¿Una prueba de covid-19 de 15 minutos? Sí, pero...
Resultados rápidos y específicos son su promesa. Ojo, no es un kit que se venda al público. Le explicamos.
En Colombia se realizan actualmente tres tipos de pruebas relacionadas con el nuevo coronavirus: la prueba molecular o RT-qPCR, la de antígeno o prueba rápida y la de anticuerpos. Cada una tiene sus diferencias, método de recolección y forma particular de detectar el virus.
La molecular y la de antígeno son consideradas por el Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Salud (INS) como pruebas diagnósticas, es decir, permiten saber si alguien tiene el virus el día que se hace el test. La de anticuerpos busca detectar si la persona estuvo infectada por el virus en el pasado.
El laboratorio BD lanzó recientemente en Colombia una prueba de antígeno (BD Veritor Plus) que arroja el resultado en 15 minutos y que tiene aprobación de la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos).
José Luis Rodríguez, gerente de sistemas integrados de diagnóstico de región andina de BD, explica que este test se debe hacer en un laboratorio clínico. A grandes rasgos este es el proceso: Primero, un profesional en microbiología toma la muestra con un hisopo en las dos fosas nasales. En este tipo de test no es necesario ir hasta la faringe, debido a que el método de detección de las proteínas del virus es capaz de trabajar con el fluido que se encuentra en la nariz.
Después, la muestra se pone en un buffer que es portátil y es un poco más grande que un celular. Ahí dentro se hace una detección digital de las proteínas del virus mediante un escaneo de la muestra. Una vez obtenido el resultado, el aparato se puede conectar a una impresora para sacar una copia física de la información o enviarla a un centro de control epidemiológico.
¿Y es confiable?
De acuerdo con los análisis de la FDA, esta prueba tiene un 99 % de especificidad y 88 % de sensibilidad, dice José Luis. La sensibilidad es la probabilidad de clasificar correctamente a un individuo enfermo y la especificidad es la probabilidad para identificar a un individuo sano, se explica en Fisterra, plataforma dirigida a profesionales de la salud para que encuentren información basada en evidencia científica.
La infectóloga María Angélica Maya, asesora de la Secretaría de Salud de la Gobernación de Antioquia en el manejo del nuevo coronavirus, explica que en el mundo hay disponibles muchas pruebas de antígeno, de diferentes calidades. “En Colombia solamente pueden usarse las que tienen verificación secundaria del Instituto Nacional de Salud (INS)”.
Así mismo, el INS ha sido claro en que esa verificación no se hace con fines comerciales ni se considera un aval institucional, sino que se realizan con fines de salud pública, es decir, con el objetivo de aumentar las capacidades de la red diagnóstica con pruebas que tengan buen desempeño y calidad. En el sitio web de la entidad se lee que el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud y la Secretaría Distrital de Salud de Bogotá hacen evaluaciones de las pruebas pero, aclara, “los resultados de las validaciones hechas bajo el protocolo del INS, el IETS y la SDS no se constituyen en un aval o visto bueno institucional para ninguna de la pruebas analizadas. Corresponde a quienes pretendan emplear estas pruebas, revisar al detalle cada informe, en particular lo relacionado con las recomendaciones (ver Radiografía).
El Laboratorio de Salud Pública de la Secretaría Distrital de Salud de Bogotá hizo el análisis de la prueba de BD. En los resultados, que se publicaron el 1 de septiembre, se destaca que es altamente específica (98,82%) y tiene una coincidencia del 66 %. El lector automatizado de la prueba ayuda a disminuir la subjetividad de un observador que hace la detección manual. La prueba se incuba por 15 minutos y la lectura en el equipo tarda 3 segundos.
En este informe también se detallan los resultados óptimos de pruebas rápidas de otros proveedores: SD Biosensor (altamente específica y coincidencia no superior al 30%) y Biocredit (altamente específica y coincidencia no superior al 20%) Estas tres, la de Biosensor, Biocredit y BD ya están disponibles en el país, pero no para la venta al público, sino solo para laboratorios clínicos. No se deje engañar con anuncios sobre venta a particulares de kits de pruebas y mucho menos si le dicen que tiene “el aval del INS”
“El INS no realiza validación de pruebas con fines comerciales, lo hace con fines de salud pública”.