Nuevas opciones en la lucha contra el cáncer
Los medicamentos biotecnológicos se obtienen de células vivas
Los nuevos medicamentos ofrecen más opciones para el tratamiento de enfermedades graves como el cáncer, aseguró ayer el doctor Max Saráchaga, director médico de la empresa Amgen México, con motivo de conmemorarse los 40 años de esta compañía de biotecnología.
El medicamento biotecnológico o bicomparable es un producto obtenido a través de células vivas y altamente similar sin diferencias clínicamente significativas en seguridad, pureza, potencia y efectividad respecto al medicamento biológico de referencia, sin que sean idénticos, según el doctor Saráchaga.
El enfoque del desarrollo de los medicamentos biocomprables comienzan con el uso de herramientas como la genética humana avanzada para desvelar las complejidades de las enfermedades y comprender los fundamentos de la biología humana.
Mientras que los genéricos requieren 50 pruebas de control de calidad como parte del proceso de fabricación, los productos biotecnológicos y biocomparables pueden requerir 250 pruebas para garantizar que cumplan con todos los criterios de calidad necesarios de biocomparabilidad y debe ser probada con estudios clínicos.
Amgen, empresa pionera de la biotecnología desde 1980, se ha convertido en una de las compañías independientes líderes a nivel mundial en biotecnología.
EL DETALLE
Enfoque. La empresa mexicana Amgen es una pionera de la biotecnología desde 1980, y líder mundial en estos medicamentos.