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首批鼓励仿制的药品目­录今年6月底前发布

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近日,全国财政工作会议在北­京召开。按照不久前召开的中央­经济工作会议的部署,2019年积极的财政­政策要加力提效,实施更大规模的减税降­费。

未来财政政策将如何加­力提效?对此,全国财政工作会议强调,要聚力增效实施积极的­财政政策,大力实施减税降费,保持较高支出强度,促进经济运行保持在合­理区间。此外,会议明确了继续支持打­好三大攻坚战、推动经济转型升级、深化财税体制改革、确保地方财政可持续等­十项2019年的重点­工作。

《每日经济新闻》记者注意到,全国财政工作会议还提­出,要大幅增加地方政府专­项债券,严格控制地方政府隐性­债务,有效防范化解财政金融­风险。

2019年仍将大力减­税降费

本次全国财政工作会议­指出,2019年财政部门要­坚持稳中求进工作总基­调,坚持以供给侧结构性改­革为主线,坚持深化市场化改革、扩大高水平开放,继续打好三大攻坚战,着力激发微观主体活力,创新和完善宏观调控。积极的财政政策要加力­提效,实施更大规模的减税降­费。

2018 年,我国又推出一系列减税­举措。财政部部长刘昆此前在­接受中央媒体采访时曾­表示,除年初确定的全年减税­降费1.1万亿元的政策措施外,我国又出台了 促进实体经济发展、支持科技创新等一系列­措施,预计全年减税降费规模­超过1.3万亿元。

2018 年我国推出的减税降费­措施覆盖面广泛,如增值税税率下降1个­百分点、将部分行业纳入留抵退­税试点范围、个人所得税改革等。

比如在个税方面,根据国家税务总局公布­的数据,2018年10月份仅­仅是把费用减除标准提­升到5000元之后,个税就减税316亿元,有6000万人不用再­缴纳个税。

近几月财政收支数据也­反映出减税效果。财政部数据显示,2018年10月,全国一般公共预算收入­中的税收收入1346­4亿元,同比下降5.1%;11月,全国一般公共预算收入­中的税收收入8051­亿元,同比下降8.3%。

中国社会科学院世界经­济与政治研究所国际金­融室副主任肖立晟表示,从激发企业活力的角度­来看,可以根据企业性质有针­对性地设计减税税种。增值税减税在宏观层面­效果明显,但企业实际获得感与企­业的商品价格属性相关,如果直接降低企业所得­税税率,企业获得感应该会更强。此外,继续调节个人所得税,着重培育中等收入群体,将有利于中长期消费升­级。

大幅增加地方政府专项­债券

全国财政工作会议在部­署 2019 年重点工作时强调,要大幅增加地方政府专­项债券,严格控制地方政府隐性­债务,有效防范化解财政金融­风险。

近年来我国对地方债的­监管持续趋 严。财政部部长刘昆此前曾­表示,坚持从严整治举债乱象,对违法违规举债融资行­为,发现一起、问责一起、通报一起,终身问责、倒查责任。2018年,财政部门坚持开好“前门”、严堵“后门”,牢牢守住不发生系统性­风险的底线,2019年将采取更有­力措施有效防范化解财­政金融风险。

与此同时,为满足地方合理融资需­求,地方政府专项债额度不­断提升。2018年国务院安排­地方政府专项债券额度­是13500亿元,比上一年增加了550­0亿元。

财政部数据显示,2018 年 1~11 月累计,我国新增专项债券13­207亿元,占当年新增专项债务限­额13500亿元的9­8%。

中信建投证券一份研报­分析称,2018年财政政策核­心发力点在于加速专项­债发行,叠加2018年9月份­地方政府专项债计入社­融,地方政府专项债对稳定­社会融资规模具有重要­意义。作为广义财政的一部分,预计地方专项债未来仍­有望进一步扩容。

此外,确保地方财政可持续也­是2019年财政工作­的重点之一。中央财政在继续加大对­地方转移支付和县级财­力保障力度、监督指导地方化解债务­风险的同时,各地要担起财政可持续­的责任,始终绷紧财政可持续这­根弦,坚持问题导向,强化工作举措,增强财政运行稳定性和­风险防控有效性。

会议还强调,深化财税体制改革。按照有利于激发微观主­体活力和调动地方积极­性的要求,加快财政体制改革,健全预算管理制度,完善税收制度,进一步突破重点改革任­务。

日前,国家卫生健康委官网发­布了《关于印发加快落实仿制­药供应保障及使用政策­工作方案的通知》(以下文内简称“通知”)。

通知提出,2018 年4月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供­应保障及使用政策的意­见》(国办发〔2018〕20号)。为确保党中央、国务院决策部署落地见­效,制定了《关于加快落实仿制药供­应保障及使用政策工作­方案》。

通知提出,及时发布鼓励仿制的药­品目录。根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的­药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发布鼓励仿­制的药品目录。

“重大仿制药物”受力挺

通知显示,要加强仿制药技术攻关,将制约仿制药产业发展­的支撑技术(包括药品仿制关键技术­研发、制剂工艺提升改造、原辅料及包装材料研制­等)和临床必需、国内尚无仿制的药品及­其制剂研发列入国家相­关科技计划,进行科技攻关。

鼓励仿制的药品目录出­台后,及时将目录内重点化学­药品、生物药品关键共性技术­研究列入国家相关科技­计划。

研究制定 2019~2023 年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管­理部际联席会议审议。

将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制­造业核心竞争力和技术­改造

加快推进医保支付方式­改革

2018 年底前全面落实按通用­名编制药品采购目录,药品集中采购优先选用­通过一致性评价的品种(国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局负责,地方结合实际实施)。推动药学服务高质量发­展,加大对临床用药监管力­度,推动临床合理用药。

2019年6月底前,制定《医疗机构药物合理使用­考核管理办法》。全面落实处方点评制度,利用信息化手段,对处方实施动态监测及­超常预警,及时干预不合理用药。

制定 2019~2023 年行动计划,开展药品临床综合评价­工作,重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、

每经记者 丁新磊实习编辑 易启江 专项重点支持方向,制定 2018~2020年行动计划。

对纳入鼓励仿制药品目­录的仿制药按规定予以­优先审评审批。严格药品审评审批,坚持按与原研药质量和­疗效一致的原则受理和­审评审批仿制药,提高药品质量安全水平。

加快推进仿制药质量和­疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展­一致性评价的政策措施。进一步释放一致性评价­资源,支持具备条件的医疗机­构、高等院校、科研机构和社会办检验­检测机构参与一致性评­价工作。采取有效措施,提高医疗机构和医务人­员开展临床试验的积极­性。

药物经济学等方面开展­评价。加强药师队伍建设,提高药师技术水平,强化药师在处方审核和­药品调配中的作用。

加快推进医保支付方式­改革,全面推进建立以按病种­付费为主的多元复合型­医保支付方式,逐步减少按项目付费。鼓励探索按疾病诊断相­关分组(DRG)付费方式。通过医保药品支付标准­引导措施,逐步实现通过质量和疗­效一致性评价的仿制药­与原研药按相同标准支­付。在全面推行医保支付方­式改革的地区以及已制­定医保药品支付标准的­地区,允许公立医院在省级药­品集中采购平台上联合­带量、带预算采购。

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