Avances contra el Covid-19 Se aceleran esfuerzos para lograr vacuna
Una que se acerca bastante a los dominicanos es la de Johnson & Johnson, cuya fase 1/2a del ensayo clínico, que pone a prueba la seguridad del tratamiento, se iniciará a mediados de julio. Antes estaba pautada para septiembre.
La humanidad pide a gritos una vacuna para prevenir el Covid-19. Hay científicos, laboratorios, universidades y firmas de todo el mundo que se han empleado a fondo para lograrla. Pero el hecho de que sea una necesidad imperiosa no compromete el cumplimiento que debe seguir su desarrollo para que dé una respuesta segura y eficaz a la situación creada por el virus.
Tatiana Deschamps, directora médica de Johnson & Johnson para Venezuela, Centro América y el Caribe tiene una buena noticia para aliviar un poco la carga de preocupación y miedo que tiene la población latina, donde cada vez hay más casos de muertes y de contagio. Se trata de que la fase 1/2a del ensayo clínico de su vacuna candidata para prevenir el Covid-19, iniciará en julio y no en septiembre como estaba previsto.
Estar en la la fase 1/2a del estudio significa que ya están en la etapa donde se pone a prueba la seguridad, los efectos secundarios y la mejor dosis de un tratamiento nuevo.
Los esfuerzos que hace la firma para acelerar el desarrollo y la producción de una vacuna contra el SARSCoV-2 se han aumentado por la colaboración entre Janssen y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), parte de la Oficina del Secretario Asistente de Preparación y Respuesta (ASPR) en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
En respuesta a que cuáles son las fases por las que debe pasar una vacuna y en qué consiste cada una de ellas, Deschamps dijo que su desarrollo pasa por tres etapas. Las definió.
Etapa de evaluación antes de la utilización en seres humanos, en donde se evalúa si la vacuna candidata genera la protección que se necesita.
Primera etapa de evaluación en seres humanos, en donde se evalúa la seguridad y si la vacuna funciona en la prevención en una población más reducida.
Segunda etapa de evaluación en seres humanos, en donde se expande la cantidad de seres humanos expuestos a la vacuna, aumentando la evaluación de seguridad y eficacia de la misma.
El proceso
Al hablar sobre el tiempo promedio que se toma el desarrollo de una vacuna, la especialista detalla que normalmente este proceso toma entre siete y ocho años, pero que en la firma para la que trabajase han dedicado de manera incansable junto a otras instituciones de salud, autoridades sanitarias y órganos internacionales para acelerar al máximo los tiempos, pero con la garantía de evaluar de manera eficiente la seguridad y eficacia de la vacuna candidata.
Comenta que la del SARS-CoV-2 que ellos desarrollan podría estar lista antes de lo acostumbrado porque cuentan con la experiencia en la utilización de su plataforma de desarrollo de vacunas. “Esto nos pone en una posición ideal para ayudar a responder a las necesidades de salud pública de nuestros tiempos. Esta plataforma ha permitido una reacción rápida para el desarrollo de otras terapias transformadoras, como fue el caso de la vacuna contra el Ébola. Esta misma experiencia la estamos aplicando para el desarrollo de vacunas candidatas contra otras necesidades apremiantes de nuestros tiempos, como lo es el HIV y el virus sincicial respiratorio”, explica.
Sobre la plataforma que disponen para el desarrollo de vacunas, Deschamps informa que tiene una capacidad de producción de varios millones de dosis, algo fundamental para responder a una pandemia. “La capacidad de producción de las dosis es tan importante cuanto la seguridad y eficacia de la vacuna. Sabemos que las necesidades de salud son globales y por eso estamos buscando activamente expandir aún más nuestra capacidad de producción en Europa y en otras geografías”, señala.
El costo de desarrollo
Acerca de este tema, la directora médico de la referida firma, sostiene que el costo de una vacuna es muy variable y depende de varios factores. “En lo que a nosotros respecta, puedo decir que durante más de 130 años hemos buscado mantener con buena salud a personas de todas las edades y de todas las etapas de la vida enfocándonos más que todo en soluciones”, dice.