LE CHU DE NIMES CREE SON INSTITUT D'EVALUATION DU DISPOSITIF MEDICAL
Afin de développer ses activités de recherche, le CHU de Nîmes a annoncé, le 20 octobre, la mise en place d’une plate-forme d’évaluation des dispositifs médicaux. Il entend ainsi se positionner, aux niveaux régional, national et européen, comme centre de référence sur un marché mondial estimé à 19 Mds €. Estimé à 19 Mds €, le marché industriel du Dispositif Médical (DM) connaît au niveau européen une croissance de 5 % par an. La gamme des DM, très large, regroupe de nombreuses technologies qui vont du pansement à la prothèse des hanches en passant par le matelas anti-escarre, les stents en cardiologie, le robot chirurgical ou des objets connectés.
NOUVEAU CONTEXTE RÈGLEMENTAIRE
Le contexte est dinc porteur mais de plus en plus exigeant : dès 2017, l'application d'une directive européenne va imposer des évaluations cliniques tout au long de la vie d'un dispositif médical (avant et après le marquage CE). Dans cette perspective, le CHU de Nîmes (30), fort de son expertise dans le champ de la recherche clinique, vient donc de créer - avec le soutien de JeanPaul fournier, président du conseil de surveillance du CHU, sénateur-maire (LR) de Nîmes et en partenariat avec le pôle de compétitivité Eurobiomed et de Nîmes métropole -, l'Institut d'évaluation du dispositif médical (IDIL).