Eine erste Hoffnung für schwerkranke Patienten
Ein Ebola-Medikament beschleunigt offenbar die Genesung. Nun steht das Mittel Remdesivir in Europa kurz vor der bedingten Zulassung. Allerdings fehlen noch belastbare Studien
Brüssel Remdesivir ist ein Hoffnungsschimmer für viele Coronavirus-Patienten in ganz Europa: „Es könnte sein, dass eine bedingte Marktzulassung für Remdesivir in den kommenden Tagen erteilt wird“, sagte Guido Rasi am Montag bei einer virtuellen Sitzung des Ausschusses für Umwelt und Gesundheit des Europäischen Parlamentes. Der Mann weiß, wie sehr dieser Schritt von seiner Behörde erwartet wird. Denn Rasi ist Direktor der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam. Das ursprünglich gegen Ebola entwickelte Medikament könne, so seine Begründung, die Genesungsdauer von Corona-Patienten verkürzen. Tatsächlich lieferten die wenigen vorliegenden Studien Hinweise, statistisch belastbar und tragfähig sind die Erhebungen jedoch bisher nicht.
Das gilt auch für jene internationale Studie mit mehr als 1000 Covid-19-Patienten, die der Immunologe
Anthony Fauci, Chef des Nationalen Instituts für Infektionskrankheiten der USA, oft zitiert. Mit Remdesivir waren die Patienten durchschnittlich nach elf Tagen genesen, ohne das Präparat nach 15 Tagen. Dennoch zeigte sich sogar der Chef des Robert-Koch-Institutes, Lothar Wieler, angetan: „Die Zahlen, die uns zur Verfügung stehen, machen einen positiven Eindruck“, sagte er Ende April. Aber auch er forderte mehr Daten.
Der Chefarzt der Infektiologie in der Münchener Klinik Schwabing, Clemens Wendtner, nannte die ersten Erkenntnisse der Behandlung ermutigend. Im Rahmen eines Härtefallprogramms durften auch einige deutsche Krankenhäuser Remdesivir einsetzen. In München wurde festgestellt, dass das Medikament „zwar kein Zaubermittel ist, den
Krankheitsverlauf aber positiv beeinflussen kann“, so Wendtner. Seinen Angaben zufolge lag die Sterblichkeit bei schwer erkrankten Covid-19-Patienten, die mit Remdesivir behandelt worden waren, bei acht Prozent, in der Vergleichsgruppe ohne diese Therapie waren es zwölf Prozent. Seine Klinik ist als eine von acht deutschen Kliniken an den Remdesivir-Studien beteiligt. Bis zum 29. Mai sollen dafür noch Patienten rekrutiert werden, dann wird es eine Auswertung geben.
Der CDU-Europaabgeordnete und Mediziner Peter Liese zeigte sich ebenfalls optimistisch: „Die bisherigen Untersuchungen haben offensichtlich gezeigt, dass Remdesivir den Krankheitsverlauf abmildert, vielleicht sogar die Todesrate absenken kann und dass die Nebenwirkungen vertretbar sind.“Eine bedingte Marktzulassung bedeutet, dass die Experten ein Arzneimittel als wahrscheinlich wirksam und nebenwirkungsarm einstufen, diese Einschätzung muss aber im Rahmen der Behandlung weiterhin laufend und endgültig verifiziert werden.
Für diesen Probebetrieb darf die EMA das Medikament in Eigenregie freigeben. Die endgültige Zulassung ist dann Sache der Brüsseler EUKommission – auf der Grundlage einer Empfehlung ihrer Amsterdamer Arzneimittel-Experten. Dennoch hat die gebremste Zulassung für die Betroffenen einen großen Vorteil: Die Kassen übernehmen die Kosten der Behandlung.
Wird der US-Hersteller Gilead Services aber in der Lage sein, Europa zu versorgen? „Die Firma hat mir versichert, dass sie Remdesivir europäischen Patienten zur Verfügung stellt, wenn die bedingte Marktzulassung erfolgt ist“, bekräftigte Liese. Ersten Umfragen zufolge gab es Mitte Mai 18 Apotheken in Deutschland, die Remdesivir verteilen durften, zwei davon in Bayern – eine in Schwabing. Für mehr wäre eine bedingte Zulassung nötig. Die wird nun für den 28. oder 29. Mai erwartet.
RKI-Chef Wieler von ersten Ergebnissen angetan