Le Réveil Normand (Eure / Eure-et-Loir)
LEVOTHYROX. Le médicament qui inquiète
Environ 9 000 patients se plaignent d’effets indésirables survenus à la suite de la prise du Levothyrox nouvelle formule. Un médicament prescrit pour le traitement de la thyroïde, organe majeur pour réguler le métabolisme des cellules du corps.
Le médicament, pris par trois millions de malades de la thyroïde, a été mis sur le marché fin mars 2017 en France. Rapidement, des effets indésirables se font sentir, pour certains patients. Des effets secondaires tels maux de tête, vertiges, diarrhées sont rapidement apparus chez les malades.
La nouvelle formule du Levothyrox a été réclamée au laboratoire Merck en 2012 par l’Agence nationale de sécurité du médicament ( ANSM) pour, selon elle, rendre le médicament plus stable.
Une étude de bioéquivalence a été menée et l’Agence nationale de sécurité du médicament assure que la nouvelle formule est bioéquivalente à l’ancienne.
Ce qui a changé
Dans la nouvelle formule, deux excipients ont changé - ceux-ci modifient l’assimilation du médicament. Ce sont donc les substances et non le principe actif qqui ont été modifiées.
Le lactose a été remplacé par le mannitol mieux toléré par un certain nombre de patients. L’acide citrique anhydre, très répandu dans la composition des médicaments mais également dans le domaine alimentaire, est utilisé en tant que conservateur pour limiter la dégradation de la lévothyroxine au cours du temps. Ce dernier ne figure pas sur la liste des excipients à « effets notoires ».
Le ministère de la Santé évoque un problème d’information. La ministre a demandé une enquête de pharmacovigilance dont les résultats seront connus en octobre.
Le Levothyrox est un médicament à marge thérapeutique étroite. Le dosageg de l’hormone thyroïdienne doit être très précis, en effet, si celui-ci est supérieur ou inférieur, les patients ressentent des effets d’hyperthyroïdie ou d’hypothyroïdie.
Témoignage
Marie*, 60 ans, a été opérée de la thyroïde en 1995. Depuis elle prend du Levothyrox, tout d’abord dosé à 150 microgrammes, puis à 100 microgrammes depuis 1997. « Je n’ai jamais eu de problème particulier avant » constateelle. « C’est environ après trois semaines que les premiers symptômes sont apparus : maux de tête, tête qui tourne, problèmes digestifs, manque de patience, ce qui n’était pas le cas avant » . Ce n’est que lorsque les médias en ont parlé « que j’ai fait le rapprochement. J’avais confiance dans le laboratoire » . Précisant qu’ « il était prévu un dosage d’hormones thyroïdiennes trois à quatre semaines après la prise de la nouvelle formule. On m’a dit que cela devrait se passer avec le temps » . Marie propose « pourquoi ne pas commercialiser les deux formules ?» .
Se fournir à l’étranger
La France est le premier pays qui ne trouve plus que la nouvelle formule dans les officines. C’est aussi le premier pays où la nouvelle formule a été introduite même si des procédures d’homologation sont en cours ailleurs. C’est pourquoi bon nombre de patients n’hésitent pas à franchir les frontières pour se procurer l’ancienne formule du médicament. Les prix n’y sont pas plus élevés qu’en France.
Le Levothyrox est aussi disponible sous forme liquide (LThyroxine) mais il est réservé aux enfants de moins de 8 ans et aux personnes souffrant de troubles de la déglutition.