Zbog teške bolesti stali s ispitivanjem

Ako napravimo studiju na 60.000 ljudi, to je malo selo, a u malom selu događa se puno medicinskih događaja, pojašnjavaju iz Johnson & Johnson, gdje su pauzirali s ispitivanjem cjepiva za COVID-19.

Treću fazu ispitivanja započeli su 23. rujna, no ovih dana su odustali zbog neobjašnjive bolesti jednog od dobrovoljnih pacijenata.

- O kakvoj bolesti i zdravstvenim problemima se radi ne znam točne informacije pa ih javno ne želim ni komunicirati. No pričekajmo J&J koji će ih objaviti. Dobro je da su transparentni i da su obustavili klinička ispitivanja dok se sve ne ispita. Slično je bilo i s oksfordskim cjepivom - govori naš ugledni znanstvenik s njemačkom adresom Ivan Đikić.

- Prateći naše smjernice, bolest sudionika se procjenjuje od strane neovisnog Odbora za podatke koji prati sigurnost postupka za ENSEMBLE (op.a., naziv studije), kao i od strane naših liječnika - objavila je tvrtka. Johnson & Johnson nije otkrio o kakvoj se bolesti radi, ali CNN javlja kako je dio svake studije u jednom trenutku otkriti izaziva li cjepivo opasne posljedice. Kliničke studije se obustavljaju ako do njih dođe dok liječnici ne utvrde je li bolest povezana s primanjem cjepiva ili se radi o slučajnom oboljenju, odnosno oboljenju zbog nekog drugog uzroka. Ovo je drugi put u mjesec dana da se zbog neke teže bolesti ispitanika obustavlja ispitivanje.

- Volonter koji je sudjelovao u 3. fazi ispitivanja oksfordskog cjepiva obolio je od akutnog transverzalnog mijelitisa, tj. akutne upale sive i bijele tvari u jednom ili više susjednih segmenata kralježnične moždine pojasnio je početkom rujna naš drugi ugledni liječnik Dragan Primorac. AstraZeneca, koja razvija cjepivo u suradnji s britanskim Oxfordom, nastavila je s istraživanjima te se početkom sljedeće godine očekuju i prva procjepljivanja.