Ne zna se koje je od prerađenih cjepiva učinkovitije, BA.1 ili BA.5
Preciznog odgovora nema jer ne znamo koji će soj prevladati tijekom zime, no daleko je bolji izbor odabrati bilo koje od ta dva cjepiva nego ne cijepiti se
Vrlo brzo nakon što je stiglo prerađeno cjepivo za omikron podvarijantu BA.1 (Pfizerov Comirnaty i Modernin Spikevax), u upotrebu je dospjelo i cjepivo namijenjeno podvarijanti BA.5 koja prevladava već nekoliko mjeseci. Kojim se cjepivom sada cijepiti? Preciznog odgovora nema jer cjepivo koje uzmemo danas štitit će nas sljedećih četiri ili pet mjeseci, odnosno do proljeća, a ne znamo unaprijed koji će soj prevladati tijekom zime. Ono što je sigurno jest da je daleko bolji izbor odabrati bilo koje od ta dva cjepiva nego ne cijepiti se.
Ta su cjepiva bivalentna, što znači da su usmjerena na izvorni wuhanski soj virusa SARS-coV-2 i na podvarijantu.
Brža izmjena sojeva
Prva dva usmjerena su na wuhanski soj i podvarijantu BA.1, a preliminarni podaci pokazuju da imunosni odgovor izazvan cjepivom BA.1 ujedno pokriva i podvarijante BA.2, BA.2.75 i BA.5
Treće cjepivo, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, osim na wuhanski soj usmjereno je i podvarijantu BA.4-5. Ima isti sastav kao Comirnaty Original/Omicron BA.1, a sadrži i mRNK koja nosi uputu za sintezu drukčijeg proteina šiljka (bliskog podvarijanti Omicron BA.5 te jednakog proteinu šiljka podvarijante BA.4). Zato se podaci za Comirnaty Original/ Omicron BA.1 mogu razumno ekstrapolirati na Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, objašnjavaju iz HALMED-a.
– U ovom trenutku još vlada podvarijanta BA.5, ali ona je počela jenjavati i možemo pretpostaviti da će za mjesec, dva ili tri postupno nestajati i na koncu se izgubiti, kao što se dogodilo i s prethodnim sojevima. Hoće li novi prevladavajući soj biti derivat BA.5 ili neki drugi, ne znamo. Moguće je da će to najvjerojatnije biti neke od podvarijanti BA.2 koja se širi po Americi i Indiji. Ona izbjegava imunost koju ste stekli preboljenjem BA.5. Po omikronu se, naime, vidjelo da preboljenje drugih sojeva ne pomaže puno pa ako ste primjerice BA.1 ili BA.2 preboljeli u prosincu, u ožujku ili travnju mogli ste dobiti BA.5. Tridesetak posto oboljenja bile su, naime, reinfekcije. Čak je bilo slučajeva preboljenja delte u prosincu, pa oboljenja omikronom u siječnju. S obzirom na to, kako onda predvidjeti koje je cjepivo najbolje uzeti, pogotovo kad se sojevi brže izmjenjuju nego što stiže cjepivo – govori imunolog prof. Zlatko Trobonjača, napominjući da još nemamo detaljne analize koje bi pokazale u kojoj mjeri cijepljeni s BA.1 neutraliziraju i BA.2.
– Planiram se docijepiti u listopadu. Budu li na raspolaganju oba cjepiva, uzet ću BA.5, a ako ne, onda BA.1 – kaže prof. Trobonjača.
Oba Pfizer/BioNTechova cjepiva, dakle, namijenjena su boljoj zaštiti od omikrona i njegovih podvarijanti, a istodobno nose i komponentu mRNK koja odgovara izvornom S proteinu wuhanskog soja pa time ojačavaju imuni odgovor stečen prethodnim cijepljenjima ili preboljenjem bolesti.
