U HRVATSKOJ JE OD 116 PRIJAVA 20 POSTO OZBILJNO Vodič kroz nuspojave cjepiva: Što očekivati i kad otići k liječniku?
NIJE OPASNO Zbog brzog razvoja cjepiva mnogi sumnjaju u njega
Zasad ne postoji specifičan lijek protiv bolesti COVID‑19 i teško da će biti pronađen u skorije vrijeme. Stoga su, od‑ mah nakon početka pande‑ mije, brojne države i svjetska znanstvena zajednica uložili velike napore u istraživanje mogućnosti proizvodnje cjepiva protiv te bolesti.
Ti su napori brojnih istraživača u izuzetno kratkom roku rezultirali proizvodnjom cjepiva koje se primjenjuje od kraja prosinca. Cjepiva se nakon odobrenja prate posebno intenzivno i s tim ciljem uvedeni su mehanizmi pomoću kojih se regulatornim tijelima omogućuje da prikupe još više podataka o sigurnosti njihove primjene.
U Hrvatskoj prijave sumnji na nuspojave cjepiva zaprimaju i prate Agencija za lijekove i
OČEKIVANE NUSPOJAVE
Najčešće prijavljene nuspojave odnosile su se na lokalne reakcije:
• Bol i oticanje na mjestu primjene cjepiva
• Glavobolja
• Povišena tjelesna temperatura
• Umor
• Slabost
• Zimica/tresavicu
• Mučnina
SLIČNE SU NUSPOJAVAMA DRUGIH CJEPIVA I PROLAZE KROZ NEKOLIKO DANA ILI UZ TERAPIJU (HLADNI OBLOZI, LIJEKOVI PROTIV BOLOVA). medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ). Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svojem liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije. HALMED je do danas zaprimio ukupno 139 prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Republici
Hrvatskoj.
Ozbiljnost nuspojava je do sada ocijenjena za njih 116, pri čemu je 20 posto prijava ocijenjeno ozbiljnima, a 80 posto prijava nisu ozbiljne nuspojave.
Prema analizi prijavljenih nuspojava HALMED-u, u starijoj populaciji zabilježen je manji broj nuspojava i one nisu bile teške, što je u skladu s podacima iz kliničkih ispitivanja. HALMED nije zaprimio ni jednu prijavu sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom. Zaprimljene su dvije prijave događaja koji su vremenski povezani s primjenom cjepiva, a za koje nema uzročno-posljedične povezanosti s cjepivom. Riječ je o neželjenim događajima sa smrtnim ishodom u osoba starije životne dobi (1938. i 1939. godište). U jednom je slučaju kao uzrok smrti utvrđeno zatajenje srca zbog povećanja srca u cijelosti i vezivno promijenjenog srčanog mišića, dok je u drugom slučaju nakon razvoja teškog oblika bolesti COVID-19 došlo do zatajenja srca. Podaci iz kliničkih istraživanja upućuju na to da su mRNA cjepiva protiv COVID-19 sigurna za primjenu u osoba s dokazanom prijašnjom infekcijom SARS-CoV-2 virusom. Stoga, cijepljenje treba preporučiti osobama koje su preboljele COVID-19, bez obzira na to jesu li imali asimptomatsku ili simptomatsku bolest. Do reinfekcije rijetko dolazi u razdoblju od 90 dana nakon prve (inicijalne) infekcije. Stoga se, ako se želi, cijepljenje onih koji su bolest preboljeli u prethodnih 90 dana može odgoditi do isteka tog perioda.
OZBILJNE NUSPOJAVE
Najčešće su povezane s alergijskom reakcijom:
• Reakcije preosjetljivosti manifestirane kao osip, svrbež
i koprivnjača nedugo
• Primijenjeni su antialergijski lijekovi i nakon toga je došlo do oporavka
• Radilo se o odraslim osobama mlađe
do srednje dobi
U STARIJOJ POPULACIJI ZABILJEŽEN JE MANJI BROJ LAKŠIH NUSPOJAVA, ŠTO JE U SKLADU S PODACIMA IZ
KLINIČKIH ISPITIVANJA.