EMA: Erneut grünes Licht für AstraZeneca

Die EU-Arzneimittelagentur hält den Impfstoff für sicher und empfiehlt: weiter impfen! Das Risiko für Blutgerinnsel sei verschwindend gering. Jetzt müssen die einzelnen Staaten entscheiden. Bernd Riegert aus Brüssel.

"Wenn es um mich ginge, dann würde ich mich morgen impfen lassen." Mit dieser klaren Aussage versuchte die Direktorin der Europäischen Medikamentenbehörde (EMA), Emer Cooke, Zweifel am Impfstoff von AstraZeneca zu zerstreuen. Die EMA hat dem Impfstoff von AstraZeneca erneut grünes Licht erteilt. "Wir sind zu dem klaren Schluss gekommen, dass der Impfstoff nicht mit Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden kann", sagte die Direktorin der EMA. Der Impfstoff, der in 15 europäischen Staaten vorläufig aus dem Verkehr gezogen worden war, sei sicher. "Der Nutzen des Impfstoffes gegen COVID-19 überwiegt ganz klar mögliche Risiken", teilt der Sicherheitsausschuss der EMA mit, der am Donnerstag in Amsterdam getagt hatte.

Sabine Straus, die Vorsitzende des Sicherheitsausschusses sagte, es habe insgesamt 25 Berichte über seltene Thrombosen bei Geimpften gegeben. Diese Zahl müsse man vor dem Hintergrund von fast 20 Millionen Impfungen sehen. Die Anzahl möglicher Nebenwirkungen sei sehr klein. Alle Fälle, die bis gestern aus den Mitgliedsstaaten der EMA gemeldet wurden, seien berücksichtigt worden. Die Chefin der Behörde, Emer Cooke, äußerte die Erwartung, dass die Mitgliedsstaaten, die die Impfungen im Laufe der Woche ausgesetzt hatten, diese jetzt fortsetzen werden. Die EMA spricht nämlich nur Empfehlungen aus. Die tatsächlichen Entscheidungen obliegen den nationalen Behörden. "Die Staaten haben auf unseren Bericht gewartet. Die EMA ist sehr wichtig für sie. Jetzt können sie eine Entscheidung treffen."

Emer Cooke kündigte an, dass die Experten in Amsterdam Berichte über mögliche Nebenwirkungen und Thrombosen weiterhin sehr genau und laufend untersuchen würden. Als Vorsichtsmaßnahmen sollen die Beipackzettel und Anleitungen für die Gabe des Impfstoffes um eine Warnung vor Blutgerinnseln ergänzt werden. Besonders relevant sei das möglicherweise für Patienten mit entsprechenden Vorerkrankungen, die Blutgerinnsel wahrscheinlicher machten.

Sabine Straus erläuterte, dass das Risiko, eine Thrombose

durch I mpfstoffe gegen COVID-19 zu entwickeln, sehr gering sei. Ganz ausgeschlossen werden könne es aber auch nicht. Statistisch gesehen würden jeden Monat in der EU 1000 Thrombosen diagnostiziert. Die zusätzliche Anzahl liege unter den Erwartungen. Dies gelte für alle zugelassenen Impfstoffe, nicht nur für den von AstraZeneca. Ob das Risiko für rauchende Frauen, die die Pille nehmen, höher sei als in anderen Bevölkerungsgruppen, konnte die EMA nicht bestätigen. Diese Vermutung war nach den Beobachtungen in Deutschland angestellt worden.

Der Hersteller des Impfstoffes hatte schon vor einigen Tagen jeden Zusammenhang zwischen den Thrombosen und den Impfdosen bestritten. In keiner der klinischen Studien sei diese Nebenwirkung aufgetreten. Die EMA bestätigte heute, dass es keinerlei Erkenntnisse gebe, dass bestimmte Chargen des Impfstoffes schlechter seien als andere. "Die Qualität des Produkts steht nicht in Frage", sagte Emer Cooke, die EMA-Chefin.

Einige Experten meinen, dass das Drama um die vermeintlichen Nebenwirkungen das Vertrauen in den Impfstoff von AstraZeneca und die Impfung gegen COVID-19 untergraben könnte. Eine Blitzumfrage in Deutschland hatte gezeigt, dass die Impfbereitschaft nur leicht zurückgegangen ist, von 73 auf 71 Prozent der Befragten. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die das Vakzin ebenfalls für unbedenklich und sicher hält, meinte, eine Untersuchung von Nebenwirkungen sollte stattfinden, ohne die Impfkampagne anzuhalten. Diese Auffassung vertritt auch die EMA. Berichte über mögliche Nebenwirkungen bei einer so großen Impfkampagne seien zu erwarten. Man könne deshalb nicht jedes Mal die Impfungen aussetzen.

Die Hälfte der Staaten hatte mit AstraZeneca keine Probleme. Belgische Politiker zum Beispiel sagten, ihr Land würde Dosen, die in andere EU-Staaten wegen der Thrombose-Berichte nicht verwendet wurden, gerne übernehmen.

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn erklärte, dass die Impfungen mit AstraZeneca von Freitag an wieder aufgenommen würden. Auch Italien will ab Freitag weiter mit AstraZeneca impfen. In Spanien soll es ab kommender Woche weitergehen. Ähnliche Entscheidungen werden auch in vielen anderen Staaten erwartet. Die schwedische Gesundheitsbehörde teilte allerdings mit, sie werde das Gutachten der EMA einige Tage studieren und dann entscheiden.

Die britische Aufsichtsbehörde für das Gesundheitswesen hatte AstraZeneca inzwischen ebenfalls erneut als unbedenklich, sicher und hochwirksam eingestuft. Das mit der Universität Oxford entwickelte Serum wurde in der Impfkampagne in Großbritannien wesentlich häufiger eingesetzt als im Rest der EU, wo AstraZeneca Lieferschwierigkeiten hat. Der britische Premierminister Boris Johnson sagte in London, für ihn sei das Vakzin sicher. "Ich werde mich morgen impfen lassen", kündigte Johnson am Donnerstag an.

sie uns ein wenig realer erscheinen (und damit wir unseren Geruchssinn testen, diesen archaischen Sinn, der uns in der Corona-Pandemie besonders wichtig geworden ist), beginnt für einige von uns jetzt das kleine Abenteuer der Fahrt zur Impfung: per GPS in ein Kaff, von dem wir nie zuvor gehört hatten. Symbol unseres Sieges wird ein kleines Pflaster auf dem Arm sein. Und dann beginnt der lange Weg zurück in unser früheres Leben.

Lavinia Braniștes erstes Werk, "Interior zero", wurde 2016 in Rumänien zum besten Roman des Jahres gewählt. 2018 erschien die deutsche Übersetzung unter dem Titel "Null Komma Irgendwas" im mikrotext-Verlag, Berlin. Ihr zweiter

Roman, "Sonia ridică mână" ("Sonia meldet sich"), erscheint in Frühling 2021 auf Deutsch.

Adaption aus dem Rumänischen: Dana Alexandra Scherle

EMA-Chefin Emer Cooke: Wenn es um mich ginge, würde ich mich morgen impfen lassen

Die Empfehlung der EMA ist nicht bindend. Die EU-Staaten entscheiden für sich selbst