"התרופה החדשה תציל אותנו ממחלת הלב הקטלנית ומהקורונה"
חולי לב בקבוצת סיכון דורשים משר הבריאות: להכניס תרופה פורצת דרך לסל ● עוד התריעו: "התרופה תאריך את חיינו ותמנע סיבוכים קשים של קורונה"
חשיפה: מגיפת הקורונה מגיעה אל לב המאבקים והדיונים בנושא הכנסת התרופות החדשות לסל הבריאות.
הפעם מדובר בדרישה חדשה של עמותת החולים הסובלים ממחלת לב נדירה וקטלנית (עמילואידוזיס לבבי), שמצויים, כחולי לב במצב קשה, בקבוצת סיכון לחלות ולמות מקורונה. עכשיו הם נאבקים להכנסת תרופה חדשה ויקרה לסל התרופות (תרופת וינדמקס, ובשמה הגנרי טפמידיס) שהיא כיום הטיפול היחיד שמתאים למחלתם הקטלנית. ועדת סל התרופות, בראשותו של פרופ' שוקי שמר, התכנסה אתמול למפגש זום ראשון של הוועדה, ונקבעו עוד 18 דיונים נוספים עד אמצע ינואר .2021 לוועדה הוגשו השנה 900 תרופות וטכנולוגיות בעלות כוללת של כ־3 מיליארד שקלים, ואולם עד עתה לא נקבע ולא פורסם התקציב לעדכון הסל. בכירים במערכת הבריאות מעריכים כי התקציב השנה יהיה כ־005 מיליון שקלים, בדומה לשנים קודמות.
החשש הגדול מהקורונה
באוגוסט השנה נחשפה הכניסה הראשונה של הקורונה למאבקי סל התרופות בעקבות הפנייה של ראשי איגוד מחלת ריאות כרונית קשה )CF( לממונה הקורונה פרופ' רוני גמזו ולמשרד הבריאות. ראשי האיגוד דרשו להתחשב בהם ולהכניס תרופה פורצת דרך ויקרה מאוד לסל (תרופת טריקפטה) שהיא עבורם "קריטית ומצילת חיים גם בגלל הסיכון הגבוה שלהם לחלות בקורונה ועל רקע הסיכון המוגבר שלהם להיות חולים במצב קשה וחלילה למות מהמחלה".
עכשיו פנו גם ראשי עמותת חולי מחלת הלב הקטלנית, דני דרימר ושרה שרווד זיטלני, לשר הבריאות יולי אדלשטיין, ואמרו כי מדובר ב"מחלה נדירה הגורמת לפגיעה בשריר הלב ומובילה לאי ספיקת לב חמורה ואף למוות. תוחלת החיים הממוצעת של החולים בה עומדת על כ־5.3 שנים בלבד מזמן אבחון המחלה. עד עכשיו לא היה טיפול לחולים אלה, עד שלפני שנה אושרה תרופה ראשונה ויחידה מסוגה לטיפול במחלה, אשר בלעדיה החולים ימותו ממחלתם".
אלא שחברי העמותה ציינו כי "השנה מתמודדים החולים לא רק עם מחלתם הקשה ומסכנת החיים אלא גם עם חששות גדולים וייחודיים ממחלת הקורונה. מאחר שהם חולי לב, הם נמצאים בסיכון מוגבר לסיבוכי הקורונה ולמוות. מגיפת הקורונה מובילה לכך שכבר חודשים ארוכים הם נמצאים בבידוד חברתי חמור והם חוששים אפילו לקבל טיפול רפואי, נוסף על החששות הכבדים לחייהם הנובעים ממחלתם".
