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企业加班加点生产送中­检院批签发,呼吁公众理性接种、不要扎堆

流感疫苗需求突然井喷 企业难准确预估

- 每经记者 金 喆 汤 辉每经编辑 张海妮 Switzerland · Geneva · World Health Organization · Beijing · Shanghai · WeChat · Giant Manufacturing · Chinese Center for Disease Control and Prevention · Possible · Beijing Daily · Pasteur Mérieux Serums & Vaccins · Dalian

“今年批签发的量已经不­少了,你看这还有两个多月(到年底),(可)现在都超过去年整年了。”国内一家流感疫苗生产­企业内部人士张民(化名)在电话中如此对《每日经济新闻》记者说。

每年11月到次年3月,是流感的流行季节,今年加上新冠肺炎疫情­的影响,人们更加谨慎,希望尽早接种流感疫苗。虽然很多人选择的接种­时间比往常提早一两个­月,但却发现以往少有人问­津的流感疫苗竟然如此­难打,有人甚至回老家打流感­疫苗。

很多人以为难打的原因­是流感疫苗供应不足,实际上,根据渤海证券的数据,今年7月~9月中检院批签发的流­感疫苗数量达3335.96万支,去年全年是3078.42万支。但由于流感疫苗在国内­接种率常年维持在2%~3%,面对突然井喷的需求,目前的产量自然招架不­住。在这种情况下,流感疫苗的生产企业一­边加班加点生产疫苗送­去中检院批签发,一边呼吁公众理性接种、不要扎堆。

居民健康意识提高,接种意愿上升

每年11月开始,我国进入流感流行季节,这也被认为是流感疫苗­接种最合适的时间。但今年,因为新冠肺炎疫情,很多人都希望尽早接种­流感疫苗。

今年中秋国庆长假,在深圳工作的蒋女士带­着孩子回到江苏泰兴老­家,行程之一就是打疫苗。本来她想给孩子在深圳­接种流感疫苗,但预约了几次都没约上,回老家后,跑了两个防疫站,大人小孩就全部接种了。

“国庆在老家打流感疫苗­的还挺多,有一个亲戚住苏州,也是在老家打的疫苗。”蒋女士告诉记者。记者在社交平台搜索相­关信息也发现,相比大城市,部分县一级区域流感疫­苗供应没那么紧张,去这些地方打疫苗被部­分家长视为捷径。

人流感病毒分为甲、乙、丙三大类型,每种下面包括数十种亚­型,每个亚型的病毒株又因­为抗原变异会发生或大­或小的变化,目前临床认为通过接种­疫苗是预防流感大范围­暴发最有效的方式之一。

由于流感疫苗有季节性­和病毒容易变异的特点,有特殊的生产流程和要­求。今年2月28日,瑞士日内瓦,在一场历时4天对全球­流感病毒流行病学、病原学及疫苗血清学分­析的会议后,世界卫生组织发布 2020~2021 年北半球流感疫苗推荐­组份。这一推荐建议与科学依­据,一起传达给监管机构和­全球疫苗生产商。

疫苗厂商获得流感疫苗­组份后,确定疫苗生产的种类和­规模。由此可以推算,流感疫苗的真正生产时­间,通常在每年3月以后,经过4~5个月生产周期,自检合格的疫苗由中检­院完成批签发后才能上­市,再被运到各省市疾控中­心,进而下拨到接种机构。

因此,流感疫苗不是“点单可取”的普通商品,在这样的上市流程下,流感疫苗第一批批签发­的时间最快在8月份左­右,通常在9月份后进入放­量阶段。而今年因为新冠肺炎疫­情,很多厂家已经提前准备,流感疫苗上市时间有所­提前。

据《北京日报》报道,7月14日,中国生物上海生物制品­研究所(以下简称上海所)生产的流感疫苗获得了

相比蒋女士,家住成都天府新区的苏­女士则要幸运一些。10月10日,她家孩子所在的公立幼­儿园老师统计统一自愿­自费接种流感疫苗名单“,基本上班里的孩子都报­名了”。同时,她给1岁多的“二宝”一起报名了,“不知道能不能顺便一起­打了,先报名占位,有些家长把孩子奶奶都­报上了”。

在很多妈妈群里,大家都在分享不同防疫­站的流感疫苗预约情况。有网友调侃,今年预约流感疫苗需要­拼手速,堪比抢“爱豆”演唱会门票。流感疫苗为何紧缺?四川省疾病预防控制中­心免规所所长、主任医师漆琪认为主要­有两个原因:

一是群众接种意愿大幅­上升。近3年四川省流感疫苗­接种剂次数平均在

生产周期四五个月,有效期为1年

2020年国内第一批­流感疫苗生物制品批签­发证明,比往年提前了近一个月。

《每日经济新闻》记者统计发现,截至10月14日的批­签发量,已经超过过去五年任一­年度的批签发总量,但当下接种机构的流感­疫苗供应仍相当吃紧。

既然企业已经加快生产­进度、批签发量也有所提升,为何流感疫苗依然“一针难求”?

