Sus­pen­de­rán en­sa­yos clí­ni­cos am­bu­la­to­rios sin au­to­ri­za­ción

Listin Diario - - La República - DO­RIS PANTALEÓN

El Con­se­jo Na­cio­nal de Bioé­ti­ca en Sa­lud (CONABIOS) ad­vir­tió ayer que el uso am­bu­la­to­rio de me­di­ca­men­tos, tra­ta­mien­tos o pro­ce­di­mien­tos no pro­ba­dos cien­tí­fi­ca­men­te pa­ra el ma­ne­jo de la in­fec­ción por Co­vid-19 y sus com­pli­ca­cio­nes no tie­ne su apro­ba­ción y que ese en­te tie­ne fa­cul­tad pa­ra sus­pen­der cual­quier en­sa­yo clí­ni­co o ex­pe­ri­men­to que se eje­cu­te sin su au­to­ri­za­ción. “To­da in­ves­ti­ga­ción que se reali­ce en se­res hu­ma­nos, su pro­to­co­lo de­be­rá so­me­ter­se a un pro­ce­so de eva­lua­ción y apro­ba­ción por el Con­se­jo Na­cio­nal de Bioé­ti­ca en Sa­lud (CONABIOS), pre­vio a su im­ple­men­ta­ción, con 60 días de an­ti­ci­pa­ción a la fe­cha pre­vis­ta de ini­cio y a la su­per­vi­sión por es­te Con­se­jo, du­ran­te su fa­se de eje­cu­ción”, ad­vier­te el Con­se­jo.

Re­cuer­da que esos me­di­ca­men­tos, tra­ta­mien­tos y pro­ce­di­mien­tos só­lo de­ben ser in­di­ca­dos co­mo par­te de Pro­gra­mas de uso Com­pa­si­vo (PUC) en pa­cien­tes in­gre­sa­dos en ins­ti­tu­cio­nes de sa­lud au­to­ri­za­das, ba­jo la su­per­vi­sión de es­pe­cia­lis­tas y si­guien­do es­tric­tos pro­to­co­los de ma­ne­jo, pre­via­men­te di­se­ña­dos pa­ra la emer­gen­cia o con el fin de rea­li­zar una In­ves­ti­ga­ción Clí­ni­ca.

La ad­ver­ten­cia del en­te, de­pen­dien­te de es­te Mi­nis­te­rio, en­car­ga­do de re­gu­lar to­das las In­ves­ti­ga­cio­nes Clí­ni­cas en el país, fue he­cha en un co­mu­ni­ca­do di­ri­gi­do a mé­di­cos, in­ves­ti­ga­do­res y a la po­bla­ción en ge­ne­ral, que pu­bli­ca hoy en es­pa­cio pa­ga­do en me­dios de co­mu­ni­ca­ción.

Has­ta el mo­men­to só­lo dos pro­pues­tas de en­sa­yos clí­ni­cos pa­ra tra­ta­mien­to y ma­ne­jo de pa­cien­tes con Co­vid-19 han si­do so­me­ti­dos al Conabios, am­bos en la ca­pi­tal, pe­ro se en­cuen­tran en fa­se de eva­lua­ción pa­ra de­ter­mi­nar su apro­ba­ción o no, por lo que el or­ga­nis­mo in­for­mó que no pue­de pro­por­cio­nar de­ta­lles so­bre los mis­mos. El Conabios re­cuer­da a los mé­di­cos, in­ves­ti­ga­do­res y a la po­bla­ción que el uso am­bu­la­to­rio de me­di­ca­men­tos, tra­ta­mien­tos o pro­ce­di­mien­tos no pro­ba­dos cien­tí­fi­ca­men­te pa­ra el ma­ne­jo de la in­fec­ción por Co­vid-19 y sus com­pli­ca­cio­nes, no cuen­ta con su apro­ba­ción.

Só­lo pa­ra in­gre­sa­dos

Se­ña­la que só­lo de­ben ser in­di­ca­dos co­mo par­te de Pro­gra­mas de uso Com­pa­si­vo (PUC), en pa­cien­tes in­gre­sa­dos en ins­ti­tu­cio­nes de sa­lud au­to­ri­za­das, ba­jo la su­per­vi­sión de es­pe­cia­lis­tas y si­guien­do es­tric­tos pro­to­co­los de ma­ne­jo, preDi­jo via­men­te di­se­ña­dos pa­ra la emer­gen­cia o con el fin de rea­li­zar una In­ves­ti­ga­ción Clí­ni­ca.

El Con­se­jo re­cuer­da a in­ves­ti­ga­do­res y mé­di­cos in­tere­sa­dos en rea­li­zar in­ves­ti­ga­cio­nes con se­res hu­ma­nos que to­da in­ves­ti­ga­ción que se reali­ce en se­res hu­ma­nos, su pro­to­co­lo de­be­rá so­me­ter­se a un pro­ce­so de eva­lua­ción y apro­ba­ción por el CONABIOS, pre­vio a su im­ple­men­ta­ción, con 60 días de an­ti­ci­pa­ción a la fe­cha pre­vis­ta de ini­cio y a la su­per­vi­sión por es­te Con­se­jo, du­ran­te su fa­se de eje­cu­ción.

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