Expiden norma para nuevas medicinas
El Ministerio de Salud expidió el decreto 433 de 2018, con el que busca reglamentar los criterios que utilizará el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), para la obtención del registro sanitario de los nuevos medicamentos que ingresarán al país haciendo una verificación del valor terapéutico y la regulación del precio de venta.
“Lo que este decreto permite es medir el valor terapéutico de medicamentos que van a ingresar al mercado colombiano y la idea es que una vez tengamos ese resultado, comparándolo con los que ya se venden en el país, vamos a tener una clasificación de categoría de valor para hacer un control del precio”, explicó Carolina Gómez, directora de Medicamentos y tecnologías del Ministerio de Salud.
De acuerdo con la funcionaria, esta medida se aplicará a todas las enfermedades razón por la cual “se tendrá que hacer es la evaluación, y una vez el medicamento ingrese al mercado, tendrá un precio regulado que refleje ese valor terapéutico, esto será muy positivo para nuestro sistema de
salud, porque tenemos que cubrir con recursos públicos todas las tecnológicas que entran al mercado y por eso pagaremos por esos medicamentos un precio proporcional a la efectividad que tengan”, indicó Gómez.
En ese sentido, el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) clasificará los medicamentos nuevos en seis categorías de valor terapéutico, con base en el nivel de seguridad y eficacia o efectividad comparativa frente a los que ya se venden en el país.
El ministerio de Salud explicó mediante un comunicado que los interesados en obtener el registro sanitario de los nuevos medicamentos deberán presentar un documento técnico que incluya el análisis comparativo de seguridad y eficacia o efectividad ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)