CUATRO VACUNAS A UN PINCHONAZO
Con una rapidez inédita en la historia de la medicina, varias vacunas están a punto de ver la luz un año después de la detección de los primeros casos de covid-19, si bien persisten interrogantes antes de dar inicio a las campañas de vacunación.
¿Para cuándo?. Después de que se anunciaran este mes resultados prometedores de cuatro proyectos de vacunas - de la alianza Pfizer/BioNTech, de Moderna, de AstraZeneca/Universidad de Oxford y del instituto ruso Gamaleïa -, muchos países empezaron sus preparativos para poner en marcha la vacunación, en cuanto se cuente con la autorización de las autoridades sanitarias.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dijo el lunes a la AFP que podría aprobar las primeras vacunas a finales de año o principios del 2021.
Este calendario coincide con los planes de países como España, Italia y Francia, así como de varios países de América Latina.
México, por ejemplo, podría recibir en diciembre las primeras vacunas de Pfizer/ BioNTech y Argentina planea iniciar en enero la vacunación.
Perú, por su parte, prevé vacunar a 24,5 millones de adultos antes de abril del 2021.
Estados Unidos pretende ir más rápido y empezar la campaña antes de mediados de diciembre, en cuanto obtenga la aprobación de la Agencia del Medicamento (FDA).
Las autoridades chinas ya dieron luz verde por su parte al uso de emergencia de algunas de sus vacunas.
Estos plazos fueron posibles gracias a la aceleración de los procedimientos de investigación, producción y evaluación, apoyados por financiamientos colosales, que redujeron el tiempo medio de desarrollo y comercialización de una vacuna de 10 años a uno.
No obstante se aplican “los mismos estándares reglamentarios elevados de calidad, seguridad y eficacia”, según la EMA.
¿Para quién?. “En un primer momento, la cantidad de vacunas será limitada y se dará prioridad al personal médico, las personas mayores y otros grupos de riesgo”, recordó el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
El acceso de los países pobres, que no tienen los mismos recursos financieros ni logísticos que los ricos, puede resultar un problema sobre todo en los primeros meses.
En un intento de garantizar una distribución equitativa, la OMS creó la iniciativa Covax, que reúne a gobiernos, científicos, a la sociedad civil y el sector privado.
Covax permitiría por ejemplo a los países participantes, como Japón y Reino Unido, suministrar dosis a los países pobres mediante sus acuerdos de compra con los fabricantes.
¿Cuál es la mejor?. Es imposible saber cuál de las vacunas anunciadas hasta ahora es mejor, puesto que ninguno de sus fabricantes publicó los detalles científicos por el momento.
Todos los resultados se basan en la última etapa de los ensayos clínicos, la fase 3, con decenas de miles de voluntarios divididos en dos grupos: quienes recibieron la vacuna y quienes tomaron un placebo.
Pfizer/BioNTech anunciaron una eficacia de 95%, entre 170 enfermos: ocho pertenecían al grupo vacunado y 162 al grupo placebo. Casi lo mismo para Moderna, con 94,5% de eficacia, (5/90). La vacuna rusa Sputnik 5 se eleva a 91,4%.
AstraZeneca y Oxford anunciaron una eficacia media de 70%, según dos protocolos diferentes. Fue de 90% entre los voluntarios que primero recibieron media dosis y un mes más tarde, una dosis completa. Bajó a 62% entre el grupo que se vacunó directamente con dos dosis completas.
Pero la eficacia no lo es todo: por ejemplo la vacuna de AstraZeneca es la más barata (unos 3 dólares la dosis), mientras que las de Moderna y Pfizer/BioNTech tienen el inconveniente de que deben conservarse a baja temperatura (- 20º C la primera, -70 ºC la segunda).
¿Qué falta por saber?. Una de las cuestiones más importantes es durante cuánto tiempo protegen estas vacunas, puesto que los resultados se basan en los datos recuperados entre una y dos semanas después de la última inyección.
También se desconoce si las vacunas son igualmente eficaces para los grupos de riesgo, como las personas mayores, más susceptibles de enfermar gravemente con el coronavirus.
Otra cuestión pendiente es determinar si la vacuna impide transmitir el virus, además de reducir la gravedad de la enfermedad entre los vacunados, lo cual sería determinante para frenar la pandemia.
Finalmente, si bien los ensayos no revelaron ningún efecto secundario considerable, es necesario un “seguimiento continuo” para asegurarse de que “no se producen efectos indeseables excepcionales, pero más graves en su uso a gran escala”, según la doctora Penny Ward, del King’s College de Londres, citada por el organismo Science Media Centre.