– Proizvođači, doduše, navode da su ova cjepiva namijenjena ponajprije ljudima koji su primili osnovna cjepiva. Međutim, iskreno ne vidim logike u tome zašto se ovim novim cjepivima ne bi cijepili ljudi koji su recimo, preboljeli COVID-19 prije nekog duljeg vremenskog razdoblja, a nisu se prije cijepili. Razumijem da možda nema smisla cijepiti ljude koji su netom preboljeli COVID-19 jer su vjerojatno stekli određenu imunost na podvarijante BA.4 i BA.5 omikrona koje sada dominiraju. Nadalje, mislim da nema dovoljno kliničkih podataka koji bi jasno odgovorili na pitanje je li neka prednost primiti prvo bivalentno cjepivo, koje uz originalni wuhanski soj pokriva i BA.1 podvarijantu omikrona, ili bismo dali prednost zadnjem bivalentnom cjepivu koje uz originalni soj pokriva BA.4 i BA.5 podvarijante. I u jednom i u drugom slučaju generiramo imunost koja je usmjerena na omikron varijantu, ali sasvim je moguće da ovo zadnje bivalentno cjepivo na neko vrijeme bude korisnije u zaštiti od novih infekcija BA.4 i BA.5 podvarijantama omikrona dok se ne pojave neke nove podvarijante. Osobno bih se suzdržao od bilo kakvih preporuka u korist jednog ili drugog cjepiva dok se to ne dokaže naknadnim istraživanjima koja će se provoditi na onima koji prime takva cjepiva – objašnjava virusni imunolog akademik Stipan Jonjić.Osvrnuo se i na oprez koji ljudi izražavaju zbog činjenice
Jonjić: Tehnologija za izradu novog cjepiva identična je onoj za izvorno mRNK cjepivo pa nema potrebe za dodatnim kliničkim istraživanjima
Trobonjača: Planiram se docijepiti u listopadu. Budu li na raspolaganju oba, uzet ću BA.5, a ako ne, onda BA.1
Superiorna imunogenost
– Budući da je tehnologija koja se koristi za izradu ovog novog cjepiva identična onoj koja se koristila za proizvodnju izvornog mRNK cjepiva, držim da je odluka EMA-e potpuno opravdana, odnosno da nema potrebe za dodatnim kliničkim istraživanjima prije primjene. Naime, takva bi istraživanja trajala jako dugo i dovela u pitanje korist takvog cjepiva budu li se u međuvremenu pojavile nove varijante. Konačno, protiv novih sojeva gripe primamo svake godine nova cjepiva koja nisu prošla dodatna klinička istraživanja, nego samo osnovna istraživanja u smislu sposobnosti indukcije specifičnog imunog odgovora na odgovarajući soj gripe koji će te godine biti dominantan – podsjeća akademik Jonjić.
– Za adaptirana cjepiva na podvarijante BA.1 i BA.5 u ovom trenutku nema podataka o učinkovitosti pa nemamo na temelju čega dati prednost nekom određenom cjepivu pri docjepljivanju – kaže prim. Bernard Kaić, voditelj Službe za epidemiologiju zaraznih bolesti u HZJZ-u.
Za originalno cjepivo se, naime, zna da njegova učinkovitost nije toliko visoka kao što mu je bila deklarirana djelotvornost. Dokazana mu je učinkovitost u sprečavanju teških oblika bolesti, a slabo je učinkovito u sprečavanju infekcije i blagih oblika. Učinkovitost u sprečavanju infekcije pada relativno brzo, dok učinkovitost u sprečavanju teških oblika bolesti perzistira znatno dulje. Zna se i da kod starijih i bolesnih učinkovitost pada nešto brže.
Odobrenje za cjepivo BA.1 temelji se na ispitivanju njegove imunogenosti u ljudi, ali imunogenost nije isto što i djelotvornost, a niti je isto što i učinkovitost.
– Nekima su podaci o superiornoj imunogenosti dovoljni da prihvate pretpostavku da će cjepivo biti učinkovitije od komparatora (Europskoj agenciji za lijekove), a nekima nisu (meni i epidemiolozima općenito) – kaže prim. Kaić i ističe da u ovom trenutku nema podataka o učinkovitosti adaptiranih cjepiva. Regulatornom tijelu dostupni su podaci koji su dovoljni da se izda odobrenje za upotrebu s ciljem da se cjepivo što prije učini dostupnim, ali nisu dovoljni da bismo rekli koje je cjepivo učinkovitije i da bismo preferirali neko od tih cjepiva u
• preporukama.