Britterna först att få vaccinet
Det brittiska godkännandet av PfizerBiontechs vaccin mot covid-19 lovordas runtom i världen, samtidigt som det överraskat många. Kom vaccineringsbeslutet för snabbt? Kan Storbritannien ha haft för bråttom?
Vaccinexperter som HBL har talat med är lätt överrumplade över att britterna blir först med covid-19-vaccinering – med ett amerikanskt vaccin. Nu rullas en kampanj ut till 65 miljoner britter, ”den största i vår civila historia”, säger hälsoministern.
– Jag vet nog inte var de har tagit sina data! säger läkaren Outi Mäki-Ikola, uppenbart häpen över det brittiska beslutet.
Outi Mäki-Ikola är den som från Finlands sida är med och beslutar om de nya covid-19-vaccinerna ska få säljas och injiceras inom EU. Beslutet fattas i det europeiska läkemedelsverket EMA:s kommitté för medicinska produkter, CHMP.
För EU-länderna väntas kommittén ha ett beslut kring Pfizer-Biontechs vaccin den 29 december, och om Modernas motsvarighet den 12 januari. Besluten kan till en början vara villkorade så att de nya, genetiska vaccinerna inte genast släpps fria för EU:s hela befolkning.
– Den vanligaste begränsningen brukar vara i fråga om åldersgrupper, ifall vi bedömer att det inte har gjorts tillräckligt omfattande test. Vi kan också ställa olika krav på hur tillverkarna ska rapportera tillbaka om säkerhetsproblem som har uppstått, säger Outi Mäki-Ikola.
Hanna Nohynek, överläkare vid Institutet för hälsa och välfärd, välkomnar det brittiska beslutet, trots att hon ändå kallar det en ”liten överraskning”.
– Vi visste att det skulle komma snabbt, men kanske inte riktigt så här genast. Däremot visar det att britterna måste ha bra data kring vaccinet och dess säkerhet för att kunna fatta det här beslutet, säger hon.
Marjo-Riitta Helle, tf direktör vid Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, är på samma linje, men betonar att beslutet inte innebär att Storbritannien fått försäljningstillstånd för vaccinet.
– Processen att få försäljningstillstånd för ett vaccin är fortfarande på gång i Storbritannien. Det brittiska vaccinbeslutet på onsdagen betyder inte att de har det här tillståndet, utan att Storbritannien nu först aktiverat lagen om nödläge. Den ger landet möjlighet att inleda vaccineringar utan ett tillstånd.
CHMP-delegat Outi Mäki-Ikola säger att det är märkliga tider. Sedan februari har kommittén inte på grund av pandemin sammanträtt fysiskt i Amsterdam som man brukat. Med brexit lämnade hennes brittiska delegatkolleger också EU-arbetet ungefär samtidigt.
Fjäder i Johnsons hatt – som det blåser kring
För Storbritannien som står inför det slutliga utträdet ur EU om 28 dagar blir det en fjäder i hatten att vara först i västvärlden med heltäckande vaccinering. Både Kina och Ryssland har visserligen börjat använda egna covid-19-vacciner, men enligt flera källor vaccineras tills vidare endast begränsade riskgrupper.
I London har finländska Fimeas brittiska motsvarighet, läkemedelsverket MHRA, nu kringgått den långsammare EU-byråkratin. I ett pressmeddelande säger premiärminister Boris Johnsons regering att MHRA genom ”grundlig expertanalys har fastställt att vaccinet svarar mot alla strikta krav på säkerhet, kvalitet och effektivitet”.
Samtidigt har Boris Johnson nu det största motståndet någonsin inom sitt eget parti kring coronaåtgärderna i landet.
På måndagen röstade hela 55 av hans egna konservativa ledamöter i det brittiska underhuset mot regeringens förslag att återinföra heltäckande, regionala restriktioner. De flesta införs på nivå två på en skala av tre och betecknas av oppositionella i parlamentet som ett ”ingrepp i grundläggande friheter”. På den nivån av restriktioner får britter ur olika hushåll till exempel inte träffas inomhus.
Enligt den brittiska hälsovårdsministern Matt Hancock är det brittiska vårdsystemet NHS och sjukhusen redo för vaccineringskampanjen som han betecknar som ”ett av de största civila projekten i brittisk historia”: att få ut doserna till alla 65 miljoner britter.
England först – med amerikanskt vaccin
Näst i tur att godkänna vaccinet tros vara USA. I en rad charterflygningar har flygbolaget United redan distribuerat vaccinlaster ut i landet. Det amerikanska läkemedelsverket FDA ska däremot nu ha ett möte om vaccinet den 10 december och det godkänns formellt tidigast först dagen därpå den 11 december.
För den avgående Trumpadministrationen svider det också att Storbritannien är först – med ett amerikanskt vaccin. I amerikansk press har president Donald Trump också fått kritik för att ta äran för det näst nyaste vaccinet från Moderna-gruppen.
I en bitsk kommentar skriver affärsmagasinet Forbes att om Trumps nuvarande immigrationsbestämmelser var i kraft så skulle inte Modernas franska vd, eller dess marockanskfödda logistikchef nu vara i USA. Inte heller forskare från Kanada, Spanien, Frankrike och Israel som på ett avgörande sätt bidragit till det innovativa vaccinet skulle vara i landet.
Lovande tidtabell
Storbritanniens vaccineringsbeslut påverkar inte hur snabbt ett EU-godkännande kan komma, menar Marjo-Riitta Helle vid finländska Fimea. Däremot kan det öka pressen på ansvariga myndigheter i andra länder att bedöma de covidvaccin som finns.
Processen är också öppen, säger Outi Mäki-Ikola som också jobbar vid Fimea. Ända fram till det första vaccinbeslutet den 29 december tar man emot information om hur vaccinet fungerat i Storbritannien.