ГОНКА ЗА ВИРУСОМ НА ВЫЖИВАНИЕ
Рассчитанная на дельта-штамм вакцина может оказаться малоэффективной
С приходом новой линии коронавируса «Дельта» эксперты все чаще говорят о недостижимости коллективного иммунитета. Ведь если раньше речь шла о том, что для его приобретения нужно вакцинировать 60% населения, с «Дельтой» все чаще говорят о 90%, а это по разным причинам невозможно обеспечить ни в одной стране мира.
Единственным выходом ученые считают «апгрейд» вакцин. В Центре им. Гамалеи Минздрава России уже объявили о разработке нового варианта вакцины от коронавируса, которую модифицировали специально под «Дельту». Линия «Дельта», отличающаяся повышенной заразностью по сравнению с уханьским прародителем и чаще приводящая к тяжелому течению заболевания и смертности, уже около двух месяцев доминирует в России. Учитывая низкий процент вакцинированности населения и высокий процент тех, кто не соблюдает никаких мер, «Дельта» привела к серьезному росту смертности. Но хуже всего то, что «Дельта» частично уходит из-под уже приобретенного иммунитета. Даже в тех странах, где вакцинация была проведена ударными темпами, заболеваемость на «Дельте» продолжает расти, что говорит о более низкой защите против нее существующих вакцин.
Сегодня ученые всего мира заняты поисками новых решений в профилактике COVID с учетом появления новых штаммов. Один из них — варианты комбинирования различных видов вакцин. Академик РАН Александр Гинцбург рассказал СМИ, что его команда приступила к разработке вакцины на основе последовательности дельта-штамма, однако у него нет уверенности, что она будет лучше уже существующих препаратов.
Как рассказал иммунолог, гендиректор контрактно-исследовательской компании Николай Крючков, основная проблема не в том, чтобы произвести обновленную вакцину, а в том, чтобы понять, что конкретно в ней нужно видоизменить: «Необходимо определиться с вариантом вируса, к которому мы адаптируем вакцину. Почему долгое время это было проблематичным? Потому что, когда появилась линия «Альфа» (британская), она отличалась мутациями, которые повышают заразность вируса, но в то же время эффективность вакцин практически не снижалась. У «Беты» уже было изменение, снижающее эффективность иммунного ответа. В Западном полушарии обращали внимание на «Гамму» и «Лямбду», но у нас они не получили распространения. То есть в мире было несколько конкурирующих линий, и нужно было понять, какая из них победит. В итоге в России, как и во всем нашем полушарии, уже два месяца назад стало понятно, что основные проблемы нам принесут «Дельта» и «Дельта+». Поэтому именно под них и стали адаптировать вакцину».
— Нет вариантов, что их кто-то вытеснит?
— Конечно, есть. Но сейчас хотя бы нет сразу нескольких циркулирующих линий, из которых непонятно, кто сильнее, кто слабее. И ясно, что только потомки «Дельты» могут вытеснить саму «Дельту» — а потомки «Дельты» будут содержать значительное количество мутаций самой «Дельты». Поэтому под нее и адаптировали нашу вакцину. Но это — опытное производство, а не промышленное. Есть готовый образец, по параметрам качества соответствующий предыдущему продукту и, предположительно, с более высокой иммуногенностью в отношении индийской линии. Кардинально ли изменится эффективность вакцины? Нет. Старые версии вакцин во всем мире снижали на «Дельте» эффективность лишь на 10–15%, и задача новых вакцин — лишь немного эффективность вернуть. Насколько ее хватит? Если темпы вакцинации сохранятся медленные, обязательно появится еще ктото, кто будет отличаться новыми свойствами и найдет способы обходить обновленные вакцины. Но в мире обновлением вакцин с учетом «Дельты» сегодня тоже занимаются.
— Над созданием поливалентных вакцин, эффективных сразу против нескольких линий, тоже работают?
— Да, но это гораздо сложнее. Представляете, сколько субстанций надо делать? Если на три типа линий, то, допустим, если у вакцины два компонента, нужно производить уже шесть новых вариантов вакцины. А мы в нужном количестве не можем два произвести. Так что лучше выбрать одну версию. Старые вакцины против «Дельты» все равно работают. Одна инъекция работает хуже, одну мы давно не рекомендуем. Есть быстрое, но недешевое решение — вместо двух делать три инъекции. Так решили в Израиле и в США.
— Многие эксперты сегодня задумались: как регистрировать «апгрейд» вакцины? Должна ли она опять проходить полный цикл клинических исследований?
— Специального законодательства для коронавирусных вакцин сегодня нет. Только по их ускоренной регистрации, а по модификации — нет. В данной ситуации формально речь идет о другом препарате — то есть требуются новые доклинические исследования на животных и полный цикл клинических исследований на людях, а это слишком долго и дорого. Все ждут пересмотра этого порядка. Думаю, и в Европе тоже. Скорее всего, примут облегченный порядок регистрации, чтобы обновленные вакцины ждали выхода не полтора года, а пару месяцев.
— У нас в разработке еще несколько новых вакцин?
— Да, в России сейчас в процессе разработки еще 4 вакцины. Практически все уже априори настроены на «Дельту». Однако когда-то и их придется изменять, и та же проблема встанет. И опять же — если вакцинация не ускорится, «Дельта» будет не последней и, вероятно, не самой опасной.