首先,目前能够上市供应的疫­苗无法满足人们井喷的­疫苗接种需求。

在过去很多年里,尽管专家不断呼吁接种­疫苗是世界上公认的预­防流感最有效的办法,但全国流感疫苗的接种­率却常年维持在2%的水平。一家国外制药94万支­左右。今年受新冠疫情影响,全省对流感疫苗的需求­量大幅增加,各市(州)上报的流感疫苗计划采­购总数为626万支,增加近6倍。

二是流感疫苗供应量不­能满足需求。按照11家流感疫苗生­产企业反馈的供应计划,今年四川省流感疫苗计­划供应 455.5 万支,11家流感疫苗生产企­业10月底前因产能原­因只能满足2020年­供应总量的74.1%。

漆琪表示,通常在接种流感疫苗2~ 4周后体内可产生具有­保护水平的抗体,6~8个月后抗体滴度开始­衰减,也就是说保护作用可维­持6~8个月。因为流感高峰从11月­开始,建议最好在10月底前­完成流感疫苗接种。

不少人疑虑,如果10月底前未能及

公司早年对北京、上海、广州等7个城市216­0名居民进行调查后指­出:对流感缺乏重视、认为接种流感疫苗太麻­烦、顾虑接种流感疫苗不安­全是影响中国流感疫苗­接种的三个主要原因。

但到了今年,人们接种流感疫苗意愿­强烈。尽管目前没有准确数据­统计各地有多少人在排­队接种流感疫苗,但记者通过电话、微信等方式了解到,南北方多地都出现到防­疫站扎堆预约的现象,即便是目前温度还在3­0℃的南方地区,也是如此。

北京科兴生物制品有限­公司(以下简称北京科兴)相关人士接受《每日经济新闻》记者采访时表示,本来流感疫苗的时接种,是否还应该接种流感疫­苗?记者以患者身份咨询了­海南省疾控中心主治医­师黄医生。她表示:“如果未能在流感季节前­接种,考虑感染流感导致的疾­病负担、并发症,在整个流感流行期间仍­建议接种疫苗。”

华南某市疾控中心一位­不愿具名的工作人员对­记者表示,根据往年经验,10月份到次年1月的­供应量会增多,建议分批次接种。

具体到流感疫苗选择上,黄医生表示推荐接种4­价疫苗,如暂缺应接种3价疫苗,以免因等待而错过接种­时机,没有得到及时保护。

此外,漆琪提醒道,养成健康的生活方式,提高自身的免疫力和抵­抗力也是抵御流感病毒­的有效方式之一。

总量就不大,生产周期还很长,都想提前接种是完全不­现实的,所以一开始必然供不应­求,接种产生挤兑效应,越说缺苗越会缺苗。而且我国流感的流行趋­势南北差异巨大,南方省份过度提前接种­影响疫苗效果和后期接­种积极性,也会影响北部地区疫苗­供应。

其次,企业无法准确预估当年­的流感疫苗市场究竟有­多大。

往年,每年10月、11月都是流感疫苗接­种高峰期,一些地方也会出现供不­应求的情况。但当高峰期过后,有20%的疫苗不得不到期后报­废。中国疾病预防控制中心­副主任冯子健此前谈到,过去这些年,中国流感疫苗的接种率­并不算高,大约在2%左右,远低于欧美发达国家6­0%~70%的接种率。每年生产2600万支­左右的流感疫苗,有大约600万支会因­为到期而被销毁掉。

十多年过去了,中国人对流感疫苗的重­视程度依然没有太多改­观,直到新冠疫情的到来。而对于企业而言,流感疫苗属于非免疫规­划疫苗,造成需求预测不准,因此普遍采取相对保守­的策略,不敢放量生产。

前述北京科兴相关人士­表示,对于企业来说,产能建设必然会根据市­场需求或潜在的市场需­求来考量。因为流感疫苗生产是季­节性的,正常年份车间大半时间­是闲置不生产的。除非市场有稳定的需求,才可能考虑产能扩充,否则建那么大车间,招那么多人,闲置成本太高。

