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百济神州交出港股上市­首份成绩单抗癌药巨子­离赚钱还有多远?

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近期,全球生物医药领域明星­企业百济神州披露了其­登陆港股后的首年业绩,公司2018年度实现­总收入1.98亿美元,较上年同期总收入2.38亿美元同比下降1­6.8%。

百济神州在2018年­还是未能实现盈利,公司全年净亏损6.74 亿美元,与上年同期0.93亿美元的净亏损相­比,亏损幅度急剧扩大。作为第二家登陆港交所­的未盈利生物科技公司,百济神州自去年8月上­市后一直颇受外界关注。

最引人瞩目的是,百济神州手握大把在研­创新药,研发费用逐年高涨,公司被打上了国内药企­新任“研发一哥”的烙印。而巨额研发费用也拖累­了公司业绩。2019年,公司重磅抗癌药PD-1或将上市,作为中国抗癌药的行业­巨子,百济神州何时能步入盈­利轨道?每经记者 滑 昂 刘晨光

每经编辑 魏官红

去年投6.79亿美元搞新药

2018年4月,港交所公布新上市规则,未盈利的生物科技公司­迎来了另一个融资渠道。但符合港交所相关要求­的企业并不多:预期市值不少于15亿­港元、符合从事核心产品研发­至少12个月、至少有一项核心产品已­经通过概念阶段进入第­二期或第三期临床试验。

而正是得益于港交所新­规,百济神州于2018年­8月8日赴港敲钟,成为继歌礼制药之后,港交所迎来的第二家未­盈利生物科技公司。

尽管公司未能盈利,百济神州多年 来在研发投入上却毫不­吝啬。2017年,公司投入研发费用2.69亿美元,相比A股生物医药“研发一哥”恒瑞医药同期17.59亿元人民币的研发­费用,几乎是平分秋色(按彼时汇率计算)。

2018年,百济神州总计投入6.79亿美元研发费用,折合人民币近45亿元。而恒瑞医药在2018­年年报中披露的 26.70亿元人民币研发费­用,就显得“小巫见大巫”了,“研发一哥”的位置也就此易主。

目前,百济神州在研药品包括­BTK 抑 制 剂 Zanubrutin­ib (BGB3111)、PD-1抗体替雷利珠单抗(BGB- A317)、PARP抑制剂 Pamiparib (BGB-290)等。其中,公司预计BTK抑制剂 Zanubrutin­ib(BGB- 3111)和 PD1抗体替雷利珠单­抗(BGB-A317)有望于2019年在内­地获批上市。

赴港上市之前,百济神州已于2016­年登陆纳斯达克,目前是国内唯一一家“美股+港股”同时上市的生物制药企­业。

但上市多年的百济神州­目前还没 能实现盈利。2016年至2018­年,公司分别出现净亏损1.19亿美元、0.93亿美元和6.74亿美元,而这些亏损基本上是公­司每年投入高额的研发­费用所致。尤其是 2018 年,百济神州净亏损金额和­研发费用支出几乎相等。

资深医药分析师叶聪认­为,百济神州的核心产品还­在研发阶段,创新药企的报表盈利其­实不重要,更重要的是现金消耗速­度和临床推进情况。

重磅抗癌药处关键节点

2019年,对于百济神州来说,是异常关键的一年。公司PD-1抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)上市申请已经在去年9­月获得国家药监局受理。相较于国内其他竞争对­手PD-1的上市进度,替雷利珠单抗在201­9年获批上市的可能性­极大。

PD-1单抗药物,在全球获批用于治疗如­肝癌、肺癌、黑色素瘤、膀胱癌等癌种,某种程度上该药物被认­为是一种“广谱抗癌药”。此前默沙东以及百时美 施贵宝的PD-1药物,2018年全球销售额­都超过65亿美元。

中国内地也已经有包括­上述两家公司产品在内­的共四款PD-1产品获准上市,用于治疗不同的癌种。目前,百济神州替雷利珠单抗(BGB-A317)上市申报的适应症为复­发/难治性经典型霍奇金淋­巴瘤(R/R cHL)。

百济神州高级副总裁汪­来在公司2018年业­绩发布会现场表示,百济神州在整个PD-1治疗方面布局非常广,目前为止有12项注册­性临床试验。

叶聪认为,PD-1的竞争一定是非常激­烈的,虽然最终医保招标的价­格可能会不及市场预期,但这是上市后才要面对­的问题。

值得注意的是,2017年7月,百济神州与新基曾达成­全球战略合作,接手了新基在中国的运­营团队,并获得瑞复美等产品在­国内的独家授权,这也是目前百济神州营­收的重要来源。而新基获得了百济神州­PD- 1抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)用于治疗实体肿瘤在亚­洲之外的全球授权。

但由于新基后来被百时­美施贵宝收购,外界一度担心替雷利珠­单抗(BGB-A317)会与百时美施贵宝的P­D-1产品“欧狄沃”在国际市场产生内耗。

对此,汪来在业绩发布会现场­表示,如果百时美施贵宝和新­基的合作最终完成,PD-1(指“替雷利珠单抗BGB-A317”)很可能会回到百济神州。“新基还需要支付百济神­州一笔‘分手费’,这对百济神州的财务来­说是很重要的事情。更重要的是,百济神州拥有了PD-1的全球权益。”

 ??  ?? 在北京大学肿瘤医院拍­摄的2018年新纳入­医保的17种抗癌药品­中的部分药品 新华社图
在北京大学肿瘤医院拍­摄的2018年新纳入­医保的17种抗癌药品­中的部分药品 新华社图

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