Léčiva v EU ponesou dvojrozměrné kódy
PRAHA Padělky léčiv se do Česka dostávají hlavně přes internet. Padělají se především léky na erekci jako Viagra a Cialis, dále prostředky na hubnutí a na růst svalové hmoty.
Jejich účinky jsou různé. Mohou škodit tím, že obsahují jiné účinné látky, než je uvedeno. Mohou v nich být také jedovaté látky nebo látky zcela neúčinné, které ale člověka ohrožují tím, že nesplní účel, pro který se lék užívá.
Evropská unie se proto chce před padělky lépe zabezpečit. Od února 2019 ponesou všechny léky vydávané na předpis dvojrozměrný kód, jehož prostřednictvím budou lékárny při výdeji ověřovat jejich pravost. Bez něj nepůjde léky po tomto datu vydávat. Nařízení Evropské unie je přitom závazné pro všechny členské státy.
Jenže tato nová povinnost se padělků, které se běžně nabízejí na internetu, vůbec nedotkne. Nebude se týkat ani volně prodejných léků. Vztahuje se pouze na léky na předpis, které na internetu koupit legálně nelze.
„Nelegální nabídky budou pořád. Ale tato ochrana se týká oficiálního distribučního a lékárenského řetězce,“vysvětluje mluvčí Státního ústavu pro kontrolu léčiv Lucie Přinesdomová. Zavedení dvojrozměrných kódů má za- bránit vstupu padělků na oficiální trh, tedy do kamenných lékáren. V Česku se ovšem dosud neobjevilo v lékárně ani jedno balení padělaného léčiva, dodává Přinesdomová.
Lékárníci protestují
Jak upozornil v pondělí Deník, nařízení se nelíbí České lékárnické komoře. Lékárníci je považují za zbytečné. Podle nich může pomoci pouze zemím, které nemají tak dobře propracovaný systém dodávek a výdeje léků, jaký dnes funguje v České republice.
Lékárnám a také nemocnicím ovšem vzniknou značné výdaje. „Odhadované náklady pro české lékárny se pohybují v tuto chvíli někde v řádu 300 až 500 milionů za rok,“řekl LN prezident České lékárnické komory Lubomír Chudoba.
Podle něj nejde jen o nákup nových čteček. Nákladnější bude i zadávání léku do systému nebo řešení situací, kdy systém ohlásí možný padělek. „Bude se prověřovat každé balení každého léku, což jsou za rok stamiliony krabiček,“dodal Chudoba.
Padělky z internetu nezmizí
Pilotní část elektronického systému proti padělkům odstartuje v Česku v březnu příštího roku. Nové kódy se prozatím objeví jen na menším množství léků a čtečky jen v lékárnách, které se zúčastní zkušebního provozu.
Od února 2019 si ale čtečky čárových kódů budou muset pořídit všechny lékárny. „Bez zapojení do systému ověřování pravosti léčiv nebude po stanoveném datu možné vydání žádného léku na předpis,“uvedl Jakub Dvořáček, ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu.
Evropská unie také členským státům nařídila, aby systém ověřování pravosti léčiv provozovala nezisková organizace zřízená farmaceutickými společnostmi, distributory a lékárníky. V Česku proto letos vznikla nová instituce s názvem Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv. Má už svou kancelář a vlastní zaměstnance.
Rizika nákupu léků na internetu však nezmizí. Prodávat léky online mohou v Česku jen schválené kamenné lékárny. V současnosti má tento typ výdeje povoleno 154 z celkového počtu 2600 lékáren. Oficiálně lze na internetu koupit jen volně prodejné léky, nikoli léky na recept.
Většina padělků se ovšem týká hlavně léků na recept. Padělatelé totiž zneužívají především snahu pacientů obcházet lékaře. Nabídky těchto léků, i když jsou v češtině, mají původ často až v Číně. Ani Státní úřad pro kontrolu léčiv proti nim nemůže zasáhnout. Jejich odhalování je úkolem pro policii a celníky. Právě celníci loni zadrželi zásilky s 4300 kusy padělaných léčiv za zhruba 1,8 milionu korun, což je hodnota originálních přípravků. Na tržištích pak odhalili dalších 9000 balení léků v hodnotě 180 tisíc korun.
Opatření Evropské unie na ochranu léků před padělky přijde české lékárny na 300 až 500 milionů korun ročně. V tuzemských apatykách se přitom dosud žádný falzifikát neobjevil.