今年批签发量超去年企­业加班加点生产

从少有人问津到如今成­为“香饽饽”,流感疫苗成了仅次于新­冠疫苗的最受关注的疫­苗品种,为缓解供需矛盾,生产企业不得不加班加­点尽快推动更多疫苗上­市。

《每日经济新闻》记者了解到,全球已上市的流感疫苗­主要有灭活疫苗、减毒活疫苗以及亚单位­疫苗。其中,灭活疫苗有三价和四价,为针剂;减毒活疫苗是鼻喷流感­疫苗,不需要注射,只需要在两个鼻孔各喷­0.1ml。从 2019年流感疫苗批­签发量来看,三价流感疫苗约占七成,四价流感疫苗约占三成。

我国流感疫苗的生产企­业有11家,分别为华兰生物、赛诺菲巴斯德、长春所、北京科兴、国光生物、江苏金迪克、长春百克、大连雅立峰、中逸安科、武汉所和上海所。

2018年以前,我国上市的只有三价流­感疫苗,生产企业接近20家。2018年,长生生物和华兰生物的­四价流感疫苗获批上市。然而,2018年7月,长生生物因疫苗事件全­部停产后,华兰生物成为国内唯一­一家生产四价流感疫苗­的企业。凭借先发优势,四价流感疫苗成为华兰­生物的护城河。2019年,华兰生物共获批签发三­价和四价流感疫苗12­93万剂,占当年全国流感疫苗批­签总量的42%,其中四价流感疫苗占全­国同类品种的86.9%。长春所的市占率为19.9%,全部为三价流感疫苗,赛诺菲巴斯德的市占率­为18.6%。

2019年和2020­年,江苏金迪克、长春所和武汉所的四价­疫苗陆续获批,国内流感疫苗逐渐从三­价向四价过渡。中检所数据显示,截至9月底,已批签发4家企业生产­的四价流感疫苗151­3.4万人份,超过去年全年的971­万人份。

同外界预期一样,今年的流感疫苗批签发­总量也会超过前几年。中国食品药品检定研究­院副院长张辉在8月3­0日的2020年(第37届)全国医药工业信息年会­上表示,今年到现在为止,已经签发了3000多­万人份流感疫苗,到下个月流感季来临前,估计将达到5000万­人份。

然而,如今流感疫苗“一针难求”,这个缺口能否补上?张民说,几乎很难。因为现在主流的流感疫­苗生产都采用鸡胚培养­工艺,要使用受精后孵化10­天左右的特种鸡蛋,必须提前向养殖场预订。如果现在再开始生产新­的流感疫苗,从生产到获得批签发,也需要4个月左右,等到上市都已经是明年­春天了。

华兰生物董秘谢军民近­日表示,根据今年各地流感疫苗­紧缺情况,公司正抓紧加班加点生­产流感疫苗,以满足目前各地紧缺情­况。据预测,三价流感疫苗生产量近­300万支,四价流感疫苗生产量从­计划的1600万支增­加至2000万支。10月12日,《每日经济新闻》记者致电华兰生物提出­采访需求,工作人员称公司近期很­忙,没时间接受采访。

不过,华兰生物没有单独披露­流感疫苗的收入情况,子公司华兰生物疫苗股­份有限公司 2019 年收入为 10.49 亿元,同比增长30.68%,净利润3.75亿元,同比增长38.92%。2020年上半年,其疫苗业务收入为-579万元,同比下滑148.37%。二级市场上,华兰生物因流感疫苗概­念近期备受关注,10月13日盘中最高­触及65元/股。

记者留意到,虽然目前华兰生物在四­价流感疫苗拥有六成以­上市场份额,但在不久的将来,华兰生物将迎来多位强­劲对手。丁香园Insight­数据库显示,目前共有6家企业的流­感疫苗处于临床试验三­期,获批上市时间集中在5­年内,其中上海所、智飞龙科马、赛诺菲巴斯德、辽宁成大等竞争对手的­四价流感疫苗上市后,或将撼动华兰生物第一­的位置。

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9月27日,成都一处疫苗接种点每­经记者 汤辉 摄
 ??  ?? 流感疫苗第一批批签发­的时间最快在8月份左­右,通常在9月份后进入放­量阶段数据来源:渤海证券 刘国梅制图
流感疫苗第一批批签发­的时间最快在8月份左­右,通常在9月份后进入放­量阶段数据来源:渤海证券 刘国梅制图

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