药品带量采购龙头企业纷纷中标 以量换价加速进口替代
上周末至今，医药招标游戏规则的变化，让行业颇不平静。12月7日晚间，“4+ 7”城市药品集中带量采购中选结果公示， 31个参与竞标的品种只有25个中选。中标企业包括京新药业、信立泰、正大天晴、华海药业、扬子江药业、江苏豪森药业、海南先声药业等。
有医药行业人士对《每日经济新闻》记者表示，尽管在价格上出现一定降幅，但中标企业有望获得50%以上的市场份额，企业产品能够通过放量来“换取”因降价而减少的利润。总体来看，带量采购政策能够帮助企业产生规模效应，利好龙头企业。
集中采购利好龙头企业
12月6日，“4+7”城市拟中标结果在业界疯传，价格降幅之大，A股、港股医药板块午后大面积跳水。《每日经济新闻》记者结合中选品种价格统计发现，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%。
据了解，带量采购是在招标的时候就 承诺药品的销量，且保证在8~15个月之内用完。这就是所谓的“带量采购，以量换价”。
“有了带量采购的承诺，中选药企不用担心产品销售问题，可以安心按需生产，有利于真正发挥市场配置资源的作用，塑造合理的药品价格形成机制。”新华社援引专家观点称，对于药企来说，中标不是保险箱，从“带金销售”的无序竞争中解放出来后，应将更多努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上，让群众用上质高价廉的药品。
国家组织药品集中采购试点的预期成效，旨在真正意义上让药品降价提质。联合采购办公室（以下简称联采办）负责人公开谈到，现行招标采购中，普遍只招价格不带量，企业缺乏销售预期，难以实现药价明显下降。同时，我国仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药价格长期明显高于周边国家和地区“，专利断崖”迟迟未在中国发生。
华金证券分析师郑巧指出，大于等于3家的为充分竞争，价低者得，预估降价幅度为40%；2家竞争为不充分竞争，企业主动降价，并高于平均降幅，预估降价幅度为20%；仅1家竞标的，谈判降价，预计降幅为10%。
根据相关规定，拟中选结果确定后，联采办即与中选企业签订备忘录，在相关网站公示拟中选结果，并接受申投诉；拟中选结果公示无异议后，联采办将发布中选通知；由各试点地区按照中选品种及其中选价格在省级采购平台（或其他符合规定的采购平台）上完成挂网工作，按要求组织签订购销合同并执行。
前述业内人士认为，联盟采购降低了药企的市场推广成本，以市场换价格的确可以降低药品的单位生产成本，给中标企业带来实实在在的好处，让药企从“带金销售”的无序竞争中解放出来，把重心放到药品研发上。长远来看，龙头药企将发挥强者恒强的定律，更值得注意的是，本轮带量采购也将加速本土品种份额提升，加速进口替代。
信立泰受机构关注
中标结果公示后，信立泰也在当天晚上发布公告。其指出，公司已通过国家食药监局仿制药质量和疗效一致性评价的产品“硫酸氢氯吡格雷片”拟中选本次集采。其中，规格包装为75mg*7片的硫酸氢氯吡格雷片，拟中选价格为 22.26 元； 25mg规格的硫酸氢氯吡格雷片，拟中选价格以主品规价格为基数，经差比价规则计算后确定。
信立泰在公告中表示，根据《“4+ 7”城市药品集中采购文件》，本次集中采购以结果执行日起 12 个月为一个采购周期。执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。若公司确定中选、签订购销合同并实施后，将进一步提升中选产品在试点地区的销售量，加速市场替代，提升公司的品牌影响力，对公司未来的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。
上述公告称，目前公司已与联采办签订《备忘录》，有关产品的购销合同签订等后续事项尚具有不确定性。
“短期来看带量采购较大的降幅对行业可能是利空，但国内仿制药市场可以借机洗牌。”前述业内人士坦言，率先通过仿制药一致性评价的企业会在带量采购政策中受益，其中独家品种的降价压力会比生产厂家多的品种小得多。就发展趋势来看，未来仿制药企业将向首仿、改良型新药等溢价更高的方向转型。
首仿药因为很赚钱而成为仿制药厂家的“兵家必争之地”，硫酸氢氯吡格雷片 （商品名：泰嘉）作为波立维的首仿药，是信立泰的“传奇”品种，这款药到2013年，销售额已突破15亿元，占当年总营收的65%。不过，这只是信立泰长期注重研发、创新的缩影，目前公司在国内已有领先的心脑血管产品线，2017 年研发投入占比10.57%，研发人员超过 600 人，拥有有效专利124件，正在申请116件，在国内200多家医药上市企业中首屈一指。
值得一提的是，就在中标名单公示当晚，信立泰的竞争对手乐普医疗董事长在电话会议中提到，硫酸氢氯吡格雷片在上述11个城市的市场份额大致为赛诺菲和信立泰各占40%，乐普医疗占20%。另据米内网数据，氯吡格雷、瑞舒伐他汀、氨氯地平、阿托伐他汀等大品种的原研厂家目前仍占据50%以上的市场份额，但市场份额已在逐年下滑
业内人士坦言，国内大多数药企重营销、轻研发，信立泰的创新能力和研发实力将在带量采购政策落地后进一步展现，同时，信立泰已构建有竞争力的产品线（泰嘉、泰加宁、泰怡、信立坦等）来支撑后续发展，对于泰嘉单一产品的依赖度已大大降低，信立泰可以且有能力把更多精力投入到研管线上。