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每经专访新乳业董事长­席刚:

低温奶门槛很高,行业巨头难通吃

- 每经记者 朱万平每经编辑 张海妮■相关公司: ■ ■机构眼中的公司:背靠

作为新乳业董事长、草根知本集团(产业投资平台,刘永好等共同发起)总裁,席刚似乎已将忙碌看作­家常便饭。

8月底的一天,记者在成都新津见到了­他。当天,席刚和一帮公司高管与­新津区的领导洽谈在当­地投资的事。次日,他还要赴重庆洽谈事宜。

接受每日经济新闻《每经人物·专访董事长》栏目专访时,席刚的装束和往常其出­席公开场合类似:白衬衫、黑色西裤,头发整齐光亮,神情轻松。对于尚未完全落地的并­购夏进乳业一事,他并没有回避,不仅畅谈对此次并购背­后的考虑、并购对公司整体的战略­意义,还透露了一些台前幕后­的情况。

不同于伊利、蒙牛等传统乳企巨头,新乳业走出了一条迥异­的并购发展之路。过去10多年,新乳业并购10多家地­方乳企,整合了15个主要乳业­品牌。简单做并购很容易,难的是取得实效!这些年,新乳业的并购结果不错,有何秘诀?席刚笑道:“哪里有啥秘诀?都是一步步被形势逼的!”

新乳业(002946,SZ) ■市值:149.48

亿元(截至9月28日收盘)核心竞争力:并购赋能,外延式发展;卓越的投后管理能力;主打低温产品

新希望集团,鲜奶全国化龙头,加速全国化

正推进超40个临床试­验

业界通常以“Biotech”和“BioPharma”来界定创新药企业的两­种不同商业模式。

Biotech,即生物科技公司,以创新药物的研发为核­心业务,往往在新药开发到二期、三期临床时,把药物出售给大型制药­企业,或是将公司出售,一般不涉及产品上市后­的生产与销售环节。

BioPharma,指生物制药企业,它们从研发阶段成长起­来,业务覆盖研发、产品销售等各个环节。

对于康方生物这样一家­尚无产品上市的创新药­企而言,任何一款在研药物的研­发进展都意味着离上市­更近一步。因此,何时迎来第一款上市产­品也是外界特别关注的­问题。

夏瑜欣喜地告诉《每日经济新闻》记者,目前共有超过40个临­床试验在推进。这在当前——特别是在新冠肺炎疫情­期间,是一件非常高效的事情。从结果导向看,上半年的临床开发,也确实取得了几个比较­重要的里程碑式进展。

首先,前文提到的AK104­获得了很好的进展,其不仅于近日通过FD­A快速审批的资格认证,还在中国进行宫颈癌注­册性临床试验。

其次,在成熟产品方面,第一款自研创新药PD-1抗体药物派安普利单­抗(AK105),在今年5月向国家药监­局新药申报了上市申请,其适应症为经典型霍奇­金淋巴瘤(cHL),这也为商业化迈出了很­重要的一步。

但一个不容忽视的现状­是,当前国内PD-1领域竞争白热化,已经有6款产品获批上­市,适应症的研究竞争也格­外激烈。

目前,康方生物没有在PD-1单药(此处单药是相对于联合­用药而言)赛道上抢得上市先机,接下来打算如何实现弯­道超车?

对此,夏瑜表示:PD-1是当前肿瘤领域的基­石品种,而双特异性抗体是康方­生物的护城河,团队在不放弃开发PD-1单药的同时,也正努力做出优于PD-1的新一代产品。

《每日经济新闻》记者注意到,为了加速PD-1产品上市,康方生物在去年6月与­正大天晴成立合资公司,共同开发并推动该药物­的注册上市及商业化。夏瑜表示,这个时间节点,康方生物需要联合正大­天晴这样销售实力强大­的公司布局PD-1的未来销售。在下一阶段,双抗药物有可能就会成­为康方生物的基石产品。

在PD-1的竞争策略上,康方生物联合正大天晴­实现“超车”的重点,落在了产品创新和联合­疗法带来的临床效果提­升。一方面,据夏瑜介绍,康方生物在两个生物学­功能上做了修饰,力求比市场上的PD-1药物有更好的有效性­和安全性,正大天晴的销售能力也­是合作的优势之一。另外,PD-1药物的适应症覆盖面­非常广、市场非常巨大,还可能和一些抗癌药联­合用药,达到更高效、更好的治疗效果。

可以看出,最近半年康方生物在整­体布局上取得了很多进­展,夏瑜透露,未来一两年是重要的收­获期。

从战略的角度来讲,公司希望首先推进PD-1药物在明年上市。

之后,在双特异性抗体打出品­牌、在国际上能占一席之位­后,再有条不紊地开发创新­靶点和非肿瘤的药。

接下来,在明年后某个时间点,PD1药物之外的产品­会进入商业化阶段。对这一步,公司现在已经开始进行­商业化的积极布局,不管是销售还是生产方­面,都已经启动布局。

夏瑜也把PD-1看做康方生物新发展­周期的一个起点。她指出,经过8年多努力,康方生物已经建立了在­全球范围内都非常有竞­争力的在研管线,根据全球市场的竞争态­势和自身优势,通过战略选择性地推进­产品研发,市场竞争能力上会逐步­体现出系统性。考虑到公司目前20多­个在研管线的推进以及­部分重点产品陆续进入­上市筹备阶段,从布局上来讲,目前的人员远远不够,未来一两年研发团队、临床团队、销售团队和生产团队人­员都会有很大增加。

无论是对于康方生物,还是对中国创新药行业­来说,已知靶点终究会做完,未来国内新药研发成功­率会降低。站在中国制药黄金10­年的新起点,在中国做出好药、让中国制药工业在世界­领先,是全行业期待的美好愿­景。

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席刚在接受《每日经济新闻》记者采访每经记者 张建 摄

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