍。招商证券研报指出，对于招商代理型的企业（依靠代理商的生产企业），以前药品出厂价往往是终端价的30~40%。

并且，以往的招标方式是只招标价格而没有数量，中标企业还需要进医院做工作来促进药品使用，一些销售成本以及灰色交易所致的“带金销售”行为也会体现在药价上。

据wind数据显示，2017年A股制药板块共171家公司，销售费用共1298亿元，占总营业收入的25%，远高于其他行业。人均方面，2017 年A股制药板块共有17万销售人员，人均销售费用74万元，仅次于材料及能源行业。

而按照上海市药品带量集采试点来看，试点地区实行招采合一机制，配送企业与生产企业绑定。中标之后，上海市药品集中招标采购事务管理所作 ~70%”这个诱人的目标。“选手”们已经开始思量该如何调整策略赢得比赛。

但《每日经济新闻》记者在采访中发现，“发令枪”已经举起，企业的表现却不尽相同，有些药企已经开始热身，只等一声令下冲出起跑线，有些药企则显得有些为难。

这种情况下，参赛选手之间会有怎样的博弈与权衡，带量采购最终带来的降药价空间又有多大，记者通过多方采访，解析仿制药市场的这场变局。每经记者 周程程每经编辑 陈 星

未通过一致性评价药品无缘参与

样一是前期面临的竞争对手相对较少，二是能尽快布局市场。

据记者不完全统计，截至9月11日，已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价。其中，有5个品种已集满三家企业，8个品种已集满两家企业，还有64个品种为独家通过一致性评价。

而通过一致性评价药品越多的药企，也越有望拿到更多的竞争资格，具有一定优势。

《每日经济新闻》记者梳理发现，浙江华海药业已有10个品种通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价，处于领先地位。扬子江药业、石药集团有5个品种，正大天晴有4个品种也排名靠前。 为甲方（购货方）、医药配送企业作为乙方（配送方）、医药生产企业作为丙方（供货方）将共同签订三方合同，实现了招标和采购过程合二为一，招标与采购不再脱节。

并且，实施带量集采，企业供应量得到保证，将不再需要众多的销售人员进行推销，销售团队的减员也能够压缩很大一笔费用，这也节省药企成本，促进药价降低。

“座谈会上讨论时，药价是企业最关心的问题之一。当时会上也说通过集中招采，能够节省药企此前中间招标采购等环节的很多成本，这个成本估算可能在10%左右，也是希望起步降就能先降10%。”有参会人士对《每日经济新闻》记者表示。

不过，上述参会人士对《每日经济新闻》记者表示，认为只需降10%是不正确的。“会上说的很清楚，降药价要的不是降幅，不是按降幅走。竞价或者议价谈判后最终要的是一个基准价，也就是最后的成交价。”

从此前上海的带量采购试点来看，降药价的确十分明显。2015 年6月带量采购之前，上海市阿莫西林市场主要有联邦制药占据，占比达 87.6%，当时其中标价格为 0.45 元/250mg/片；带量采购招标中，瑞阳制药以 0.079元/250mg/片的最低价中标，获得了两个规格的全部份额，价格降低了约80%。

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