בראש סדר העדיפויות
עוד כתבו חברי העמותה כי "הטיפול החדש והיחיד למחלה אשר טרם אושר בסל התרופות, יאפשר להציל חיים פעמיים: הוא יטפל במחלתם ויאריך את חייהם וגם ימנע סיבוכי מחלת הקורונה אם יחלו בה. אנו מבקשים להציב בראש סדר העדיפויות השנה חולים קשים כמו במחלה זו, אשר חוששים לחייהם כבר עתה בגלל מגיפת הקורונה". מחלת העמילואידוזיס הלבבי נגרמת בגלל חוסר יציבות של חלבון שמתפרק בשריר הלב וגורם לאי ספיקה של הלב. תרופת הווינדמקס של חברת התרופות האמריקנית פייזר, מחברות הפארמה הגדולות בעולם, היא התרופה היחידה למחלה הנדירה (מחלת יתום) בכך שהיא מצליחה למנוע את התפרקות החלבון ומביאה לשיפור התפקוד ולהארכת חיים משמעותית אצל החולים. על פי הערכות האיגוד הקרדיולוגי
הראשונות ל־032 חולים, בעלות של 47 מיליוני שקלים 230־כ( אלף שקלים לחולה בשנה) ולפי הערכות רופאים, המחיר עוד עשוי לרדת בהתאם להסכמים המיוחדים בין משרד הבריאות לחברת התרופות. לפני כשנה כבר הועלו בארץ ובעולם טענות קשות נגד פייזר על קביעת מחיר מופרז מאוד לתרופה, כפי שנחשף בינואר השנה ב"ישראל היום". התרופה נדונה גם לפני שנה בוועדת סל התרופות וקיבלה דירוג גבוה )A9( על חשיבותה לחולים, אבל לא נכנסה אז לסל בגלל עלותה החריגה. פרופ' קובי ג'ורג, מנהל מערך הלב בביה"ח קפלן ברחובות, טיפל כבר בשלושה חולים בתרופה החדשה ואמר ל"ישראל היום" כי "זו מחלה קטלנית וסופנית שגורמת לאי ספיקת לב, שהיא הסיבה המרכזית לתמותה ואשפוזים מעל גיל .65
"מרגיש שהפקירו אותנו"
התרופה משנה את המחלה עצמה וזה דבר חדש בתחום הקרדיולוגיה. זו התרופה היחידה האפקטיבית להארכת החיים ולשיפור איכות החיים, ואם היא לא תיכנס לסל, אז המשמעות, למרבה הצער, עלולה להיות מותם של החולים". התרופה דורגה ראשונה בחשיבותה להכנסה לסל התרופות על ידי האיגוד הקרדיולוגי בהסתדרות הרפואית והמועצה הלאומית למניעה וטיפול במחלות לב וכלי דם במשרד הבריאות. אחד החולים שנאבקים עכשיו להכניס את התרופה לסל התרופות הוא גיורא גוטמן, בן 72 מרמת גן, שסובל מזה שנים מקוצר נשימה שהולך ומחמיר וחוסר תחושה בידיים וברגליים, אבל המחלה הנדירה אובחנה אצלו רק בחודשים האחרונים, לאחר שאושפז בבית החולים הממשלתיעירוני איכילוב בתל אביב. גוטמן אומר שלאחר שאובחנה אצלו המחלה הוא סבל מעוד אירוע קשה של לחץ בחזה וקוצר נשימה ואז המליצו לו הרופאים על תרופת הווינדמקס, אלא "שאז הבנתי את משמעות המחלה ואת המשמעות של תרופה יחידה שיכולה לעזור לי אבל לא ניתן להשיג אותה. אני מרגיש שהמדינה הפקירה את החולים כמוני, כי לרובנו אין את הכסף לשלם עבור התרופה היחידה שיכולה לעזור. בינתיים אני עוד פעיל ומרגיש בסדר, אבל הרופאים נותנים לי להבין שהסוף של המחלה הזו הוא לא טוב".
התרופה, שנלקחת בקפסולות לבליעה, כבר השיגה תוצאות טובות מאוד במחקרים ובטיפול בקרב כ־04 חולים ישראלים שקיבלו אותה
התרופה עוזרת
התרופה, שנלקחת בקפסולות לבליעה, כבר השיגה תוצאות טובות מאוד במחקרים ובטיפול אצל כ־04 חולים ישראלים שקיבלו את התרופה במסגרת "טיפול חמלה" בתרומת חברת התרופות. משפחתה של אחת מהחולות כתבה באחרונה למשרד הבריאות, במסגרת ההליך המיוחד שנפתח רק לפני שנה שבו חולים ובני משפחותיהם יכולים לדווח למשרד הבריאות על ניסיונם או בקשתם לתרופות חדשות המועמדות לסל: "לפני הטיפול היא סבלה מנכות וקוצר נשימה חמור בכל מאמץ, כולל אפילו בדיבור, מעייפות ומחרדה קשה. מצבה היה גרוע ורק הלך והחמיר, ואילו מאז הטיפול בתרופה שהחל במאי 2019 קוצר הנשימה פחת ונעלם, היא עצמאית לחלוטין כולל נהיגה, ואינה זקוקה לעזרה בתפקוד היומיומי. יש אצלה שיפור והטבה מתמידים, זאת לאחר שכל הטיפולים המקובלים לאי ספיקת לב לא הצליחו".