Restringen terapia para alzheimer
El nuevo fármaco había sido aprobado hacía solo un mes en EUA.
Un mes después de su aprobación, Estados Unidos decidió restringir el uso del Aduhelm, un nuevo medicamento para el tratamiento directo del alzheimer, y que ahora solo se administrará a las personas que han sufrido un deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad.
La decisión llega después de una ola de críticas de la comunidad científica, que ha cuestionado la efectividad del nuevo fármaco desde que fuera aprobado hace un mes.
El cambio lo anunciaron en las últimas horas en un comunicado las farmacéuticas Biogen y Eisai, quienes indicaron que su objetivo es “clarificar” qué tipo de pacientes se verán más beneficiados.
En concreto, la nueva etiqueta del medicamento dejará claro que la administración del Aduhelm es apropiada para personas que han sufrido un deterioro cognitivo leve debido al alzheimer y están en las primeras fases de la enfermedad; pero no se ha probado su eficacia en pacientes con síntomas más graves.
Eso supone un gran cambio con respecto a las primeras recomendaciones, que establecían que podía tratar la enfermedad del alzheimer en general.
Hace un mes, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) decidió aprobar el uso de ese fármaco al considerar que proporciona un “significativo avance terapéutico” en comparación con otros tratamientos para el alzheimer, una enfermedad que en Estados Unidos afecta a 6.2 millones de personas.