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Corona-Impfstoff-Entwicklung: Wie ist der Stand?
Der Impfstoff von BioNTech und Pfizer und der von Moderna sind in einigen Ländern zugelassen. Doch weltweit arbeiten Forscher an weiteren Impfstoffen gegen das Coronavirus.
drei Impfstoffe zugelassen. Der Großteil der Impfstoff-Kandidaten befindet noch in der präklinischen Phase, in der die Wirksamkeit beispielsweise in Tierversuchen getestet wird.
Hinweis: In der Visualisierung wird ein Impfsto erst dann als zugelassen ausgewiesen, wenn die amerikanische FDA oder die europäische EMA diesen zugelassen hat oder er von einer dieser Behörden oder der WHO zur Notfallverwendung freigegeben wurde. Weitere Details zur Methodik nden Sie hier.
Die darauffolgenden klinischen Phasen unterscheiden sich unter anderem in ihrem Umfang voneinander:
In Phase I wird ein Impfstoff an kleinen Patientengruppen getestet.
In Phase II wird ein Impfstoff an größeren Gruppen mit mindestens 100 Testpersonen geprüft, wobei ein besonderes Augenmerk auf Vorerkrankungen oder demografische Merkmale wie Alter gelegt werden kann.
In Phase III wird ein Impfstoff an mindestens 1000 Patienten auf seine Wirksamkeit und Sicherheit erprobt.
Einige Unternehmen wie etwa BioNTech und Pfizer oder Sinovac prüfen ihre ImpfstoffKandidaten gleich parallel in mehreren Tests: etwa in verschiedenen Altersgruppen oder mit verschiedenen Dosierungen und Einnahme-Mustern.
Nachdem die klinischen Phasen erfolgreich abgeschlossen sind, kann ein Unternehmen formell die Zulassung des Impfstoffes beantragen.
Als besonders entscheidend gelten dabei drei Zulassungsbehörden: die "Food and Drug Administration" (FDA) in den USA sowie die “European Medicine Agency" (EMA) sowie die japanische “Pharmaceutical and Medical Device Agency".