Neues Corona-Medikament soll Risikopatienten helfen
Deutschland sichert sich 200 000 Dosen eines neuartigen Mittels – Was sich Wissenschaftler davon erhoffen
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NEW YORK (dpa) - In den USA ist der Einsatz von sogenannten monoklonalen Antikörpern im Kampf gegen Corona bereits genehmigt. Der damalige US-Präsident Donald Trump hatte die Mittel in höchsten Tönen gelobt. In der Europäischen Union läuft noch nicht einmal der Zulassungsprozess. Nun hat Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) zwei der Mittel für die Anwendung nach individueller NutzenRisiko-Abwägung in Deutschland bestellt. Fragen und Antworten zu der neuen Therapie.
Was sind das für Antikörper?
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Monoklonale Antikörper werden im Labor hergestellt und sollen das Virus nach einer Infektion außer Gefecht setzen. Monoklonal bedeutet, dass die eingesetzten Antikörper alle gleich sind und das Virus an einem fest definierten Ziel angreifen. Im Unterschied dazu bildet der menschliche Körper nach einer Impfung einen Mix an Antikörpern, die an das Virus an verschiedenen Stellen binden können. Fachleute sprechen in diesem Fall von polyklonalen Antikörpern.
Welche Mittel sind in den USA ● bereits im Einsatz?
Die US-Firma Regeneron mischt für ihren Antikörper-Cocktail gegen Covid-19 zwei monoklonale Antikörper. Sie richten sich gegen zwei Regionen des Spike-Proteins auf der Oberfläche des Virus Sars-CoV-2. Der Vorteil der Mischung sei, dass so die Wahrscheinlichkeit steige, dass mindestens ein Antikörper bei jeder speziellen Anwendung auch wirklich wirksam sein könne, erklärte die Frankfurter Virologin Sandra Ciesek im NDR-Podcast „Coronavirus-Update“. Das Mittel der US-Firma Eli Lilly enthält im Gegensatz dazu nur einen monoklonalen Antikörper. Sowohl Regeneron als auch Eli Lilly haben seit November eine US-Notfallzulassung für ihre Medikamente.
Für welche Patienten sind die ●
Medikamente gedacht?
Beide Mittel dürfen in den USA zur Behandlung von Patienten ab zwölf Jahren eingesetzt werden, bei denen das Risiko besteht, dass sie schwere Covid-19-Symptome entwickeln. Die für schwere Verläufe zugutekommen.
Wie wirken diese Antikörper gegen ● Covid-19?
Die Antikörper sollen verhindern, dass das Virus in die Zelle eintreten kann. Die Behandlung führt Regeneron zufolge zu einer Reduzierung der Viruslast, also der Menge an nachweisbaren Viren, und zu einem rascheren Abklingen der Symptome.
Was hat der ehemalige US-Präsident ● Trump damit zu tun?
Nachdem sich Trump im Oktober vergangenen Jahres mit dem Coronavirus infiziert hatte, wurde er – unter anderem – mit dem AntikörperCocktail von Regeneron behandelt.
Zum damaligen Zeitpunkt war das Mittel in den USA noch nicht zugelassen. Nach seiner vergleichsweise raschen Genesung bezeichnete Trump den Cocktail öffentlich als „Wunder“und „Heilmittel“und versprach, es in kürzester Zeit weitreichend verfügbar machen zu wollen.
Wie beurteilen Wissenschaftler ● die Antikörper?
Viele Forscher waren deutlich skeptischer als der damalige US-Präsident. Unter anderem weil sich gezeigt hatte, dass die Antikörper bei einer fortgeschrittenen Covid-19-Erkrankung wohl nicht wirklich helfen können.
Was ist über Nebenwirkungen ● bekannt?
In einer klinischen Studie gab es bei Patienten, die mit dem RegeneronMittel behandelt wurden, keine gehäuften schweren Nebenwirkungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe. Die US-Arzneimittelaufseher der FDA weisen aber darauf hin, dass es ein gewisses Potenzial unter anderem für schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bei den beiden eingesetzten Antikörpern gibt. Zudem würden die Mittel immer noch untersucht, bestimmte Risiken könnten deshalb noch gar nicht bekannt sein. Bei dem Mittel von Eli Lilly traten bei Studien laut FDA in zwei von 850 Fällen schwerere Nebenwirkungen auf. Auch hier seien möglicherweise manche Nebenwirkungen noch gar nicht bekannt.
Wie werden die Mittel
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Deutschland eingesetzt?
Für einen flächendeckenden Einsatz sind sie in der EU noch nicht zugelassen. Dennoch hat sich die Bundesregierung 200 000 Dosen der beiden Hersteller Regeneron und Eli Lilly gesichert. Ab kommender Woche dürfen sie auf Grundlage einer Notfallzulassung eingesetzt werden. Die Arzneimittel sollen vor allem den Unikliniken kostenlos zur Verfügung gestellt werden. Eine Anwendung erfolge nach individueller Nutzen-Risiko-Abschätzung der behandelnden Ärzte, teilte das Bundesministerium für Gesundheit mit. Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur läuft noch kein Zulassungsprozess für die Medikamente, die Hersteller planen dies jedoch.
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