Børn får medicin, som kun er testet på voksne

Selvom der siden 2007 har vaeret krav fra EU om at medicin, som gives til børn skal testes på børn, er en del medicin kun testet på voksne, ifølge overlaege på børneog ungeafdelingen på Rigshospitalet René Mathiasen. Det skriver DR.

»Mellem 20 og 50 pct. af den medicin, vi giver på børneafdelinger, er off-label, som betyder, at det ikke er godkendt til børn – det sker dagligt,« siger René Mathiasen.

Når der mangler dokumentation for medicinens virkning på børn, øger det risikoen for bivirkninger og forkerte doseringer, fordi der mangler officielle vejledninger:

»Det giver en usikkerhed på, hvad der er rigtigt, og afhaengigt af praeparatet vil man kunne få bivirkninger. Jeg har set eksempler på børn, som har fået for meget medicin, og som har mistet bevidstheden i en grad, at de i vaerste fald risikerede at stoppe med at traekke vejret,« siger René Mathiasen.

Medicinalfirmaerne kan undgå at teste ny medicin på børn, hvis man formoder det ikke bliver relevant at bruge midlet på børn – f.eks. medicin mod demens. Det er en af årsagerne til, at meget medicin ikke er testet på børn, ifølge Jakob Bjerg Larsen, der er politisk chef for kliniske forsøg hos Lif, brancheorganisation for laegemiddelvirksomheder i Danmark.

»Hvis midlet ikke skal bruges til børn, vil det vaere uetisk at lave forsøg med børn. Men hvis vurderingen af, hvilke praeparater som bruges til børn, er forkert, må vi tage det op med myndighederne,« siger Jakob Bjerg Larsen.

Laegemiddelstyrelsen oplyser, at en del medicin, som ikke er godkendt til børn, er produceret før de nye testkrav trådte i kraft i 2007, og tilladelsen til markedsføring bliver kun frataget, såfremt der er forskning eller beviser for alvorlige bivirkninger ved et medikament.